- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348512
Laboratoriotutkimus spektri- ja fotopletysmografisten tietojen hankkimiseksi (LabStud_MSI)
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ines Gockel, University of Leipzig
Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten
Laboratoriotutkimus terveillä vapaaehtoisilla saadakseen spektrivideodataa kielestä ja sormista sekä fotopletysmografisia tietoja otsasta, sormista ja korvalehtiöistä, jotta voidaan arvioida ja optimoida kuvantamisvalopletysmografian (iPPG) ja monispektrisen kuvantamisen (MSI) algoritmeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ines Gockel, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 17200 +49 341 97
- Sähköposti: chi2@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Ines Gockel
- Puhelinnumero: +49 341 - 9717200
- Sähköposti: chi2@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet vapaaehtoiset >= 18 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset >= 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- henkilöt, jotka eivät voi suostua
- henkilöt, joilla on tatuointeja tai sairauksia kielessä, sormessa, korvassa tai otsassa
- narkoleptit
- epileptikot
- henkilöt, joilla on hypertensio, ääreisvaltimotauti, anemia, Raynaudin oireyhtymä, autoimmuunivaskuliitit, Takayasu-arteriitti, laskimoiden vajaatoiminta, mikroangiopatia, diabeettinen vaskulopatia, skleroderma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RGB-videotiedot
Aikaikkuna: 16 minuuttia
|
todellista värillistä videodataa (10 bittiä kanavaa kohti [punainen, vihreä, sininen]) kielistä ja sormista
|
16 minuuttia
|
|
hyperspektrinen data
Aikaikkuna: 16 minuuttia
|
vääriä väriparametrikuvia, jotka edustavat hapetusta %; perfuusio; kudoksen hemoglobiini-, vesi- ja rasvapitoisuus mielivaltaisina yksiköinä 0-100 kielestä ja sormista (kuva-alueiden on vastattava RGB-videodataa)
|
16 minuuttia
|
|
monispektristä videodataa
Aikaikkuna: 16 minuuttia
|
todellista värillistä videodataa (10 bittiä kanavaa kohden [punainen, vihreä, sininen]) kielistä ja sormista (kuva-alueiden on vastattava RGB-videodataa)
|
16 minuuttia
|
|
pletysmografinen aalto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
numeerinen arvo mielivaltaisina arvoina, jotka edustavat sormien tai korvalehtien tai otsasta läpäisevän/heijastuneen valon määrää ajan kuluessa
|
5 minuuttia
|
|
pulssi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
taajuus lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) tai hertseinä (hertseinä)
|
5 minuuttia
|
|
pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
sykkivien ja ei-sykkivien kudoskomponenttien välinen suhde prosentteina
|
5 minuuttia
|
|
SpO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
valtimoveren hapetus prosentteina pulssioksimetrillä mitattuna
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabStud_MSI/iPPG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta.
Tulokset suunnitellaan kuitenkin julkaistavaksi tieteellisessä lehdessä täysin nimettömänä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .