Priming de monócitos ao consumir uma dieta ocidental
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Mecanismo de Priming de Monócitos em Humanos - um Teste de Alimentação
Para determinar o mecanismo de priming de monócitos em humanos, a equipe do estudo conduzirá um teste de alimentação completo em indivíduos humanos com peso normal e metabolicamente saudáveis (20-45 anos de idade) usando uma dieta ocidental (WD), caracterizada como sendo rica em gordura saturada , alto teor de frutose e alto teor calórico por 8 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo é desafiar sujeitos humanos metabolicamente saudáveis com uma dieta ocidental de alto teor calórico por 8 semanas para identificar o(s) metabólito(s) responsável(is) pela iniciação de monócitos e usar proteômica redox, RNAseq e Chipseq para determinar os genes e vias envolvidas na iniciação de monócitos em humanos.
Para refletir alguns componentes-chave da ingestão típica de ocidentais, a equipe de estudo comporá a dieta para ser rica em gordura saturada (15% da ingestão total de energia) e frutose (14% da ingestão total de energia) com excesso de ingestão de energia que é de 25%. maior do que o gasto total de energia estimado.
Um total de 30 participantes, incluindo 15 homens e 15 mulheres, completarão uma fase inicial onde a estabilidade do peso será alcançada na dieta de controle.
Depois que o peso estiver estabilizado durante o período inicial, os participantes entrarão na fase experimental da intervenção dietética, onde a superalimentação começará com calorias adicionais fornecidas pelos principais nutrientes conforme observado acima.
Os participantes serão monitorados durante todo o teste de alimentação.
Após a conclusão do período de superalimentação de 8 semanas, os indivíduos poderão retornar a uma ingestão alimentar normal.
Todos os participantes do estudo terão acesso a aconselhamento para redução de peso, caso seja necessário após o período de superalimentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-45
- Planejamento para estar disponível durante todo o período de estudo
- Capaz de falar e ler inglês
- Peso normal (índice de massa corporal 18,5-24,9 kg/m2)
- Capaz de comer a dieta prescrita
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Consumo excessivo de álcool
- História de doença cardiometabólica crônica ou fator de risco importante, incluindo diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença cardíaca
- Histórico de procedimento cirúrgico prévio para controle de peso ou lipoaspiração
- Uso de medicamentos para perda de peso nos últimos 6 meses
- Mudança de peso autorreferida recente
- Doença pulmonar grave que requer oxigênio suplementar
- Função renal ou hepática anormal
- História de câncer não cutâneo nos últimos 5 anos
- Uso regular de medicamentos (prescritos ou de venda livre) que afetam a pressão arterial, lipídios, glicose, inflamação ou peso corporal
- Trabalha no turno da noite
- Exercício por semana > 420 minutos no total para atividade moderada ou > 210 minutos para atividade vigorosa
- Qualquer indicação médica ou comportamental que tornaria a participação insegura com base no julgamento do médico do estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Intolerâncias conhecidas ou descobertas, alergias ou dificuldade em consumir qualquer um dos alimentos incluídos nas dietas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta experimental
A dieta experimental fornecerá 15% de calorias de gordura saturada e 14% de calorias de frutose com o objetivo de fornecer 1,25x as necessidades totais de energia
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Os participantes que concluírem com sucesso a fase inicial participarão da dieta experimental por 8 semanas de alimentação.
A adesão dos participantes será monitorada por meio de observação direta, diários diários de alimentação por escrito e inventário de desperdício de alimentos (ou seja, os participantes são treinados para estimar a porção de alimentos não consumidos).
Os participantes serão solicitados a fazer uma refeição no local 2 a 3 dias da semana (por exemplo, segunda, quarta e sexta-feira), momento em que receberão refeições e lanches pelo restante do dia e o suficiente até a próxima visita agendada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Atividade da Fosfatase da Proteína Quinase Ativada por Mitogénio 1 (MKP-1)
Prazo: Linha de base (fase experimental)
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Analisar o plasma de todos os sujeitos para a sua composição lipídica plasmática utilizando ELISA para quantificar a proteína MKP-1 em monócitos sanguíneos.
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Linha de base (fase experimental)
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Medição da Atividade da Fosfatase da Proteína Quinase Ativada por Mitogénio 1 (MKP-1)
Prazo: Semana 8 (fase experimental)
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Analisar o plasma de todos os sujeitos para a sua composição lipídica plasmática utilizando ELISA para quantificar a proteína MKP-1 nos monócitos sanguíneos.
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Semana 8 (fase experimental)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Ácido Ribonucleico (RNA)
Prazo: alteração no ponto final da semana 8
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Determinar os genes e as vias envolvidas na preparação dos monócitos em humanos.
Quantificar a expressão de ARNm de todos os transcritos nos monócitos expressos
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alteração no ponto final da semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da S-glutationilação de Proteínas Monocíticas
Prazo: alteração no final da semana 8
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Para identificar quais proteínas alteram o seu estado de S-glutationilação (e possivelmente os seus níveis de expressão) em resposta à preparação de monócitos induzida por HCD, e quais as vias de sinalização que são alteradas nestas células. Isolar proteínas S-glutationiladas de todas as amostras e submetê-las a uma abordagem de proteómica redox para identificar proteínas S-glutationiladas e determinar a extensão e direcionalidade das modificações nos seus resíduos de cisteína. |
alteração no final da semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00083476
- R01HL153120 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Nosso plano de compartilhar materiais e gerenciar propriedade intelectual seguirá a Política de Concessão do NIH sobre Compartilhamento de Recursos de Pesquisa Exclusivos, incluindo o Compartilhamento de Recursos de Pesquisa Biomédica.
Prazo de Compartilhamento de IPD
antes ou imediatamente após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
a pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .