Monocyten priming bij het consumeren van een westers dieet
16 februari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Mechanisme van monocytpriming bij mensen - een voedingsproef
Om het mechanisme van monocyt-priming bij mensen te bepalen, zal het onderzoeksteam een volledige voedingsproef uitvoeren bij proefpersonen met een normaal gewicht en metabolisch gezonde menselijke proefpersonen (20-45 jaar oud) die een westers dieet (WD) gebruiken, gekenmerkt als zijnde hoogverzadigd vet. , fructoserijk en calorierijk gedurende 8 weken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om metabolisch gezonde menselijke proefpersonen met een calorierijk westers dieet gedurende 8 weken uit te dagen om de metaboliet(en) te identificeren die verantwoordelijk zijn voor de priming van monocyten en om redox-proteomics, RNAseq en Chipseq te gebruiken om de genen en routes te bepalen die betrokken zijn bij de priming van monocyten. mensen.
Om enkele sleutelcomponenten van de typische westerse inname weer te geven, zal het studieteam het dieet samenstellen met een hoog gehalte aan verzadigd vet (15% van de totale energie-inname) en fructose (14% van de totale energie-inname) met een overmatige energie-inname van 25% hoger dan het geschatte totale energieverbruik.
In totaal zullen 30 deelnemers, waaronder 15 mannen en 15 vrouwen, een inloopfase doorlopen waarin gewichtsstabiliteit wordt bereikt op het controledieet.
Nadat het gewicht tijdens de inloopperiode is gestabiliseerd, gaan de deelnemers de experimentele fase van de dieetinterventie in, waar overvoeding begint met extra calorieën die worden geleverd door de belangrijkste voedingsstoffen, zoals hierboven vermeld.
De deelnemers worden tijdens de voedingsproef gevolgd.
Na voltooiing van de overvoedingsperiode van 8 weken mogen individuen terugkeren naar een normale inname via de voeding.
Alle studiedeelnemers krijgen toegang tot counseling voor gewichtsvermindering, mocht dit nodig zijn na de periode van overvoeding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-45
- Gepland beschikbaar te zijn voor de gehele studieperiode
- Engels kunnen spreken en lezen
- Normaal gewicht (body mass index 18,5-24,9 kg/m2)
- In staat om het voorgeschreven dieet te eten
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Overmatig alcoholgebruik
- Geschiedenis van chronische cardiometabolische ziekte of belangrijke risicofactor, waaronder diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, hartaandoeningen
- Geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen voor gewichtsbeheersing of liposuctie
- Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden
- Recente zelfgerapporteerde gewichtsverandering
- Ernstige longziekte die aanvullende zuurstof vereist
- Abnormale nier- of leverfunctie
- Geschiedenis van niet-huidkanker in de afgelopen 5 jaar
- Regelmatig gebruik van medicijnen (voorgeschreven of zonder recept verkrijgbaar) die de bloeddruk, lipiden, glucose, ontsteking of lichaamsgewicht beïnvloeden
- Werkt nachtdiensten
- Beweeg per week > 420 minuten in totaal voor matige activiteit of > 210 minuten voor krachtige activiteit
- Elke medische of gedragsindicatie die deelname onveilig zou maken op basis van het oordeel van de onderzoeksarts
- Zwangere of zogende vrouwen
- Bekende of ontdekte intoleranties, allergieën of moeite met het consumeren van een van de voedingsmiddelen die in de studiediëten zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel dieet
Het experimentele dieet levert 15% van de calorieën uit verzadigd vet en 14% van de calorieën uit fructose met als doel om 1,25x de totale energiebehoefte te voorzien
|
Deelnemers die de inloopfase met succes doorlopen, zullen gedurende 8 weken aan het experimentele dieet deelnemen.
De therapietrouw van de deelnemers zal worden gecontroleerd met behulp van directe observatie, geschreven dagelijkse voedseldagboeken en een inventaris van voedselverspilling (d.w.z. deelnemers zijn getraind om het aandeel niet-opgegeten voedsel in te schatten).
Deelnemers wordt gevraagd om 2-3 weekdagen (bijvoorbeeld maandag, woensdag en vrijdag) één maaltijd ter plaatse te eten, waarna ze maaltijden en snacks krijgen voor de rest van die dag en genoeg tot het volgende geplande bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van Mitogeen-geactiveerde Proteïne Kinase Fosfatase 1 (MKP-1) Activiteit
Tijdsspanne: Basislijn (experimentele fase)
|
Analyseer plasma van alle proefpersonen voor hun plasma-lipidensamenstelling met behulp van ELISA om het MKP-1-eiwit in bloedmonocyten te kwantificeren.
|
Basislijn (experimentele fase)
|
|
Meting van Mitogeen-geactiveerd Proteïne Kinase Fosfaat 1 (MKP-1) Activiteit
Tijdsspanne: Week 8 (experimentele fase)
|
Analyseer plasma van alle proefpersonen voor hun plasmalipidensamenstelling met behulp van ELISA om MKP-1-eiwit in bloedmonocyten te kwantificeren.
|
Week 8 (experimentele fase)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ribonucleïnezuur (RNA) Analyse
Tijdsspanne: verandering aan het eindpunt van week 8
|
Bepaal de genen en routes die betrokken zijn bij monocyt priming bij mensen.
Kwantificeer de mRNA-expressie van alle transcripten in tot expressie gebrachte monocyten
|
verandering aan het eindpunt van week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van monocytproteïne S-glutathionylering
Tijdsspanne: verandering op het eindpunt van week 8
|
Om te identificeren welke eiwitten hun S-glutathionyleringsstatus (en mogelijk hun expressieniveaus) veranderen in reactie op HCD-geïnduceerde monocyt priming, en welke signaalwegen in deze cellen worden veranderd. Isoleer S-glutathionyleerde eiwitten uit alle monsters en onderwerp ze aan een redox proteomics benadering om S-glutathionyleerde eiwitten te identificeren en de mate en richting van modificaties op hun cysteïneresiduen te bepalen. |
verandering op het eindpunt van week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00083476
- R01HL153120 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ons plan om materialen te delen en intellectueel eigendom te beheren, zal voldoen aan het NIH Grant Policy on Sharing of Unique Research Resources inclusief the Sharing of Biomedical Research Resources.
IPD-tijdsbestek voor delen
voor of direct na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
op verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .