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スペクトルデータおよびフォトプレチスモグラフデータの取得に関する実験室での研究 (LabStud_MSI)

2022年12月12日 更新者:Ines Gockel、University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten

舌と指からスペクトル ビデオ データを取得し、額、指、耳たぶからフォトプレチスモグラフィ データを取得して、イメージング フォトプレチスモグラフィ (iPPG) とマルチスペクトル イメージング (MSI) のアルゴリズムを評価および最適化するための、健康なボランティアに関する実験室での研究

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Leipzig、ドイツ、04103
        • 募集
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア >= 18 歳

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア >= 18 歳

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 同意できない人
  • 舌、指、耳、額に刺青や疾患のある方
  • ナルコレプシー
  • てんかん
  • 高血圧症、末梢動脈疾患、貧血、レイノー症候群、自己免疫性血管炎、高安動脈炎、静脈不全、微小血管障害、糖尿病性血管障害、強皮症の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RGB ビデオ データ
時間枠:16分
舌と指からのトゥルー カラー ビデオ データ (チャンネルあたり 10 ビット [赤、緑、青])
16分
ハイパースペクトル データ
時間枠:16分
酸素化を%で表す偽色パラメータ画像。灌流;舌と指の組織のヘモグロビン、水分、脂肪含有量を 0 ~ 100 の任意の単位で表示 (画像化された領域は RGB ビデオ データに対応している必要があります)
16分
マルチスペクトル ビデオ データ
時間枠:16分
舌と指からのトゥルー カラー ビデオ データ (チャネルごとに 10 ビット [赤、緑、青]) (画像領域は RGB ビデオ データに対応している必要があります)
16分
プレチスモグラフ波
時間枠:5分
指、耳たぶ、または額からの経時的な透過/反射光の量を表す任意の値の数値。
5分
脈
時間枠:5分
bpm (ビート/分) または Hz (ヘルツ) の周波数
5分
脈動指数
時間枠:5分
脈動組織成分と非脈動組織成分の比率 (%)
5分
SpO2
時間枠:5分
パルス酸素濃度計で測定した動脈血の酸素化率 (%)
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ines Gockel, Prof. Dr.、University of Leipzig

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月22日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LabStud_MSI/iPPG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データは共有されません。 ただし、結果は完全に匿名化された方法で科学雑誌に掲載される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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