Adescamento dei monociti durante il consumo di una dieta occidentale
16 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Meccanismo di innesco dei monociti negli esseri umani: una prova di alimentazione
Per determinare il meccanismo di innesco dei monociti negli esseri umani, il team di studio condurrà una prova di alimentazione completa in soggetti umani di peso normale e metabolicamente sani (20-45 anni di età) utilizzando una dieta occidentale (WD), caratterizzata da un alto contenuto di grassi saturi , ad alto contenuto di fruttosio e ad alto contenuto calorico per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è sfidare soggetti umani metabolicamente sani con una dieta occidentale ad alto contenuto calorico per 8 settimane per identificare i metaboliti responsabili dell'innesco dei monociti e utilizzare la proteomica redox, RNAseq e Chipseq per determinare i geni e i percorsi coinvolti nell'innesco dei monociti in umani.
Per riflettere alcuni componenti chiave della tipica assunzione occidentale, il gruppo di studio comporrà la dieta ad alto contenuto di grassi saturi (15% dell'apporto energetico totale) e fruttosio (14% dell'apporto energetico totale) con un apporto energetico in eccesso pari al 25% superiore al dispendio energetico totale stimato.
Un totale di 30 partecipanti, di cui 15 uomini e 15 donne, completeranno una fase di rodaggio in cui verrà raggiunta la stabilità del peso con la dieta di controllo.
Dopo che il peso si è stabilizzato durante il periodo di rodaggio, i partecipanti entreranno nella fase sperimentale dell'intervento dietetico, dove inizierà la sovralimentazione con calorie aggiuntive fornite dai nutrienti chiave come indicato sopra.
I partecipanti saranno monitorati durante tutta la prova di alimentazione.
Dopo il completamento del periodo di sovralimentazione di 8 settimane, gli individui potranno tornare a un normale apporto dietetico.
Tutti i partecipanti allo studio avranno accesso alla consulenza per la riduzione del peso qualora fosse necessario dopo il periodo di sovralimentazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-45
- Prevede di essere disponibile per l'intero periodo di studio
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Peso normale (indice di massa corporea 18,5-24,9 kg/m2)
- In grado di seguire la dieta prescritta
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Eccessivo consumo di alcol
- Storia di malattia cardiometabolica cronica o fattore di rischio maggiore, inclusi diabete, ipertensione, iperlipidemia, malattie cardiache
- Storia di precedenti interventi chirurgici per il controllo del peso o liposuzione
- Uso di farmaci per la perdita di peso nei 6 mesi precedenti
- Recente variazione di peso autodichiarata
- Malattia polmonare grave che richiede ossigeno supplementare
- Funzionalità renale o epatica anormale
- Storia di cancro non cutaneo negli ultimi 5 anni
- Uso regolare di farmaci (prescritti o da banco) che influenzano la pressione sanguigna, i lipidi, il glucosio, l'infiammazione o il peso corporeo
- Fa turni notturni
- Esercizio a settimana > 420 minuti totali per attività moderata o > 210 minuti per attività vigorosa
- Qualsiasi indicazione medica o comportamentale che renderebbe la partecipazione non sicura in base al giudizio del medico dello studio
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Intolleranze note o scoperte, allergie o difficoltà a consumare uno qualsiasi degli alimenti inclusi nelle diete in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta sperimentale
La dieta sperimentale fornirà il 15% delle calorie dai grassi saturi e il 14% delle calorie dal fruttosio con l'obiettivo di fornire 1,25 volte il fabbisogno energetico totale
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I partecipanti che completano con successo la fase di rodaggio parteciperanno alla dieta sperimentale per 8 settimane di alimentazione.
L'adesione dei partecipanti sarà monitorata utilizzando l'osservazione diretta, i diari alimentari giornalieri scritti e l'inventario dei rifiuti alimentari (ovvero, i partecipanti sono addestrati a stimare la porzione di alimenti non consumati).
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare un pasto in loco 2-3 giorni feriali (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì), momento in cui riceveranno pasti e spuntini per il resto della giornata e sufficienti fino alla successiva visita programmata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'attività della proteina chinasi fosfatasi 1 attivata da mitogeni (MKP-1)
Lasso di tempo: Linea di base (fase sperimentale)
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Analizzare il plasma di tutti i soggetti per la loro composizione lipidica plasmatica utilizzando ELISA per quantificare la proteina MKP-1 nei monociti del sangue.
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Linea di base (fase sperimentale)
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Misurazione dell'attività della Mitogen-activated Protein Kinase Phosphate 1 (MKP-1)
Lasso di tempo: Settimana 8 (fase sperimentale)
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Analizzare il plasma di tutti i soggetti per la composizione lipidica plasmatica utilizzando il saggio ELISA per quantificare la proteina MKP-1 nei monociti sanguigni.
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Settimana 8 (fase sperimentale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'Acido Ribonucleico (RNA)
Lasso di tempo: cambiamento al termine della settimana 8
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Determinare i geni e le vie metaboliche coinvolte nel priming dei monociti nell'uomo.
Quantificare l'espressione dell'mRNA di tutti i trascritti nei monociti espressi
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cambiamento al termine della settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della S-glutationilazione proteica nei monociti
Lasso di tempo: variazione al termine della settimana 8
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Identificare quali proteine alterano il loro stato di S-glutationilazione (e possibilmente i loro livelli di espressione) in risposta al priming dei monociti indotto da HCD, e quali pathway di segnalazione sono alterati in queste cellule. Isolare le proteine S-glutationilate da tutti i campioni e sottoporle a un approccio di proteomica redox per identificare le proteine S-glutationilate e determinare l'estensione e la direzionalità delle modifiche sui loro residui di cisteina. |
variazione al termine della settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00083476
- R01HL153120 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il nostro piano per condividere materiali e gestire la proprietà intellettuale aderirà alla politica di sovvenzione NIH sulla condivisione di risorse di ricerca uniche, inclusa la condivisione di risorse di ricerca biomedica.
Periodo di condivisione IPD
prima o immediatamente dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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