Estudo Laboratorial para Aquisição de Dados Espectrais e Fotopletismográficos (LabStud_MSI)
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Ines Gockel, University of Leipzig
Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten
Estudo de laboratório em voluntários saudáveis para adquirir dados de vídeo espectrais da língua e dedos, bem como dados fotopletismográficos da testa, dedos e lóbulos das orelhas para avaliar e otimizar algoritmos para fotopletismografia de imagem (iPPG) e imagem multiespectral (MSI)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ines Gockel, Prof. Dr.
- Número de telefone: 17200 +49 341 97
- E-mail: chi2@medizin.uni-leipzig.de
Locais de estudo
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-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
-
Contato:
- Ines Gockel
- Número de telefone: +49 341 - 9717200
- E-mail: chi2@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntários saudáveis >= 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis >= 18 anos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e lactantes
- pessoas incapazes de consentir
- pessoas com tatuagens ou doenças na língua, dedo, orelha ou testa
- narcolépticos
- epilépticos
- pessoas com hipertensão arterial, doença arterial periférica, anemia, síndrome de Raynaud, vasculites autoimunes, arterite de Takayasu, insuficiências venosas, microangiopatia, vasculopatia diabética, esclerodermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de vídeo RGB
Prazo: 16 minutos
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dados de vídeo em cores verdadeiras (10 bits por canal [vermelho, verde, azul]) de línguas e dedos
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16 minutos
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dados hiperespectrais
Prazo: 16 minutos
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imagens de parâmetros de cores falsas, representando a oxigenação em %; a perfusão; o teor de hemoglobina, água e gordura do tecido em unidades arbitrárias entre 0 e 100 de línguas e dedos (as áreas de imagem devem corresponder aos dados de vídeo RGB)
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16 minutos
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dados de vídeo multiespectrais
Prazo: 16 minutos
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dados de vídeo em cores verdadeiras (10 bits por canal [vermelho, verde, azul]) de línguas e dedos (as áreas da imagem devem corresponder aos dados de vídeo RGB)
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16 minutos
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onda pletismográfica
Prazo: 5 minutos
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valor numérico em valores arbitrários que representam a quantidade de luz transmitida/refletida ao longo do tempo através dos dedos ou lóbulos das orelhas ou da testa
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5 minutos
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pulso
Prazo: 5 minutos
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frequência em bpm (batidas por minuto) ou Hz (Hertz)
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5 minutos
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índice de pulsação
Prazo: 5 minutos
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relação entre componentes de tecido pulsantes e não pulsantes em %
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5 minutos
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SpO2
Prazo: 5 minutos
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oxigenação do sangue arterial em %, medida com um oxímetro de pulso
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LabStud_MSI/iPPG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dados individuais não serão compartilhados.
No entanto, os resultados estão planejados para serem publicados em uma revista científica de maneira completamente anônima.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .