Estudio de Laboratorio para la Adquisición de Datos Espectrales y Fotopletismográficos (LabStud_MSI)
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Ines Gockel, University of Leipzig
Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten
Estudio de laboratorio en voluntarios sanos para adquirir datos de video espectrales de la lengua y los dedos, así como datos fotopletismográficos de la frente, los dedos y los lóbulos de las orejas para evaluar y optimizar algoritmos para fotopletismografía de imágenes (iPPG) e imágenes multiespectrales (MSI)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ines Gockel, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 17200 +49 341 97
- Correo electrónico: chi2@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
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Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
-
Contacto:
- Ines Gockel
- Número de teléfono: +49 341 - 9717200
- Correo electrónico: chi2@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios sanos >= 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos >= 18 años
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes
- personas incapaces de consentir
- personas con tatuajes o enfermedades en la lengua, los dedos, las orejas o la frente
- narcolépticos
- epilépticos
- personas con hipertensión arterial, enfermedad arterial periférica, anemia, síndrome de Raynaud, vasculitis autoinmune, arteritis de Takayasu, insuficiencias venosas, microangiopatía, vasculopatía diabética, esclerodermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de vídeo RGB
Periodo de tiempo: 16 minutos
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datos de video en color verdadero (10 bits por canal [rojo, verde, azul]) de lenguas y dedos
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16 minutos
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datos hiperespectrales
Periodo de tiempo: 16 minutos
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imágenes de parámetros en falso color, que representan la oxigenación en %; la perfusión; el contenido de hemoglobina, agua y grasa del tejido en unidades arbitrarias entre 0 y 100 de la lengua y los dedos (las áreas de la imagen deben corresponder a datos de video RGB)
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16 minutos
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datos de video multiespectrales
Periodo de tiempo: 16 minutos
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datos de video en color verdadero (10 bits por canal [rojo, verde, azul]) de la lengua y los dedos (las áreas de la imagen deben corresponder a los datos de video RGB)
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16 minutos
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onda pletismografica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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valor numérico en valores arbitrarios que representan la cantidad de luz transmitida/reflejada a lo largo del tiempo a través de los dedos o los lóbulos de las orejas o desde la frente
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5 minutos
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legumbres
Periodo de tiempo: 5 minutos
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frecuencia en bpm (latidos por minuto) o Hz (Hertz)
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5 minutos
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índice de pulsación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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relación entre los componentes tisulares pulsantes y no pulsantes en %
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5 minutos
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SpO2
Periodo de tiempo: 5 minutos
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oxigenación de la sangre arterial en %, medida con un oxímetro de pulso
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LabStud_MSI/iPPG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no serán compartidos.
Sin embargo, está previsto que los resultados se publiquen en una revista científica de forma completamente anónima.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .