Priming monocytů při konzumaci západní stravy
16. února 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Mechanismus primingu monocytů u lidí - pokus s krmením
K určení mechanismu aktivace monocytů u lidí provede studijní tým kompletní pokus o krmení u jedinců s normální hmotností a metabolicky zdravých lidských subjektů (20-45 let věku) s použitím západní diety (WD), charakterizované jako vysoce nasycené tuky. s vysokým obsahem fruktózy a kalorií po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je vyzvat metabolicky zdravé lidské subjekty vysokokalorickou západní dietou po dobu 8 týdnů, aby se identifikoval metabolit(y) odpovědný za aktivaci monocytů, a pomocí redoxní proteomiky, RNAseq a Chipseq, se určily geny a dráhy zapojené do iniciace monocytů v lidé.
Aby byly zohledněny některé klíčové složky typického západního příjmu, sestaví studijní tým jídelníček tak, aby obsahoval vysoký obsah nasycených tuků (15 % celkového energetického příjmu) a fruktózy (14 % celkového energetického příjmu) s nadbytečným energetickým příjmem 25 %. vyšší než odhadovaný celkový energetický výdej.
Celkem 30 účastníků, z toho 15 mužů a 15 žen, absolvuje zaváděcí fázi, kdy bude dosaženo stability hmotnosti na kontrolní dietě.
Poté, co je váha stabilizována během zaváděcího období, účastníci vstoupí do experimentální fáze dietní intervence, kde začne překrmování dodatečnými kaloriemi poskytovanými klíčovými živinami, jak je uvedeno výše.
Účastníci budou sledováni po celou dobu pokusu o krmení.
Po ukončení 8týdenního období překrmování bude jedincům umožněno vrátit se k normálnímu příjmu potravy.
Všem účastníkům studie bude poskytnut přístup k poradenství pro redukci hmotnosti, pokud by to bylo potřeba po období překrmování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-45 let
- Plánování dostupnosti po celou dobu studia
- Umět mluvit a číst anglicky
- Normální hmotnost (index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m2)
- Umět jíst předepsanou dietu
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Nadměrná konzumace alkoholu
- Anamnéza chronického kardiometabolického onemocnění nebo hlavního rizikového faktoru, včetně diabetu, hypertenze, hyperlipidémie, srdečního onemocnění
- Historie předchozího chirurgického zákroku pro kontrolu hmotnosti nebo liposukce
- Užívání léků na hubnutí v předchozích 6 měsících
- Nedávná samonahlášená změna hmotnosti
- Závažné plicní onemocnění vyžadující doplňkový kyslík
- Abnormální funkce ledvin nebo jater
- Historie jiného než kožního karcinomu v posledních 5 letech
- Pravidelné užívání léků (na předpis nebo volně prodejných), které ovlivňují krevní tlak, lipidy, glukózu, zánět nebo tělesnou hmotnost
- Pracuje na noční směny
- Cvičení týdně > 420 minut celkem u středně těžké aktivity nebo > 210 minut u intenzivní aktivity
- Jakákoli lékařská nebo behaviorální indikace, která by na základě úsudku lékaře studie učinila účast nebezpečnou
- Těhotné nebo kojící ženy
- Známé nebo objevené intolerance, alergie nebo potíže s konzumací kterékoli z potravin zahrnutých ve studijních dietách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální dieta
Experimentální strava poskytne 15 % kalorií z nasycených tuků a 14 % kalorií z fruktózy s cílem zajistit 1,25násobek celkové energetické potřeby.
|
Účastníci, kteří úspěšně dokončí zaváděcí fázi, se zúčastní experimentální diety po dobu 8 týdnů krmení.
Dodržování pravidel ze strany účastníků bude monitorováno pomocí přímého pozorování, písemných denních deníků potravin a inventáře potravinového odpadu (tj. účastníci jsou vyškoleni, aby odhadli podíl nesnědených potravin).
Účastníci budou požádáni, aby snědli jedno jídlo na místě 2-3 všední dny (např. pondělí, středa a pátek), kdy dostanou jídla a svačiny na zbytek dne a dostatek do další plánované návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivity fosfatázy 1 aktivované mitogeny (MKP-1)
Časové okno: Baseline (experimentální fáze)
|
Analyzujte plazmu všech subjektů pro jejich lipidové složení plazmy pomocí ELISA ke kvantifikaci proteinu MKP-1 v krevních monocytech.
|
Baseline (experimentální fáze)
|
|
Měření aktivity Mitogen-aktivované protein kinázy fosfatázy 1 (MKP-1)
Časové okno: Týden 8 (experimentální fáze)
|
Analyzujte plazmu všech subjektů na složení plazmatických lipidů pomocí ELISA ke kvantifikaci proteinu MKP-1 v krevních monocytech.
|
Týden 8 (experimentální fáze)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza ribonukleové kyseliny (RNA)
Časové okno: změna na konci 8. týdne
|
Stanovit geny a signální dráhy zapojené do přípravy monocytů u lidí.
Kvantifikovat expresi mRNA všech transkriptů v exprimovaných monocytech
|
změna na konci 8. týdne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření S-glutathionylace proteinů monocytů
Časové okno: změna na konci 8. týdne
|
Identifikovat, které proteiny mění svůj stav S-glutathionylace (a případně své hladiny exprese) v reakci na HCD-indukovanou primingovou aktivaci monocytů, a které signalizační dráhy jsou v těchto buňkách změněny. Izolovat S-glutathionylované proteiny ze všech vzorků a podrobit je redox proteomické analýze za účelem identifikace S-glutathionylovaných proteinů a stanovení rozsahu a směrovosti modifikací na jejich cysteinových zbytcích. |
změna na konci 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00083476
- R01HL153120 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Náš plán na sdílení materiálů a správu duševního vlastnictví se bude řídit Grantovou politikou NIH pro sdílení jedinečných výzkumných zdrojů, včetně sdílení zdrojů biomedicínského výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
před zveřejněním nebo bezprostředně po něm
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .