Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratoriumstudie voor de acquisitie van spectrale en fotoplethysmografische gegevens (LabStud_MSI)

12 december 2022 bijgewerkt door: Ines Gockel, University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler en Photoplethysmographischer Daten

Laboratoriumonderzoek bij gezonde vrijwilligers om spectrale videogegevens van de tong en vingers te verkrijgen, evenals fotoplethysmografische gegevens van het voorhoofd, de vingers en de oorlellen om algoritmen voor beeldvorming fotoplethysmografie (iPPG) en multispectrale beeldvorming (MSI) te evalueren en te optimaliseren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers >= 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers >= 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere en zogende vrouwen
  • personen die niet kunnen instemmen
  • personen met tatoeages of ziekten op de tong, vinger, oor of voorhoofd
  • narcoleptici
  • epileptici
  • personen met arteriële hypertensie, perifere arteriële ziekte, bloedarmoede, syndroom van Raynaud, auto-immune vasculitides, Takayasu-arteritis, veneuze insufficiëntie, microangiopathie, diabetische vasculopathie, sclerodermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RGB-videogegevens
Tijdsspanne: 16 minuten
videogegevens in ware kleuren (10 bit per kanaal [rood, groen, blauw]) van tongen en vingers
16 minuten
hyperspectrale gegevens
Tijdsspanne: 16 minuten
parameterafbeeldingen in valse kleuren, die de oxygenatie in % weergeven; de perfusie het hemoglobine-, water- en vetgehalte van weefsel in willekeurige eenheden tussen 0 en 100 van tongen en vingers (afgebeelde gebieden moeten overeenkomen met RGB-videogegevens)
16 minuten
multispectrale videogegevens
Tijdsspanne: 16 minuten
videogegevens in ware kleuren (10 bit per kanaal [rood, groen, blauw]) van tongen en vingers (afgebeelde gebieden moeten overeenkomen met RGB-videogegevens)
16 minuten
plethysmografische golf
Tijdsspanne: 5 minuten
numerieke waarde in willekeurige waarden die de hoeveelheid doorgelaten/gereflecteerd licht in de loop van de tijd vertegenwoordigen door vingers of oorlellen of vanaf het voorhoofd
5 minuten
pols
Tijdsspanne: 5 minuten
frequentie in bpm (slagen per minuut) of Hz (Hertz)
5 minuten
pulsatie-index
Tijdsspanne: 5 minuten
verhouding pulserende en niet-pulserende weefselcomponenten in %
5 minuten
SpO2
Tijdsspanne: 5 minuten
oxygenatie van arterieel bloed in %, gemeten met een pulsoximeter
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LabStud_MSI/iPPG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden niet gedeeld. Het is echter de bedoeling dat de resultaten volledig geanonimiseerd in een wetenschappelijk tijdschrift worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op spectrale beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren