Monocyttpriming når du spiser en vestlig diett
16. februar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Mekanisme for priming av monocytter hos mennesker - en fôringsforsøk
For å bestemme mekanismen for monocytt-priming hos mennesker, vil studieteamet gjennomføre en komplett fôringsforsøk på normalvektige og metabolsk friske mennesker (20-45 år) ved bruk av en vestlig diett (WD), karakterisert som høymettet fett , høy-fruktose og høy-kalori i 8 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet er å utfordre metabolsk sunne mennesker med et høyt kaloriinnhold, vestlig diett i 8 uker for å identifisere metabolitten(e) som er ansvarlige for monocyttpriming og bruke redoksproteomikk, RNAseq og Chipseq for å bestemme genene og veiene som er involvert i monocyttpriming i mennesker.
For å reflektere noen nøkkelkomponenter i det typiske vestlige inntaket, vil studieteamet komponere dietten slik at den inneholder mye mettet fett (15 % av det totale energiinntaket) og fruktose (14 % av det totale energiinntaket) med et overskuddsenergiinntak på 25 % høyere enn beregnet samlet energiforbruk.
Totalt 30 deltakere, inkludert 15 menn og 15 kvinner, skal gjennomføre en innkjøringsfase hvor vektstabilitet skal oppnås på kontrolldietten.
Etter at vekten er stabilisert i løpet av innkjøringsperioden, vil deltakerne gå inn i den eksperimentelle fasen av kosttilskuddet, hvor overfôring vil begynne med ekstra kalorier gitt av nøkkelnæringsstoffene som nevnt ovenfor.
Deltakerne vil bli overvåket gjennom fôringsprøven.
Etter fullføring av den 8 uker lange overfôringsperioden, vil individer få lov til å gå tilbake til et normalt kostinntak.
Alle studiedeltakere vil få tilgang til veiledning for vektreduksjon dersom det er nødvendig etter overfôringsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-45
- Planlegger å være tilgjengelig for hele studieperioden
- Kunne snakke og lese engelsk
- Normalvekt (kroppsmasseindeks 18,5-24,9 kg/m2)
- Kunne spise den foreskrevne dietten
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Overdreven alkoholforbruk
- Anamnese med kronisk kardiometabolsk sykdom eller viktig risikofaktor, inkludert diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, hjertesykdom
- Historie om tidligere kirurgisk prosedyre for vektkontroll eller fettsuging
- Bruk av vekttapsmedisiner de siste 6 månedene
- Nylig selvrapportert vektendring
- Alvorlig lungesykdom som krever ekstra oksygen
- Unormal nyre- eller leverfunksjon
- Historie om ikke-hudkreft de siste 5 årene
- Regelmessig bruk av medisiner (foreskrevet eller reseptfrie) som påvirker blodtrykk, lipider, glukose, betennelse eller kroppsvekt
- Jobber nattskift
- Trening per uke > 420 minutter totalt for moderat aktivitet eller > 210 minutter for kraftig aktivitet
- Enhver medisinsk eller atferdsindikasjon som ville gjøre deltakelse usikker basert på vurderingen av studielegen
- Gravide eller ammende kvinner
- Kjente eller oppdagede intoleranser, allergier eller problemer med å innta noen av matvarene inkludert i studiediettene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell diett
Den eksperimentelle dietten vil gi 15 % av kaloriene fra mettet fett og 14 % av kaloriene fra fruktose med et mål om å gi 1,25x det totale energibehovet
|
Deltakere som fullfører innkjøringsfasen, vil delta i den eksperimentelle dietten i 8 ukers fôring.
Deltakernes etterlevelse vil bli overvåket ved hjelp av direkte observasjon, skriftlige daglige matdagbøker og matavfallsbeholdning (dvs. deltakerne er opplært til å beregne andel uspist mat).
Deltakerne vil bli bedt om å spise ett måltid på stedet 2-3 hverdager (f.eks. mandag, onsdag og fredag), da vil de motta måltider og snacks for resten av den dagen og nok til neste planlagte besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av Mitogen-aktivert Proteinkinase Fosfat 1 (MKP-1) aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt (eksperimentell fase)
|
Analyser plasma fra alle forsøkspersoner for deres plasmalipidsammensetning ved bruk av ELISA for å kvantifisere MKP-1-protein i blodmonocytter.
|
Utgangspunkt (eksperimentell fase)
|
|
Måling av Mitogen-aktivert Proteinkinase Fosfatase 1 (MKP-1) aktivitet
Tidsramme: Uke 8 (eksperimentell fase)
|
Analyser plasma fra alle forsøkspersoner for deres plasmalipidsammensetning ved hjelp av ELISA for å kvantifisere MKP-1-protein i blodmonocytter.
|
Uke 8 (eksperimentell fase)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ribonukleinsyre (RNA)-analyse
Tidsramme: endring ved slutten av uke 8
|
Bestemme genene og signalveiene involvert i monocytprimering hos mennesker.
Kvantifisere mRNA-uttrykket av alle transkripter i uttrykte monocytter
|
endring ved slutten av uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av monocytprotein S-glutathionylering
Tidsramme: endring ved endepunktet for uke 8
|
For å identifisere hvilke proteiner som endrer sin S-glutathionyleringsstatus (og muligens deres uttrykksnivåer) som svar på HCD-indusert monocytpriming, og hvilke signalveier som endres i disse cellene. Isoler S-glutathionylerte proteiner fra alle prøver og utsett dem for redoxproteomikk-tilnærming for å identifisere S-glutathionylerte proteiner og for å bestemme omfanget og retningen av modifikasjoner på deres cysteinrester. |
endring ved endepunktet for uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamy Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00083476
- R01HL153120 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planen vår om å dele materialer og administrere åndsverk vil følge NIH Grant Policy for deling av unike forskningsressurser, inkludert deling av biomedisinske forskningsressurser.
IPD-delingstidsramme
før eller umiddelbart etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .