Monosyyttipohjustus länsimaista ruokavaliota nautittaessa
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Monosyyttien esikäsittelyn mekanismi ihmisillä - ruokintakoe
Ihmisten monosyyttien alkamismekanismin määrittämiseksi tutkimusryhmä suorittaa täydellisen ruokintakokeen normaalipainoisilla ja metabolisesti terveillä ihmisillä (20–45-vuotiaat) käyttäen länsimaista ruokavaliota (WD), jolle on ominaista runsaasti tyydyttyneitä rasvoja. , runsaasti fruktoosia ja paljon kaloreita 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on haastaa metabolisesti terveet ihmiset korkeakalorisella länsimaisella ruokavaliolla 8 viikon ajan tunnistamaan monosyyttien esikäsittelystä vastuussa olevat metaboliitit ja käyttää redox-proteomiikkaa, RNAseqia ja Chipseqia monosyyttien esikäsittelyyn osallistuvien geenien ja reittien määrittämiseen. ihmisiä.
Kuvatakseen joitain tyypillisen länsimaisen saannin avaintekijöitä tutkimusryhmä laatii ruokavalion siten, että se sisältää runsaasti tyydyttynyttä rasvaa (15 % kokonaisenergian saannista) ja fruktoosia (14 % kokonaisenergian saannista) ja ylimääräistä energian saantia, joka on 25 %. suurempi kuin arvioitu kokonaisenergiankulutus.
Yhteensä 30 osallistujaa, mukaan lukien 15 miestä ja 15 naista, suorittaa sisäänajovaiheen, jossa painon vakaus saavutetaan kontrolliruokavaliolla.
Kun paino on vakiintunut sisäänajojakson aikana, osallistujat siirtyvät ruokavaliointerventioiden kokeelliseen vaiheeseen, jossa yliruokinta alkaa lisäkaloreilla, joita tärkeimmät ravintoaineet tarjoavat yllä mainitulla tavalla.
Osallistujia seurataan koko ruokintakokeen ajan.
8 viikon yliruokintajakson päätyttyä yksilöt voivat palata normaaliin ruokavalioon.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan painonpudotusneuvontaa, jos sitä tarvitaan yliruokintajakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-45
- Suunnitelmissa olla käytettävissä koko opintojakson ajan
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Normaalipaino (painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2)
- Pystyy syömään määrättyä ruokavaliota
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen alkoholinkäyttö
- Aiempi krooninen kardiometabolinen sairaus tai merkittävä riskitekijä, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, sydänsairaus
- Aikaisempi leikkaus painonhallintaa tai rasvaimua varten
- Painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Äskettäin itse ilmoittama painonmuutos
- Vakava keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea
- Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
- Ei-ihosyövän historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Verenpaineeseen, lipideihin, glukoosiin, tulehdukseen tai kehon painoon vaikuttavien lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai käsikauppatuotteiden) säännöllinen käyttö
- Työskentelee yövuoroissa
- Harjoittele viikossa yhteensä > 420 minuuttia kohtalaista toimintaa tai > 210 minuuttia voimakasta toimintaa
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai käyttäytymiseen liittyvä indikaatio, joka tekisi osallistumisesta vaarallista tutkimuslääkärin arvion perusteella
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tunnetut tai löydetyt intoleranssit, allergiat tai syömisvaikeudet minkä tahansa tutkimusruokavalioon sisältyvistä ruoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ruokavalio
Kokeellinen ruokavalio tarjoaa 15 % kaloreista tyydyttyneistä rasvoista ja 14 % kaloreista fruktoosista. Tavoitteena on kattaa 1,25-kertainen kokonaisenergian tarve.
|
Osallistujat, jotka suorittavat sisäänajovaiheen onnistuneesti, osallistuvat kokeelliseen ruokavalioon 8 viikon ruokinnan ajan.
Osallistujien noudattamista seurataan suoralla havainnolla, kirjoitetuilla päivittäisillä ruokapäiväkirjoilla ja ruokajätteen inventaariolla (eli osallistujat koulutetaan arvioimaan syömättä jääneiden ruokien osuutta).
Osallistujia pyydetään syömään yksi ateria paikan päällä 2-3 arkipäivänä (esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina), jolloin he saavat ateriat ja välipalat jäljellä olevalle päivälle ja niitä riittää seuraavaan suunniteltuun vierailuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitogeenisella proteiinikinaasilla aktivoitavan proteiinifosfataasin 1 (MKP-1) aktiivisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen (kokeellinen vaihe)
|
Analysoi kaikkien kohteiden plasmaa niiden plasma-lipidikoostumuksen määrittämiseksi käyttäen ELISA-menetelmää MKP-1-proteiinin kvantifioimiseksi verimonosyytteissä.
|
Alkuperäinen (kokeellinen vaihe)
|
|
Mitogeenisesti aktivoitu proteiinikinaasifosfataasi 1 (MKP-1) -aktiivisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: Viikko 8 (kokeellinen vaihe)
|
Analysoi kaikkien koehenkilöiden plasmaa heidän plasman lipidikoostumuksensa selvittämiseksi käyttäen ELISA-menetelmää MKP-1-proteiinin määrän määrittämiseksi veren monosyyteissä.
|
Viikko 8 (kokeellinen vaihe)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ribonukleiinihapon (RNA) analyysi
Aikaikkuna: muutos viikon 8 päätetapahtumassa
|
Selvitä ihmisen monosyyttien primingiin osallistuvat geenit ja signalointireitit.
Määritä mRNA:n ilmentyminen kaikissa ilmentyneiden monosyyttien transkripteissä
|
muutos viikon 8 päätetapahtumassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyttien proteiinin S-glutationylaation mittaaminen
Aikaikkuna: muutos viikon 8 päätepisteessä
|
Tunnistaa, mitkä proteiinit muuttavat S-glutatyylistäytymisstatustaan (ja mahdollisesti ilmentymistasojaan) vastauksena HCD:llä indusoituun monosyyttien esivalmistukseen, ja mitkä signalointireitit muuttuvat näissä soluissa. Eristä S-glutatyylistäytyneet proteiinit kaikista näytteistä ja analysoi ne redox-proteomiikkamenetelmällä tunnistaaksesi S-glutatyylistäytyneet proteiinit ja määrittääksesi modifikaatiojen laajuuden ja suunnan niiden kysteiinijäänteillä. |
muutos viikon 8 päätepisteessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00083476
- R01HL153120 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmamme materiaalien jakamisesta ja immateriaaliomaisuuden hallinnasta noudattaa NIH:n apurahapolitiikkaa ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakamisesta, mukaan lukien biolääketieteellisten tutkimusresurssien jakaminen.
IPD-jaon aikakehys
ennen tai välittömästi sen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .