От средней точки до блока поперечного отростка плевры в сравнении с блокадой реберно-поперечной связки
29 ноября 2024 г. обновлено: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Непрерывная блокада от средней точки до поперечного отростка плевры в сравнении с непрерывной блокадой реберно-поперечной связки для обезболивания у пациентов с политравмой и множественными переломами ребер
Анальгетический эффект непрерывной блокады средней точки поперечного отростка плевры по сравнению с обезболивающим эффектом непрерывной блокады реберно-поперечной связки у пациентов с множественными переломами ребер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Анальгетический эффект непрерывной блокады средней точки и поперечного отростка плевры будет сравниваться с обезболивающим эффектом непрерывной блокады реберно-поперечной связки у пациентов с множественными переломами ребер с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) для оценки боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
L'Aquila, Италия, 67100
- Emiliano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- перелом ребер после политравмы
Критерий исключения:
- беременность
- аллергия на анестетики
- травма головы
- История неврологических нарушений (первичных или вторичных)
- история рака
- история хронической обструктивной болезни легких
- инфекции кожи рядом с местом блокады
- системные инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада грудного межпозвонкового отверстия
Под ультразвуковым контролем будет проведена непрерывная блокада грудного межпозвонкового отверстия для достижения анальгезии у политравмированных пациентов с переломами ребер.
Будет использован набор для непрерывной блокады периферических нервов.
Скорость инфузии анальгетического раствора (0,25% левобупивакаина в сочетании с дексаметазоном 16 мг) будет титроваться в зависимости от ощущаемой пациентом боли.
|
Под ультразвуковым контролем будет проведена непрерывная блокада грудного межпозвонкового отверстия для достижения анальгезии у политравмированных пациентов с переломами ребер.
Будет использован набор для непрерывной блокады периферических нервов.
Скорость инфузии анальгетического раствора (0,25% левобупивакаина в сочетании с дексаметазоном 16 мг) будет титроваться в зависимости от ощущаемой пациентом боли.
Блок будет выполняться на близком расстоянии, учитывая уровень переломов ребер.
|
|
Активный компаратор: Блокада поперечного отростка от средней точки плевры
Под ультразвуковым контролем будет обеспечена непрерывная блокада поперечного отростка от средней точки плевры для достижения анальгезии у политравмированных пациентов с переломами ребер.
Будет использован набор для непрерывной блокады периферических нервов.
Скорость инфузии анальгетического раствора (0,25% левобупивакаина в сочетании с дексаметазоном 16 мг) будет титроваться в зависимости от ощущаемой пациентом боли.
|
Под ультразвуковым контролем будет обеспечена непрерывная блокада средней точки плевры поперечного отростка для достижения обезболивания у пациентов с политравмой и переломами ребер.
Будет использоваться набор для непрерывной блокады периферических нервов.
Скорость инфузии раствора анальгетика (левобупивакаин 0,25% в сочетании с дексаметазоном 16 мг) титруют в зависимости от ощущения боли пациентом.
Блок будет выполняться вплотную, учитывая уровень переломов ребер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагмальное движение
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Процент утолщения диафрагмы, измеренный как толщина в конце вдоха-толщина в конце выдоха, деленная на толщину в конце выдоха
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
|
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Отношение доли вдыхаемого кислорода к парциальному давлению кислорода
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
|
Скорость воздушного потока
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Скорость воздушного потока пациента измеряется в мл/сек с помощью стимулирующего спирометра с тремя шариками.
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Инвазивное артериальное давление (систолическое и диастолическое давление в мм рт.ст.)
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
|
Сенсорный блок
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Ответ на раздражитель (да или нет) с помощью кусочка ваты и льда в пальце хирургической перчатки на коже пациента.
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
|
Запрос обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Потребление обезболивающих препаратов (эквивалент мг морфина)
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
|
Распространение анестетика
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Расширение грудного паравертебрального пространства (да или нет), оцениваемое с помощью УЗИ
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
|
Осложнение
Временное ограничение: Первые 72 часа с момента блокировки
|
Количество пневмоторакса, гемоторакса, гематомы, боли, инфекции и неврологических нарушений по блокам
|
Первые 72 часа с момента блокировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10814/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .