Лабораторное исследование для получения спектральных и фотоплетизмографических данных (LabStud_MSI)
12 декабря 2022 г. обновлено: Ines Gockel, University of Leipzig
Laborstudie Zur Aufnahme Spectraler Und Photoplethysmographischer Daten
Лабораторное исследование на здоровых добровольцах для получения спектральных видеоданных с языка и пальцев, а также фотоплетизмографических данных со лба, пальцев и мочек ушей для оценки и оптимизации алгоритмов фотоплетизмографии (iPPG) и мультиспектральной визуализации (MSI)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ines Gockel, Prof. Dr.
- Номер телефона: 17200 +49 341 97
- Электронная почта: chi2@medizin.uni-leipzig.de
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
-
Контакт:
- Ines Gockel
- Номер телефона: +49 341 - 9717200
- Электронная почта: chi2@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые добровольцы >= 18 лет
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы >= 18 лет
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
- лица, не способные дать согласие
- люди с татуировками или заболеваниями на языке, пальце, ухе или лбу
- нарколептики
- эпилептики
- лица с артериальной гипертензией, заболеванием периферических артерий, анемией, синдромом Рейно, аутоиммунными васкулитами, артериитом Такаясу, венозной недостаточностью, микроангиопатией, диабетической васкулопатией, склеродермией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видеоданные RGB
Временное ограничение: 16 минут
|
видеоданные в истинном цвете (10 бит на канал [красный, зеленый, синий]) с языка и пальцев
|
16 минут
|
|
гиперспектральные данные
Временное ограничение: 16 минут
|
изображения параметров ложного цвета, представляющие оксигенацию в %; перфузия; содержание гемоглобина, воды и жира в ткани в произвольных единицах от 0 до 100 для языка и пальцев (области изображения должны соответствовать видеоданным RGB)
|
16 минут
|
|
мультиспектральные видеоданные
Временное ограничение: 16 минут
|
видеоданные в истинном цвете (10 бит на канал [красный, зеленый, синий]) с языка и пальцев (области изображения должны соответствовать видеоданным RGB)
|
16 минут
|
|
плетизмографическая волна
Временное ограничение: 5 минут
|
числовое значение в произвольных значениях, представляющее количество прошедшего/отраженного света с течением времени через пальцы, мочки ушей или от лба
|
5 минут
|
|
пульс
Временное ограничение: 5 минут
|
частота в ударах в минуту (ударов в минуту) или Гц (герц)
|
5 минут
|
|
пульсационный индекс
Временное ограничение: 5 минут
|
соотношение между пульсирующим и непульсирующим компонентами ткани в %
|
5 минут
|
|
SpO2
Временное ограничение: 5 минут
|
оксигенация артериальной крови в %, измеренная пульсоксиметром
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LabStud_MSI/iPPG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные данные не будут переданы.
Однако результаты планируется опубликовать в научном журнале полностью анонимно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .