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Studio di laboratorio per l'acquisizione di dati spettrali e fotopletismografici (LabStud_MSI)

12 dicembre 2022 aggiornato da: Ines Gockel, University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten

Studio di laboratorio su volontari sani per acquisire dati video spettrali dalla lingua e dalle dita, nonché dati fotopletismografici dalla fronte, dalle dita e dai lobi delle orecchie per valutare e ottimizzare gli algoritmi per l'imaging fotopletismografico (iPPG) e l'imaging multispettrale (MSI)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani >= 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • donne incinte e che allattano
  • persone incapaci di acconsentire
  • persone con tatuaggi o malattie sulla lingua, sul dito, sull'orecchio o sulla fronte
  • narcolettici
  • epilettici
  • persone con ipertensione arteriosa, malattia arteriosa periferica, anemia, sindrome di Raynaud, vasculite autoimmune, arterite di Takayasu, insufficienza venosa, microangiopatia, vasculopatia diabetica, sclerodermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati video RGB
Lasso di tempo: 16 minuti
dati video a colori reali (10 bit per canale [rosso, verde, blu]) da lingue e dita
16 minuti
dati iperspettrali
Lasso di tempo: 16 minuti
immagini dei parametri in falsi colori, che rappresentano l'ossigenazione in %; la perfusione; il contenuto di emoglobina, acqua e grasso del tessuto in unità arbitrarie tra 0 e 100 da lingue e dita (le aree visualizzate devono corrispondere ai dati video RGB)
16 minuti
dati video multispettrali
Lasso di tempo: 16 minuti
dati video a colori reali (10 bit per canale [rosso, verde, blu]) da lingue e dita (le aree dell'immagine devono corrispondere ai dati video RGB)
16 minuti
onda pletismografica
Lasso di tempo: 5 minuti
valore numerico in valori arbitrari che rappresenta la quantità di luce trasmessa/riflessa nel tempo attraverso le dita o i lobi delle orecchie o dalla fronte
5 minuti
impulso
Lasso di tempo: 5 minuti
frequenza in bpm (battiti al minuto) o Hz (Hertz)
5 minuti
indice di pulsazione
Lasso di tempo: 5 minuti
rapporto tra componenti tissutali pulsanti e non pulsanti in %
5 minuti
SpO2
Lasso di tempo: 5 minuti
ossigenazione del sangue arterioso in %, misurata con un pulsossimetro
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Investigatori

  • Investigatore principale: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LabStud_MSI/iPPG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi. Tuttavia, i risultati dovrebbero essere pubblicati su una rivista scientifica in modo completamente anonimo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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