洋食を摂取したときの単球プライミング
2026年2月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ヒトにおける単球プライミングのメカニズム - 給餌試験
ヒトにおける単球プライミングのメカニズムを決定するために、研究チームは、高飽和脂肪であることを特徴とする西洋食（WD）を使用して、正常体重で代謝的に健康なヒト被験者（20〜45歳）で完全な摂食試験を実施します。 、高フルクトース、高カロリーを8週間。
調査の概要
詳細な説明
目標は、代謝的に健康なヒト被験者に高カロリーの西洋食を8週間与えて、単球のプライミングに関与する代謝産物を特定し、酸化還元プロテオミクス、RNAseq、およびチップセックを使用して、単球のプライミングに関与する遺伝子と経路を決定することです。人間。
典型的な西洋の摂取量のいくつかの重要な要素を反映するために、研究チームは、飽和脂肪 (総エネルギー摂取量の 15%) とフルクトース (総エネルギー摂取量の 14%) が高く、過剰なエネルギー摂取量が 25% になるように食事を構成します。推定総エネルギー消費量よりも高い。
15 人の男性と 15 人の女性を含む合計 30 人の参加者が慣らし段階を完了し、対照食で体重の安定が達成されます。
ランイン期間中に体重が安定した後、参加者は食事介入の実験段階に入り、上記のように主要な栄養素によって提供される追加のカロリーで過剰摂取が始まります.
参加者は、摂食試験を通して監視されます。
8 週間の過食期間の終了後、個人は通常の食事摂取に戻ることが許可されます。
すべての研究参加者は、過食期間後に必要に応じて減量のためのカウンセリングを受けることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～45歳
- 学習期間全体で利用できるように計画している
- 英語を話し、読むことができる
- 標準体重（体格指数18.5～24.9） キロ/平方メートル)
- 規定の食事を摂れる
- 非喫煙者
除外基準:
- アルコールの過剰摂取
- -糖尿病、高血圧、高脂血症、心臓病などの慢性心血管代謝疾患または主要な危険因子の病歴
- -体重管理または脂肪吸引のための以前の外科的処置の歴史
- -過去6か月間の減量薬の使用
- 最近の自己申告による体重変化
- 酸素補給を必要とする重度の肺疾患
- 腎機能または肝機能の異常
- -過去5年間の非皮膚がんの病歴
- 血圧、脂質、ブドウ糖、炎症、または体重に影響を与える薬（処方薬または市販薬）の定期的な使用
- 夜勤あり
- 中程度の活動の場合は週に合計 420 分以上、激しい活動の場合は 210 分以上の運動
- -研究の医師の判断に基づいて、参加を危険にする医学的または行動的兆候
- 妊娠中または授乳中の女性
- -既知または発見された不耐性、アレルギー、または調査食に含まれる食品の摂取が困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験食
実験的な食事は、飽和脂肪からのカロリーの 15% とフルクトースからのカロリーの 14% を提供し、1.25 倍の総エネルギー必要量を提供することを目標としています。
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慣らし段階を正常に完了した参加者は、8 週間の実験食に参加します。
参加者の順守は、直接観察、書かれた毎日の食品日記、および食品廃棄物の目録を使用して監視されます (つまり、参加者は、食べられていない食品の部分を推定するように訓練されています)。
参加者は、平日の 2 ～ 3 日 (月曜日、水曜日、金曜日など) に 1 回の食事を取るよう求められます。その時点で、その日の残りの食事と軽食が提供され、次に予定されている訪問まで十分な量が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトゲン活性化プロテインキナーゼホスファターゼ1（MKP-1）活性の測定
時間枠：ベースライン（実験段階）
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ELISA法を用いて血液単球中のMKP-1タンパク質を定量し、全被験者の血漿脂質組成を分析します。
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ベースライン（実験段階）
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ミトジェン活性化タンパク質キナーゼホスファターゼ1 (MKP-1) 活性の測定
時間枠：第8週（実験段階）
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すべての被験者の血漿を分析し、ELISAを用いて血漿脂質組成を調べ、血液単球中のMKP-1タンパク質を定量する。
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第8週（実験段階）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リボ核酸 (RNA) 解析
時間枠：第8週のエンドポイントにおける変化
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ヒトにおける単球プライミングに関与する遺伝子と経路を決定する。
発現単球における全転写産物のmRNA発現を定量する
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第8週のエンドポイントにおける変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単球タンパク質S-グルタチオニル化の測定
時間枠：第8週のエンドポイントにおける変化
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HCD誘発性単球プライミングに応答してS-グルタチオニル化状態（および場合によっては発現レベル）が変化するタンパク質を特定し、これらの細胞においてどのシグナル伝達経路が変化するかを明らかにする。<\/p> 全てのサンプルからS-グルタチオニル化タンパク質を分離し、レドックスプロテオミクスアプローチを用いてS-グルタチオニル化タンパク質を同定し、システイン残基における修飾の程度と方向性を決定する。<\/p> |
第8週のエンドポイントにおける変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jamy Ard, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月6日
一次修了 (実際)
2024年10月11日
研究の完了 (実際)
2024年10月11日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資料を共有し、知的財産を管理するという私たちの計画は、生物医学研究資源の共有を含む独自の研究資源の共有に関する NIH グラント ポリシーに準拠します。
IPD 共有時間枠
公開前または公開直後
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。