Подготовка моноцитов при соблюдении западной диеты
16 февраля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Механизм праймирования моноцитов у людей - испытание с кормлением
Чтобы определить механизм праймирования моноцитов у людей, исследовательская группа проведет полное испытание питания людей с нормальным весом и метаболически здоровыми людьми (возраст 20-45 лет) с использованием западной диеты (WD), характеризующейся высоким содержанием насыщенных жиров. , с высоким содержанием фруктозы и калорий в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы бросить вызов метаболически здоровым людям с высококалорийной западной диетой в течение 8 недель, чтобы идентифицировать метаболит (ы), ответственный за примирование моноцитов, и использовать окислительно-восстановительную протеомику, РНКсек и чипсек для определения генов и путей, участвующих в примировании моноцитов. люди.
Чтобы отразить некоторые ключевые компоненты типичного западного потребления, Исследовательская группа составит рацион с высоким содержанием насыщенных жиров (15% от общего потребления энергии) и фруктозы (14% от общего потребления энергии) с избыточным потреблением энергии, которое составляет 25%. больше, чем предполагаемый общий расход энергии.
В общей сложности 30 участников, в том числе 15 мужчин и 15 женщин, завершат вводную фазу, где будет достигнута стабильность веса на контрольной диете.
После того, как вес стабилизируется в течение вводного периода, участники перейдут к экспериментальной фазе диетического вмешательства, где начнется перекармливание с дополнительными калориями, обеспечиваемыми ключевыми питательными веществами, как указано выше.
Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего испытания кормления.
После завершения 8-недельного периода перекармливания людям будет разрешено вернуться к обычному рациону питания.
Всем участникам исследования будет предоставлен доступ к консультациям по снижению веса, если это потребуется после периода перекармливания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-45 лет
- Планируем быть доступным в течение всего периода обучения
- Способен говорить и читать по-английски
- Нормальный вес (индекс массы тела 18,5-24,9 кг/м2)
- Способен соблюдать предписанную диету
- Некурящий
Критерий исключения:
- Чрезмерное употребление алкоголя
- История хронического кардиометаболического заболевания или основного фактора риска, включая диабет, гипертонию, гиперлипидемию, болезни сердца
- История предшествующей хирургической процедуры для контроля веса или липосакции
- Использование препаратов для снижения веса в предыдущие 6 месяцев
- Недавнее самоотчетное изменение веса
- Тяжелое заболевание легких, требующее дополнительного кислорода
- Нарушение функции почек или печени
- История некожного рака за последние 5 лет
- Регулярное использование лекарств (предписанных или отпускаемых без рецепта), которые влияют на артериальное давление, липиды, глюкозу, воспаление или массу тела.
- Работает в ночные смены
- Упражнения в неделю > 420 минут в общей сложности для умеренной активности или > 210 минут для активной деятельности
- Любые медицинские или поведенческие признаки, которые могут сделать участие небезопасным, по мнению врача-исследователя.
- Беременные или кормящие женщины
- Известная или обнаруженная непереносимость, аллергия или трудности с употреблением любого из продуктов, включенных в исследуемые диеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная диета
Экспериментальная диета будет обеспечивать 15% калорий из насыщенных жиров и 14% калорий из фруктозы с целью обеспечения 1,25-кратного увеличения общей потребности в энергии.
|
Участники, успешно завершившие вводную фазу, будут участвовать в экспериментальной диете в течение 8 недель.
Приверженность участников будет контролироваться с помощью прямого наблюдения, ежедневных письменных дневников питания и инвентаризации пищевых отходов (т. е. участники обучены оценивать долю несъеденных продуктов).
Участникам будет предложено один раз поесть на месте 2-3 рабочих дня (например, в понедельник, среду и пятницу), и в это время они получат еду и закуски на оставшуюся часть этого дня и достаточно до следующего запланированного визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение активности митоген-активируемой протеинкиназы фосфатазы 1 (MKP-1)
Временное ограничение: Базовый уровень (экспериментальная фаза)
|
Проанализируйте плазму всех субъектов на состав липидов плазмы с использованием ИФА для количественного определения белка MKP-1 в моноцитах крови.
|
Базовый уровень (экспериментальная фаза)
|
|
Измерение активности фосфатазы митоген-активируемой протеинкиназы 1 (MKP-1)
Временное ограничение: Неделя 8 (экспериментальная фаза)
|
Проанализируйте плазму всех субъектов на липидный состав с использованием ELISA для количественного определения белка MKP-1 в моноцитах крови.
|
Неделя 8 (экспериментальная фаза)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ рибонуклеиновой кислоты (РНК)
Временное ограничение: изменение на конечной точке 8-й недели
|
Определить гены и пути, участвующие в прайминге моноцитов у людей.
Количественно оценить экспрессию мРНК всех транскриптов в экспрессированных моноцитах
|
изменение на конечной точке 8-й недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение S-глутатионилирования белков моноцитов
Временное ограничение: изменение на конечной точке 8-й недели
|
Для выявления белков, изменяющих свой статус S-глутатионилирования (и, возможно, уровни экспрессии) в ответ на индуцированное ВКД праймирование моноцитов, а также сигнальных путей, изменяющихся в этих клетках. Выделить S-глутатионилированные белки из всех образцов и подвергнуть их редокс-протеомному анализу для идентификации S-глутатионилированных белков и определения степени и направленности модификаций на их цистеиновых остатках. |
изменение на конечной точке 8-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00083476
- R01HL153120 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наш план по обмену материалами и управлению интеллектуальной собственностью будет соответствовать Политике предоставления грантов NIH в отношении совместного использования уникальных исследовательских ресурсов, включая совместное использование биомедицинских исследовательских ресурсов.
Сроки обмена IPD
до или сразу после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
по требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .