Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocytpriming, når du spiser en vestlig kost

28. februar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Mekanisme for monocytpriming hos mennesker - et fodringsforsøg

For at bestemme mekanismen for monocyt-priming hos mennesker vil undersøgelsesholdet udføre et komplet fodringsforsøg i normalvægtige og metabolisk sunde mennesker (20-45 år) ved hjælp af en vestlig kost (WD), karakteriseret som værende højtmættet fedt , høj-fruktose og højt kalorieindhold i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at udfordre metabolisk sunde mennesker med en vestlig kost med højt kalorieindhold i 8 uger for at identificere den eller de metabolitter, der er ansvarlige for monocyt-priming og bruge redox-proteomics, RNAseq og Chipseq til at bestemme generne og veje involveret i monocyt-priming i mennesker. For at afspejle nogle nøglekomponenter i det typiske vestlige indtag, vil undersøgelsesteamet sammensætte diæten til at være høj i mættet fedt (15 % af det samlede energiindtag) og fruktose (14 % af det samlede energiindtag) med et overskydende energiindtag på 25 % højere end det anslåede samlede energiforbrug. I alt 30 deltagere, heraf 15 mænd og 15 kvinder, gennemfører en indkøringsfase, hvor der opnås vægtstabilitet på kontroldiæten. Efter at vægten er stabiliseret i løbet af indkøringsperioden, vil deltagerne gå ind i den eksperimentelle fase af diætinterventionen, hvor overfodring vil begynde med yderligere kalorier leveret af de vigtigste næringsstoffer som nævnt ovenfor. Deltagerne vil blive overvåget under hele fodringsforsøget. Efter afslutningen af ​​den 8-ugers overfodringsperiode vil individer få lov til at vende tilbage til et normalt kostindtag. Alle undersøgelsesdeltagere vil få adgang til rådgivning om vægttab, hvis det er nødvendigt efter overfodringsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamy Ard, MD
        • Underforsker:
          • Reto Asmis, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-45
  • Planlægger at være tilgængelig i hele studieperioden
  • Kan tale og læse engelsk
  • Normalvægt (body mass index 18,5-24,9 kg/m2)
  • I stand til at spise den foreskrevne kost
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven alkoholforbrug
  • Anamnese med kronisk kardiometabolisk sygdom eller væsentlig risikofaktor, herunder diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, hjertesygdom
  • Anamnese med tidligere kirurgisk indgreb til vægtkontrol eller fedtsugning
  • Brug af vægttabsmedicin i de foregående 6 måneder
  • Nylig selvrapporteret vægtændring
  • Alvorlig lungesygdom, der kræver supplerende ilt
  • Unormal nyre- eller leverfunktion
  • Anamnese med ikke-hudkræft inden for de seneste 5 år
  • Regelmæssig brug af medicin (ordineret eller i håndkøb), der påvirker blodtryk, lipider, glukose, betændelse eller kropsvægt
  • Arbejder nathold
  • Træning om ugen > 420 minutter i alt for moderat aktivitet eller > 210 minutter for kraftig aktivitet
  • Enhver medicinsk eller adfærdsmæssig indikation, der ville gøre deltagelse usikker baseret på undersøgelseslægens vurdering
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kendte eller opdagede intolerancer, allergier eller besvær med at indtage nogen af ​​de fødevarer, der indgår i undersøgelsens diæter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel kost
Den eksperimentelle diæt vil give 15 % af kalorierne fra mættet fedt og 14 % af kalorierne fra fructose med et mål om at give 1,25x det samlede energibehov
Deltagere, der med succes gennemfører indkøringsfasen, vil deltage i den eksperimentelle diæt i 8 ugers fodring. Deltagernes overholdelse vil blive overvåget ved hjælp af direkte observation, skriftlige daglige maddagbøger og madspildsopgørelse (dvs. deltagerne er trænet i at estimere mængden af ​​uspist mad). Deltagerne vil blive bedt om at spise ét måltid på stedet 2-3 hverdage (f.eks. mandag, onsdag og fredag), på hvilket tidspunkt de vil modtage måltider og snacks resten af ​​dagen og nok indtil det næste planlagte besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af mitogenaktiveret proteinkinasephosphat 1 (MKP-1) aktivitet
Tidsramme: ændring i slutningen af ​​uge 8
Analyser plasma fra alle forsøgspersoner for deres plasmalipidsammensætning ved hjælp af en upartisk lipidomik tilgang for at identificere de lipidarter, der er ansvarlige for monocyt-priming
ændring i slutningen af ​​uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af Monocytprotein S-glutathionylering
Tidsramme: ændring i slutningen af ​​uge 8

At identificere hvilke proteiner, der ændrer deres S-glutathionyleringsstatus (og muligvis deres ekspressionsniveauer) som reaktion på HCD-induceret monocyt-priming, og hvilke signalveje, der ændres i disse celler.

Isoler S-glutathionylerede proteiner fra alle prøver og udsæt dem for redox proteomics tilgang til at identificere S-glutathionylerede proteiner og for at bestemme omfanget og retningsbestemmelsen af ​​modifikationer på deres cysteinrester.

ændring i slutningen af ​​uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ribonukleinsyre (RNA) analyse
Tidsramme: ændring i slutningen af ​​uge 8
Bestem gener og veje involveret i monocyt-priming hos mennesker. Kvantificer mRNA-ekspression af alle transkripter i udtrykte monocytter
ændring i slutningen af ​​uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00083476
  • R01HL153120 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vores plan om at dele materialer og administrere intellektuel ejendomsret vil overholde NIH Grant Policy for deling af unikke forskningsressourcer, herunder deling af biomedicinske forskningsressourcer.

IPD-delingstidsramme

før eller umiddelbart efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Eksperimentel kost

3
Abonner