Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mittelpunkt des Pleura-Querfortsatzblocks im Vergleich zum costo-transversalen Ligamentblock

29. November 2024 aktualisiert von: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Kontinuierlicher Block vom Mittelpunkt bis zum Pleura-Querfortsatz im Vergleich zum kontinuierlichen Block des costo-transversalen Ligaments zur Analgesie bei polytraumatischen Patienten mit multiplen Rippenfrakturen

Die analgetische Wirkung eines kontinuierlichen Blocks vom Mittelpunkt bis zum Pleuraquerfortsatz im Vergleich zur analgetischen Wirkung eines kontinuierlichen costo-transversalen Bandblocks bei Patienten mit multiplen Rippenfrakturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die analgetische Wirkung einer kontinuierlichen Blockade vom Mittelpunkt bis zum Pleuraquerfortsatz wird mit der analgetischen Wirkung einer kontinuierlichen Blockade des costo-transversalen Bandes bei Patienten mit multiplen Rippenfrakturen unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Emiliano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rippenbruch nach Polytrauma

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen Anästhetika
  • Schädeltrauma
  • Geschichte der neurologischen Beeinträchtigung (primär oder sekundär)
  • Geschichte von Krebs
  • Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Infektionen der Haut in der Nähe der Blockstelle
  • systemische Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blockade des Foramen intervertebrale im Thoraxbereich
Unter Ultraschallführung wird eine kontinuierliche Blockade des Foramen intervertebrale im Brustraum durchgeführt, um bei polytraumatischen Patienten mit Rippenfrakturen eine Analgesie zu erreichen. Es wird ein Set zur kontinuierlichen peripheren Nervenblockade verwendet. Die Infusionsrate der analgetischen Lösung (Levobupivacain 0,25 % kombiniert mit Dexamethason 16 mg) wird auf die vom Patienten wahrgenommenen Schmerzen abgestimmt.
Verfahren: Blockade des Foramen intervertebrale im Thoraxbereich
Unter Ultraschallführung wird eine kontinuierliche Blockade des Foramen intervertebrale im Brustraum durchgeführt, um bei polytraumatischen Patienten mit Rippenfrakturen eine Analgesie zu erreichen. Es wird ein Set zur kontinuierlichen peripheren Nervenblockade verwendet. Die Infusionsrate der analgetischen Lösung (Levobupivacain 0,25 % kombiniert mit Dexamethason 16 mg) wird auf die vom Patienten wahrgenommenen Schmerzen abgestimmt. Die Blockade wird unter Berücksichtigung des Ausmaßes der Rippenfrakturen engmaschig durchgeführt.
Aktiver Komparator: Querfortsatzblock in der Mitte der Pleura
Unter Ultraschallführung wird die kontinuierliche Blockade des Querfortsatzes von der Mitte bis zur Pleura durchgeführt, um bei polytraumatischen Patienten mit Rippenfrakturen eine Analgesie zu erreichen. Es wird ein Set zur kontinuierlichen peripheren Nervenblockade verwendet. Die Infusionsrate der analgetischen Lösung (Levobupivacain 0,25 % kombiniert mit Dexamethason 16 mg) wird auf die vom Patienten wahrgenommenen Schmerzen abgestimmt.
Verfahren: Mittelpunkt des Querfortsatzblocks der Pleura
Unter Ultraschallführung wird der durchgehende Mittelpunkt zum Querfortsatzblock der Pleura bereitgestellt, um bei polytraumatischen Patienten mit Rippenfrakturen eine Analgesie zu erreichen. Es wird ein Set zur kontinuierlichen peripheren Nervenblockade verwendet. Die Infusionsrate der analgetischen Lösung (0,25 % Levobupivacain in Kombination mit 16 mg Dexamethason) wird entsprechend dem vom Patienten empfundenen Schmerz titriert. Die Blockade wird unter Berücksichtigung der Höhe der Rippenfrakturen eng ausgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“
Die ersten 72 Stunden ab Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Der Prozentsatz der Zwerchfellverdickung, gemessen als Dicke am Ende des Einatmens – Dicke am Ende des Ausatmens dividiert durch die Dicke am Ende des Ausatmens
Die ersten 72 Stunden ab Block
Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs im Verhältnis zum Sauerstoffpartialdruck
Die ersten 72 Stunden ab Block
Luftdurchsatz
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Luftstrom des Patienten, gemessen in ml/Sekunde, unter Verwendung eines Incentive-Spirometers mit drei Kugeln
Die ersten 72 Stunden ab Block
Blutdruck
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Invasiver Blutdruck (systolischer und diastolischer Druck in mmHg)
Die ersten 72 Stunden ab Block
Sensorische Blockade
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Reaktion auf den Stimulus (ja oder nein), indem ein Stück Watte und Eis in einem Finger eines Operationshandschuhs auf der Haut des Patienten verwendet werden.
Die ersten 72 Stunden ab Block
Anforderung von Analgetika
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Konsum von Analgetika (entsprechend mg Morphin)
Die ersten 72 Stunden ab Block
Anästhesieausbreitung
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Ausbreitung des thorakalen paravertebralen Raums (ja oder nein), bewertet mit Ultraschall
Die ersten 72 Stunden ab Block
Komplikation
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden ab Block
Anzahl von Pneumothorax, Hämatothorax, Hämatom, Schmerzen, Infektionen und neurologischen Beeinträchtigungen durch die Blockade
Die ersten 72 Stunden ab Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Ermittler

  • Hauptermittler: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadec Hospital of L'Aquila (Italy)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10814/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren