Monozyten-Priming bei westlicher Ernährung
16. Februar 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Mechanismus des Monozyten-Priming beim Menschen – ein Fütterungsversuch
Um den Mechanismus des Monozyten-Priming beim Menschen zu bestimmen, wird das Studienteam einen vollständigen Fütterungsversuch bei normalgewichtigen und metabolisch gesunden menschlichen Probanden (20-45 Jahre) mit einer westlichen Ernährung (WD) durchführen, die als hochgesättigtes Fett gekennzeichnet ist , fruktosereich und kalorienreich für 8 Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, stoffwechselgesunde menschliche Probanden mit einer kalorienreichen, westlichen Ernährung für 8 Wochen herauszufordern, um die Metaboliten zu identifizieren, die für das Monozyten-Priming verantwortlich sind, und mithilfe von Redox-Proteomik, RNAseq und Chipseq die Gene und Signalwege zu bestimmen, die am Monozyten-Priming beteiligt sind Menschen.
Um einige Schlüsselkomponenten der typischen westlichen Aufnahme widerzuspiegeln, wird das Studienteam die Ernährung so zusammenstellen, dass sie reich an gesättigten Fettsäuren (15 % der Gesamtenergieaufnahme) und Fructose (14 % der Gesamtenergieaufnahme) mit einer überschüssigen Energieaufnahme von 25 % ist. höher als der geschätzte Gesamtenergieaufwand.
Insgesamt 30 Teilnehmer, darunter 15 Männer und 15 Frauen, werden eine Einlaufphase absolvieren, in der die Gewichtsstabilität mit der Kontrolldiät erreicht wird.
Nachdem sich das Gewicht während der Einlaufphase stabilisiert hat, treten die Teilnehmer in die experimentelle Phase der Ernährungsintervention ein, in der die Überfütterung mit zusätzlichen Kalorien beginnt, die durch die oben genannten Schlüsselnährstoffe bereitgestellt werden.
Die Teilnehmer werden während des Fütterungsversuchs überwacht.
Nach Abschluss der 8-wöchigen Überfütterungsperiode dürfen die Personen zu einer normalen Nahrungsaufnahme zurückkehren.
Alle Studienteilnehmer erhalten Zugang zu einer Beratung zur Gewichtsreduktion, falls dies nach der Überfütterungsperiode erforderlich sein sollte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-45
- Planung für die gesamte Studienzeit verfügbar
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Normalgewicht (Body-Mass-Index 18,5-24,9 kg/m2)
- Kann die vorgeschriebene Diät essen
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Vorgeschichte einer chronischen kardiometabolischen Erkrankung oder eines Hauptrisikofaktors, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Herzerkrankungen
- Anamnese eines früheren chirurgischen Eingriffs zur Gewichtskontrolle oder Fettabsaugung
- Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme in den letzten 6 Monaten
- Kürzliche selbstberichtete Gewichtsveränderung
- Schwere Lungenerkrankung, die zusätzlichen Sauerstoff erfordert
- Abnorme Nieren- oder Leberfunktion
- Vorgeschichte von Nicht-Hautkrebs in den letzten 5 Jahren
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die Blutdruck, Lipide, Glukose, Entzündungen oder das Körpergewicht beeinflussen
- Arbeitet Nachtschichten
- Bewegung pro Woche > 420 Minuten insgesamt für moderate Aktivität oder > 210 Minuten für intensive Aktivität
- Jede medizinische oder verhaltensbezogene Indikation, die die Teilnahme nach Einschätzung des Studienarztes unsicher machen würde
- Schwangere oder stillende Frauen
- Bekannte oder entdeckte Unverträglichkeiten, Allergien oder Schwierigkeiten beim Verzehr von Lebensmitteln, die in den Studiendiäten enthalten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Ernährung
Die experimentelle Diät liefert 15 % der Kalorien aus gesättigten Fettsäuren und 14 % der Kalorien aus Fruktose mit dem Ziel, den 1,25-fachen Gesamtenergiebedarf zu decken
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Teilnehmer, die die Einlaufphase erfolgreich absolvieren, nehmen 8 Wochen lang an der experimentellen Ernährung teil.
Die Einhaltung durch die Teilnehmer wird durch direkte Beobachtung, schriftliche tägliche Ernährungstagebücher und eine Bestandsaufnahme von Lebensmittelabfällen überwacht (d. h. die Teilnehmer werden darin geschult, den Anteil nicht verzehrter Lebensmittel zu schätzen).
Die Teilnehmer werden gebeten, an 2-3 Wochentagen (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag) vor Ort eine Mahlzeit zu sich zu nehmen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten sie Mahlzeiten und Snacks für den Rest des Tages und genug bis zum nächsten geplanten Besuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Mitogen-aktivierten Proteinkinase-Phosphatase-1 (MKP-1)-Aktivität
Zeitfenster: Baseline (experimentelle Phase)
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Analysieren Sie Plasma aller Probanden auf deren Plasma-Lipidzusammensetzung mittels ELISA, um das MKP-1-Protein in Blutmonozyten zu quantifizieren.
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Baseline (experimentelle Phase)
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Messung der Mitogen-aktivierten Proteinkinase-Phosphatase 1 (MKP-1)-Aktivität
Zeitfenster: Woche 8 (experimentelle Phase)
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Analysieren Sie Plasma aller Probanden auf ihre Plasmalipidzusammensetzung unter Verwendung von ELISA, um das MKP-1-Protein in Blutmonozyten zu quantifizieren.
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Woche 8 (experimentelle Phase)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ribonukleinsäure (RNA)-Analyse
Zeitfenster: Änderung am Endpunkt der Woche 8
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Bestimmen Sie die Gene und Signalwege, die an der Monozyten-Priming beim Menschen beteiligt sind.
Quantifizieren Sie die mRNA-Expression aller Transkripte in exprimierten Monozyten
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Änderung am Endpunkt der Woche 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Monozyten-Protein-S-Glutathionylierung
Zeitfenster: Veränderung am Endpunkt der Woche 8
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Um zu identifizieren, welche Proteine ihren S-Glutathionylierungsstatus (und möglicherweise ihre Expressionsebenen) als Reaktion auf HCD-induzierte Monozyten-Priming verändern und welche Signalwege in diesen Zellen verändert werden. Isolieren Sie S-glutathionylierte Proteine aus allen Proben und unterziehen Sie sie einem Redox-Proteomik-Ansatz, um S-glutathionylierte Proteine zu identifizieren und das Ausmaß und die Richtung der Modifikationen an ihren Cysteinresten zu bestimmen. |
Veränderung am Endpunkt der Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00083476
- R01HL153120 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Unser Plan, Materialien zu teilen und geistiges Eigentum zu verwalten, wird sich an die NIH-Zuschussrichtlinie zur gemeinsamen Nutzung einzigartiger Forschungsressourcen halten, einschließlich der gemeinsamen Nutzung biomedizinischer Forschungsressourcen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
vor oder unmittelbar nach der Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
auf Anfrage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .