Amorçage des monocytes lors de la consommation d'un régime occidental
16 février 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Mécanisme d'amorçage des monocytes chez l'homme - un essai d'alimentation
Pour déterminer le mécanisme d'amorçage des monocytes chez l'homme, l'équipe de l'étude mènera un essai d'alimentation complet chez des sujets humains de poids normal et métaboliquement sains (20-45 ans) utilisant un régime occidental (WD), caractérisé comme étant riche en graisses saturées. , riche en fructose et riche en calories pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est de défier des sujets humains métaboliquement sains avec un régime occidental riche en calories pendant 8 semaines pour identifier le ou les métabolites responsables de l'amorçage des monocytes et utiliser la protéomique redox, RNAseq et Chipseq pour déterminer les gènes et les voies impliqués dans l'amorçage des monocytes dans humains.
Pour refléter certains composants clés de l'apport occidental typique, l'équipe d'étude composera le régime alimentaire riche en graisses saturées (15 % de l'apport énergétique total) et en fructose (14 % de l'apport énergétique total) avec un apport énergétique excédentaire de 25 %. une dépense énergétique totale supérieure à celle estimée.
Au total, 30 participants, dont 15 hommes et 15 femmes, effectueront une phase de rodage où la stabilité du poids sera atteinte avec le régime témoin.
Une fois le poids stabilisé pendant la période de rodage, les participants entreront dans la phase expérimentale de l'intervention diététique, où la suralimentation commencera avec des calories supplémentaires fournies par les nutriments clés, comme indiqué ci-dessus.
Les participants seront surveillés tout au long de l'essai d'alimentation.
Après la fin de la période de suralimentation de 8 semaines, les individus seront autorisés à revenir à un apport alimentaire normal.
Tous les participants à l'étude auront accès à des conseils pour la réduction de poids si cela s'avère nécessaire après la période de suralimentation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 20-45 ans
- Prévoir d'être disponible pendant toute la période d'études
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Poids normal (indice de masse corporelle 18,5-24,9 kg/m2)
- Capable de manger le régime prescrit
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Consommation excessive d'alcool
- Antécédents de maladie cardiométabolique chronique ou facteur de risque majeur, y compris diabète, hypertension, hyperlipidémie, maladie cardiaque
- Antécédents d'intervention chirurgicale antérieure pour le contrôle du poids ou la liposuccion
- Utilisation de médicaments amaigrissants au cours des 6 derniers mois
- Changement de poids récent autodéclaré
- Maladie pulmonaire sévère nécessitant un supplément d'oxygène
- Fonction rénale ou hépatique anormale
- Antécédents de cancer non cutané au cours des 5 dernières années
- Utilisation régulière de médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) qui affectent la tension artérielle, les lipides, le glucose, l'inflammation ou le poids corporel
- Travaille de nuit
- Exercice par semaine > 420 minutes au total pour une activité modérée ou > 210 minutes pour une activité vigoureuse
- Toute indication médicale ou comportementale qui rendrait la participation dangereuse selon le jugement du médecin de l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Intolérances connues ou découvertes, allergies ou difficulté à consommer l'un des aliments inclus dans les régimes de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime expérimental
Le régime expérimental fournira 15 % des calories provenant des graisses saturées et 14 % des calories provenant du fructose dans le but de fournir 1,25 fois les besoins énergétiques totaux.
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Les participants qui terminent avec succès la phase de rodage participeront au régime expérimental pendant 8 semaines d'alimentation.
L'adhésion des participants sera surveillée à l'aide d'observations directes, de journaux alimentaires quotidiens écrits et d'un inventaire des déchets alimentaires (c'est-à-dire que les participants sont formés pour estimer la portion d'aliments non consommés).
Les participants seront invités à manger un repas sur place 2 à 3 jours de semaine (par exemple, lundi, mercredi et vendredi), moment auquel ils recevront des repas et des collations pour le reste de la journée et suffisamment jusqu'à la prochaine visite prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'activité de la protéine kinase activée par les mitogènes phosphate 1 (MKP-1)
Délai: Phase de référence (phase expérimentale)
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Analyser le plasma de tous les sujets pour leur composition lipidique plasmatique en utilisant ELISA pour quantifier la protéine MKP-1 dans les monocytes sanguins.
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Phase de référence (phase expérimentale)
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Mesure de l'activité de la phosphatase 1 activée par les mitogènes (MKP-1)
Délai: Semaine 8 (phase expérimentale)
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Analyser le plasma de tous les sujets pour leur composition lipidique plasmatique en utilisant ELISA pour quantifier la protéine MKP-1 dans les monocytes sanguins.
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Semaine 8 (phase expérimentale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de l'Acide Ribonucléique (ARN)
Délai: changement à l'issue de la semaine 8
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Déterminer les gènes et les voies impliqués dans le priming des monocytes chez l'homme.
Quantifier l'expression de l'ARNm de tous les transcrits dans les monocytes exprimés
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changement à l'issue de la semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la S-glutathionylation des protéines des monocytes
Délai: changement à l'extrémité de la semaine 8
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Identifier quelles protéines modifient leur état de S-glutathionylation (et éventuellement leurs niveaux d'expression) en réponse à la préparation des monocytes induite par un régime hypercalorique (HCD), et quelles voies de signalisation sont altérées dans ces cellules. Isoler les protéines S-glutathionylées de tous les échantillons et les soumettre à une approche de protéomique redox pour identifier les protéines S-glutathionylées et déterminer l'étendue et la directionnalité des modifications sur leurs résidus cystéine. |
changement à l'extrémité de la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00083476
- R01HL153120 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Notre plan de partage des matériaux et de gestion de la propriété intellectuelle respectera la politique de subvention des NIH sur le partage des ressources de recherche uniques, y compris le partage des ressources de recherche biomédicale.
Délai de partage IPD
avant ou immédiatement après la publication
Critères d'accès au partage IPD
à la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .