Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка моноцитов при соблюдении западной диеты

28 февраля 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Механизм праймирования моноцитов у людей - испытание с кормлением

Чтобы определить механизм праймирования моноцитов у людей, исследовательская группа проведет полное испытание питания людей с нормальным весом и метаболически здоровыми людьми (возраст 20-45 лет) с использованием западной диеты (WD), характеризующейся высоким содержанием насыщенных жиров. , с высоким содержанием фруктозы и калорий в течение 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы бросить вызов метаболически здоровым людям с высококалорийной западной диетой в течение 8 недель, чтобы идентифицировать метаболит (ы), ответственный за примирование моноцитов, и использовать окислительно-восстановительную протеомику, РНКсек и чипсек для определения генов и путей, участвующих в примировании моноцитов. люди. Чтобы отразить некоторые ключевые компоненты типичного западного потребления, Исследовательская группа составит рацион с высоким содержанием насыщенных жиров (15% от общего потребления энергии) и фруктозы (14% от общего потребления энергии) с избыточным потреблением энергии, которое составляет 25%. больше, чем предполагаемый общий расход энергии. В общей сложности 30 участников, в том числе 15 мужчин и 15 женщин, завершат вводную фазу, где будет достигнута стабильность веса на контрольной диете. После того, как вес стабилизируется в течение вводного периода, участники перейдут к экспериментальной фазе диетического вмешательства, где начнется перекармливание с дополнительными калориями, обеспечиваемыми ключевыми питательными веществами, как указано выше. Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего испытания кормления. После завершения 8-недельного периода перекармливания людям будет разрешено вернуться к обычному рациону питания. Всем участникам исследования будет предоставлен доступ к консультациям по снижению веса, если это потребуется после периода перекармливания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chelsea Newman, MPH
  • Номер телефона: 336-713-1411
  • Электронная почта: cmnewman@wakehealth.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Chelsea Newman, MPH
          • Номер телефона: 336-713-1411
          • Электронная почта: cmnewman@wakehealth.edu
        • Главный следователь:
          • Jamy Ard, MD
        • Младший исследователь:
          • Reto Asmis, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-45 лет
  • Планируем быть доступным в течение всего периода обучения
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Нормальный вес (индекс массы тела 18,5-24,9 кг/м2)
  • Способен соблюдать предписанную диету
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Чрезмерное употребление алкоголя
  • История хронического кардиометаболического заболевания или основного фактора риска, включая диабет, гипертонию, гиперлипидемию, болезни сердца
  • История предшествующей хирургической процедуры для контроля веса или липосакции
  • Использование препаратов для снижения веса в предыдущие 6 месяцев
  • Недавнее самоотчетное изменение веса
  • Тяжелое заболевание легких, требующее дополнительного кислорода
  • Нарушение функции почек или печени
  • История некожного рака за последние 5 лет
  • Регулярное использование лекарств (предписанных или отпускаемых без рецепта), которые влияют на артериальное давление, липиды, глюкозу, воспаление или массу тела.
  • Работает в ночные смены
  • Упражнения в неделю > 420 минут в общей сложности для умеренной активности или > 210 минут для активной деятельности
  • Любые медицинские или поведенческие признаки, которые могут сделать участие небезопасным, по мнению врача-исследователя.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Известная или обнаруженная непереносимость, аллергия или трудности с употреблением любого из продуктов, включенных в исследуемые диеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная диета
Экспериментальная диета будет обеспечивать 15% калорий из насыщенных жиров и 14% калорий из фруктозы с целью обеспечения 1,25-кратного увеличения общей потребности в энергии.
Участники, успешно завершившие вводную фазу, будут участвовать в экспериментальной диете в течение 8 недель. Приверженность участников будет контролироваться с помощью прямого наблюдения, ежедневных письменных дневников питания и инвентаризации пищевых отходов (т. е. участники обучены оценивать долю несъеденных продуктов). Участникам будет предложено один раз поесть на месте 2-3 рабочих дня (например, в понедельник, среду и пятницу), и в это время они получат еду и закуски на оставшуюся часть этого дня и достаточно до следующего запланированного визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение активности митоген-активируемой протеинкиназы фосфата 1 (MKP-1)
Временное ограничение: изменение в конце 8-й недели
Проанализируйте плазму всех субъектов на предмет их состава липидов плазмы, используя беспристрастный подход к липидомике, чтобы идентифицировать виды липидов, ответственных за праймирование моноцитов.
изменение в конце 8-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение S-глутатионилирования белка моноцитов
Временное ограничение: изменение в конце 8-й недели

Чтобы определить, какие белки изменяют свой статус S-глутатионилирования (и, возможно, уровни их экспрессии) в ответ на HCD-индуцированное праймирование моноцитов, и какие сигнальные пути изменяются в этих клетках.

Выделите S-глутатионилированные белки из всех образцов и подвергните их окислительно-восстановительному протеомному подходу для идентификации S-глутатионилированных белков и определения степени и направленности модификаций их цистеиновых остатков.

изменение в конце 8-й недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ рибонуклеиновой кислоты (РНК)
Временное ограничение: изменение в конце 8-й недели
Определите гены и пути, участвующие в праймировании моноцитов у человека. Количественная экспрессия мРНК всех транскриптов в экспрессированных моноцитах
изменение в конце 8-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00083476
  • R01HL153120 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наш план по обмену материалами и управлению интеллектуальной собственностью будет соответствовать Политике предоставления грантов NIH в отношении совместного использования уникальных исследовательских ресурсов, включая совместное использование биомедицинских исследовательских ресурсов.

Сроки обмена IPD

до или сразу после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

по требованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования Экспериментальная диета

Подписаться