Cebado de monocitos al consumir una dieta occidental
16 de febrero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Mecanismo de cebado de monocitos en humanos: una prueba de alimentación
Para determinar el mecanismo de cebado de monocitos en humanos, el equipo de estudio realizará una prueba de alimentación completa en sujetos humanos metabólicamente sanos y de peso normal (20-45 años de edad) utilizando una dieta occidental (WD), caracterizada por ser alta en grasas saturadas. , alta en fructosa y alta en calorías durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es desafiar a sujetos humanos metabólicamente sanos con una dieta occidental alta en calorías durante 8 semanas para identificar los metabolitos responsables del cebado de monocitos y usar proteómica redox, RNAseq y Chipseq para determinar los genes y las vías involucradas en el cebado de monocitos en humanos
Para reflejar algunos componentes clave de la ingesta típica occidental, el equipo de estudio creará una dieta alta en grasas saturadas (15 % de la ingesta total de energía) y fructosa (14 % de la ingesta total de energía) con un exceso de ingesta de energía del 25 %. superior al gasto energético total estimado.
Un total de 30 participantes, incluidos 15 hombres y 15 mujeres, completarán una fase inicial en la que se logrará la estabilidad del peso con la dieta de control.
Después de que el peso se estabilice durante el período inicial, los participantes ingresarán a la fase experimental de la intervención dietética, donde comenzará la sobrealimentación con calorías adicionales proporcionadas por los nutrientes clave, como se indicó anteriormente.
Los participantes serán monitoreados durante todo el ensayo de alimentación.
Después de completar el período de sobrealimentación de 8 semanas, las personas podrán volver a una ingesta dietética normal.
Todos los participantes del estudio tendrán acceso a asesoramiento para la reducción de peso en caso de que sea necesario después del período de sobrealimentación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-45
- Planificación para estar disponible durante todo el período de estudio.
- Capaz de hablar y leer inglés
- Peso normal (índice de masa corporal 18,5-24,9 kg/m2)
- Capaz de comer la dieta prescrita
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Consumo excesivo de alcohol
- Antecedentes de enfermedad cardiometabólica crónica o factor de riesgo importante, como diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, enfermedad cardíaca
- Historial de procedimiento quirúrgico previo para control de peso o liposucción
- Uso de medicamentos para bajar de peso en los últimos 6 meses
- Cambio de peso autoinformado reciente
- Enfermedad pulmonar grave que requiere oxígeno suplementario
- Función renal o hepática anormal
- Antecedentes de cáncer no cutáneo en los últimos 5 años
- Uso regular de medicamentos (recetados o de venta libre) que afectan la presión arterial, los lípidos, la glucosa, la inflamación o el peso corporal
- Trabaja turnos de noche
- Ejercicio por semana > 420 minutos en total para actividad moderada o > 210 minutos para actividad vigorosa
- Cualquier indicación médica o conductual que haga que la participación sea insegura según el criterio del médico del estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Intolerancias, alergias o dificultad para consumir alguno de los alimentos incluidos en las dietas del estudio, conocidas o descubiertas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta experimental
La dieta experimental proporcionará un 15 % de calorías de grasas saturadas y un 14 % de calorías de fructosa con el objetivo de satisfacer 1,25 veces las necesidades energéticas totales.
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Los participantes que completen con éxito la fase inicial participarán en la dieta experimental durante 8 semanas de alimentación.
La adherencia de los participantes se controlará mediante la observación directa, diarios escritos de alimentos e inventario de desperdicio de alimentos (es decir, los participantes están capacitados para estimar la porción de alimentos no consumidos).
Se les pedirá a los participantes que coman una comida en el lugar 2 o 3 días de la semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes), momento en el cual recibirán comidas y refrigerios para el resto del día y suficiente hasta la próxima visita programada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la actividad de la fosfatasa 1 activada por mitógenos (MKP-1)
Periodo de tiempo: Línea de base (fase experimental)
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Analizar el plasma de todos los sujetos para determinar su composición lipídica plasmática utilizando ELISA para cuantificar la proteína MKP-1 en monocitos sanguíneos.
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Línea de base (fase experimental)
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Medición de la actividad de la fosfatasa 1 activada por mitógenos (MKP-1)
Periodo de tiempo: Semana 8 (fase experimental)
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Analizar el plasma de todos los sujetos para determinar su composición lipídica plasmática mediante ELISA para cuantificar la proteína MKP-1 en monocitos sanguíneos.
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Semana 8 (fase experimental)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de Ácido Ribonucleico (RNA)
Periodo de tiempo: cambio en el punto final de la semana 8
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Determinar los genes y vías implicados en la preparación de monocitos en humanos.
Cuantificar la expresión de ARNm de todos los transcritos en monocitos expresados
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cambio en el punto final de la semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la S-glutatiónilación de proteínas en monocitos
Periodo de tiempo: cambio al final de la semana 8
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Para identificar qué proteínas alteran su estado de S-glutatión (y posiblemente sus niveles de expresión) en respuesta a la preparación de monocitos inducida por HCD, y qué vías de señalización se alteran en estas células. Aislar proteínas S-glutatión de todas las muestras y someterlas a un enfoque de proteómica redox para identificar proteínas S-glutatión y determinar la extensión y direccionalidad de las modificaciones en sus residuos de cisteína. |
cambio al final de la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00083476
- R01HL153120 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nuestro plan para compartir materiales y administrar la propiedad intelectual se adherirá a la Política de subvenciones de los NIH sobre el intercambio de recursos de investigación únicos, incluido el intercambio de recursos de investigación biomédica.
Marco de tiempo para compartir IPD
antes o inmediatamente después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
a petición
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .