Monocytpriming, når du spiser en vestlig kost
16. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Mekanisme for monocytpriming hos mennesker - et fodringsforsøg
For at bestemme mekanismen for monocyt-priming hos mennesker vil undersøgelsesholdet udføre et komplet fodringsforsøg i normalvægtige og metabolisk sunde mennesker (20-45 år) ved hjælp af en vestlig kost (WD), karakteriseret som værende højtmættet fedt , høj-fruktose og højt kalorieindhold i 8 uger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet er at udfordre metabolisk sunde mennesker med en vestlig kost med højt kalorieindhold i 8 uger for at identificere den eller de metabolitter, der er ansvarlige for monocyt-priming og bruge redox-proteomics, RNAseq og Chipseq til at bestemme generne og veje involveret i monocyt-priming i mennesker.
For at afspejle nogle nøglekomponenter i det typiske vestlige indtag, vil undersøgelsesteamet sammensætte diæten til at være høj i mættet fedt (15 % af det samlede energiindtag) og fruktose (14 % af det samlede energiindtag) med et overskydende energiindtag på 25 % højere end det anslåede samlede energiforbrug.
I alt 30 deltagere, heraf 15 mænd og 15 kvinder, gennemfører en indkøringsfase, hvor der opnås vægtstabilitet på kontroldiæten.
Efter at vægten er stabiliseret i løbet af indkøringsperioden, vil deltagerne gå ind i den eksperimentelle fase af diætinterventionen, hvor overfodring vil begynde med yderligere kalorier leveret af de vigtigste næringsstoffer som nævnt ovenfor.
Deltagerne vil blive overvåget under hele fodringsforsøget.
Efter afslutningen af den 8-ugers overfodringsperiode vil individer få lov til at vende tilbage til et normalt kostindtag.
Alle undersøgelsesdeltagere vil få adgang til rådgivning om vægttab, hvis det er nødvendigt efter overfodringsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-45
- Planlægger at være tilgængelig i hele studieperioden
- Kan tale og læse engelsk
- Normalvægt (body mass index 18,5-24,9 kg/m2)
- I stand til at spise den foreskrevne kost
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Overdreven alkoholforbrug
- Anamnese med kronisk kardiometabolisk sygdom eller væsentlig risikofaktor, herunder diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, hjertesygdom
- Anamnese med tidligere kirurgisk indgreb til vægtkontrol eller fedtsugning
- Brug af vægttabsmedicin i de foregående 6 måneder
- Nylig selvrapporteret vægtændring
- Alvorlig lungesygdom, der kræver supplerende ilt
- Unormal nyre- eller leverfunktion
- Anamnese med ikke-hudkræft inden for de seneste 5 år
- Regelmæssig brug af medicin (ordineret eller i håndkøb), der påvirker blodtryk, lipider, glukose, betændelse eller kropsvægt
- Arbejder nathold
- Træning om ugen > 420 minutter i alt for moderat aktivitet eller > 210 minutter for kraftig aktivitet
- Enhver medicinsk eller adfærdsmæssig indikation, der ville gøre deltagelse usikker baseret på undersøgelseslægens vurdering
- Gravide eller ammende kvinder
- Kendte eller opdagede intolerancer, allergier eller besvær med at indtage nogen af de fødevarer, der indgår i undersøgelsens diæter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel kost
Den eksperimentelle diæt vil give 15 % af kalorierne fra mættet fedt og 14 % af kalorierne fra fructose med et mål om at give 1,25x det samlede energibehov
|
Deltagere, der med succes gennemfører indkøringsfasen, vil deltage i den eksperimentelle diæt i 8 ugers fodring.
Deltagernes overholdelse vil blive overvåget ved hjælp af direkte observation, skriftlige daglige maddagbøger og madspildsopgørelse (dvs. deltagerne er trænet i at estimere mængden af uspist mad).
Deltagerne vil blive bedt om at spise ét måltid på stedet 2-3 hverdage (f.eks. mandag, onsdag og fredag), på hvilket tidspunkt de vil modtage måltider og snacks resten af dagen og nok indtil det næste planlagte besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af Mitogen-aktiveret Proteinkinase Fosfat 1 (MKP-1) aktivitet
Tidsramme: Baseline (eksperimentel fase)
|
Analyser plasma fra alle forsøgspersoner for deres plasma lipid-sammensætning ved hjælp af ELISA til at kvantificere MKP-1 protein i blodmonocytter.
|
Baseline (eksperimentel fase)
|
|
Måling af Mitogen-aktiveret Proteinkinase Fosfat 1 (MKP-1) aktivitet
Tidsramme: Uge 8 (eksperimentel fase)
|
Analyser plasma fra alle forsøgspersoner for deres plasmalipidsammensætning ved hjælp af ELISA til kvantificering af MKP-1 protein i blodmonocytter.
|
Uge 8 (eksperimentel fase)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ribonukleinsyre (RNA)-analyse
Tidsramme: ændring ved slutpunktet i uge 8
|
Bestem generne og stofskiftevejene involveret i monocyt priming hos mennesker.
Kvantificer mRNA-ekspressionen af alle transkripter i udtrykte monocytter
|
ændring ved slutpunktet i uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af monocytprotein S-glutathionylering
Tidsramme: ændring ved slutpunktet af uge 8
|
For at identificere, hvilke proteiner ændrer deres S-glutathionyleringsstatus (og muligvis deres ekspressionsniveauer) som reaktion på HCD-induceret monocyt priming, og hvilke signalveje der ændres i disse celler. Isoler S-glutathionylerede proteiner fra alle prøver og undersøg dem ved hjælp af en redox proteomik-metode for at identificere S-glutathionylerede proteiner og bestemme omfanget og retningen af modifikationer på deres cysteinrester. |
ændring ved slutpunktet af uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00083476
- R01HL153120 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vores plan om at dele materialer og administrere intellektuel ejendomsret vil overholde NIH Grant Policy for deling af unikke forskningsressourcer, herunder deling af biomedicinske forskningsressourcer.
IPD-delingstidsramme
før eller umiddelbart efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .