서양 식단을 섭취할 때 단핵구 프라이밍
2026년 2월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
인간의 단핵구 프라이밍 메커니즘 - 섭식 시험
인간의 단핵구 프라이밍 메커니즘을 확인하기 위해 연구팀은 정상 체중과 대사적으로 건강한 인간 대상(20-45세)에서 고포화 지방으로 특징지어지는 서양식(WD)을 사용하여 완전한 섭식 실험을 수행할 것입니다. , 고과당, 고칼로리를 8주간 섭취합니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 단핵구 프라이밍을 담당하는 대사 산물을 식별하고 단핵구 프라이밍에 관련된 유전자 및 경로를 결정하기 위해 레독스 프로테오믹스, RNAseq 및 Chipseq를 사용하기 위해 8주 동안 고칼로리 서양식 식단으로 대사적으로 건강한 인간 피험자에게 도전하는 것입니다. 인간.
전형적인 서양인 섭취의 일부 핵심 구성 요소를 반영하기 위해 연구 팀은 포화 지방(총 에너지 섭취의 15%)과 과당(총 에너지 섭취의 14%)이 많고 과잉 에너지 섭취가 25%가 되도록 식단을 구성할 것입니다. 예상 총 에너지 소비량보다 높습니다.
15명의 남성과 15명의 여성을 포함하여 총 30명의 참가자가 통제 식단에서 체중 안정성이 달성되는 런인 단계를 완료합니다.
준비 기간 동안 체중이 안정되면 참가자는 식이 개입의 실험 단계에 들어가게 되며, 여기서 위에서 언급한 주요 영양소가 제공하는 추가 칼로리로 과잉 공급이 시작됩니다.
참가자는 수유 시험 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
8주간의 과식 기간이 끝나면 개인은 정상적인 식이 섭취로 돌아갈 수 있습니다.
모든 연구 참가자는 과식 기간 이후에 필요할 경우 체중 감량을 위한 상담을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-45세
- 전체 학습 기간 동안 사용할 수 있도록 계획
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 정상체중(체질량지수 18.5~24.9 kg/m2)
- 규정식을 먹을 수 있다
- 비 흡연자
제외 기준:
- 과도한 음주
- 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 심장질환 등 만성심장대사질환 또는 주요 위험인자의 병력
- 체중 조절 또는 지방흡입을 위한 이전 수술의 병력
- 지난 6개월 동안 체중 감량 약물 사용
- 최근 자가 보고한 체중 변화
- 보충 산소를 필요로 하는 심각한 폐 질환
- 비정상적인 신장 또는 간 기능
- 지난 5년간 비피부암의 병력
- 혈압, 지질, 포도당, 염증 또는 체중에 영향을 미치는 약물(처방 또는 일반의약품)의 정기적인 사용
- 야간 근무
- 주당 운동 > 적당한 활동의 경우 총 420분 또는 격렬한 활동의 경우 > 210분
- 연구 의사의 판단에 따라 참여를 안전하지 않게 만드는 모든 의학적 또는 행동 징후
- 임산부 또는 수유부
- 알려지거나 발견된 과민증, 알레르기 또는 연구 식단에 포함된 음식 섭취 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 다이어트
실험 식단은 총 에너지 요구량의 1.25배를 제공하는 것을 목표로 포화 지방에서 15%의 칼로리와 과당에서 14%의 칼로리를 제공합니다.
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런인 단계를 성공적으로 완료한 참가자는 8주 동안 실험 식단에 참여하게 됩니다.
참가자의 순응도는 직접 관찰, 일일 음식 일지 작성 및 음식물 쓰레기 목록을 사용하여 모니터링됩니다(즉, 참가자는 먹지 않은 음식의 양을 추정하도록 훈련됨).
참가자는 주중 2-3일(예: 월요일, 수요일, 금요일) 현장에서 한 끼를 먹도록 요청받게 되며, 그 시간에 남은 하루 동안 그리고 다음 예정된 방문까지 충분한 식사와 간식을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토겐 활성화 단백질 키나제 인산가수분해효소 1 (MKP-1) 활성 측정
기간: 기준선 (실험 단계)
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모든 대상자의 혈장을 분석하여 ELISA를 사용하여 혈액 단핵구 내 MKP-1 단백질을 정량화함으로써 혈장 지질 구성을 평가합니다.
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기준선 (실험 단계)
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미토겐 활성화 단백질 키나제 인산화효소 1 (MKP-1) 활성 측정
기간: 8주차 (실험 단계)
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ELISA를 사용하여 혈액 단핵구에서 MKP-1 단백질을 정량화하여 모든 피험자의 혈장 지질 조성을 분석합니다.
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8주차 (실험 단계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리보핵산(RNA) 분석
기간: 8주차 종료 시점에서의 변화
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인간에서 단핵구 프라이밍에 관여하는 유전자와 경로를 결정합니다.
발현된 단핵구에서 모든 전사체의 mRNA 발현을 정량화합니다
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8주차 종료 시점에서의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구 단백질 S-글루타티오닐화 측정
기간: 8주차 종점 시 변화
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HCD에 의해 유도된 단핵구 프라이밍에 반응하여 S-글루타티오닐화 상태(및 가능한 발현 수준)를 변화시키는 단백질과 이러한 세포에서 변경되는 신호 전달 경로를 확인하기 위함. 모든 샘플로부터 S-글루타티오닐화 단백질을 분리하고 레독스 프로테오믹스 접근법을 적용하여 S-글루타티오닐화 단백질을 동정하고 시스테인 잔기에서 변형의 정도와 방향성을 결정하기 위함. |
8주차 종점 시 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00083476
- R01HL153120 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자료를 공유하고 지적 재산을 관리하려는 우리의 계획은 생명의학 연구 자원 공유를 포함하여 고유한 연구 자원 공유에 대한 NIH 보조금 정책을 준수할 것입니다.
IPD 공유 기간
출판 전 또는 직후
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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