Laboratorium Studium Akwizycji Danych Widmowych i Fotopletyzmograficznych (LabStud_MSI)
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ines Gockel, University of Leipzig
Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten
Badanie laboratoryjne na zdrowych ochotnikach w celu pozyskania spektralnych danych wideo z języka i palców, a także danych fotopletyzmograficznych z czoła, palców i płatków uszu w celu oceny i optymalizacji algorytmów obrazowania fotopletyzmografii (iPPG) i obrazowania multispektralnego (MSI)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ines Gockel, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 17200 +49 341 97
- E-mail: chi2@medizin.uni-leipzig.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
-
Kontakt:
- Ines Gockel
- Numer telefonu: +49 341 - 9717200
- E-mail: chi2@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników >= 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników >= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i karmiące
- osoby niezdolne do wyrażenia zgody
- osoby z tatuażami lub chorobami na języku, palcu, uchu lub czole
- narkoleptyki
- epileptycy
- osoby z nadciśnieniem tętniczym, chorobą tętnic obwodowych, niedokrwistością, zespołem Raynauda, autoimmunologicznymi zapaleniami naczyń, zapaleniem tętnic Takayasu, niewydolnością żylną, mikroangiopatią, waskulopatią cukrzycową, twardziną skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane wideo RGB
Ramy czasowe: 16 minut
|
dane wideo w prawdziwym kolorze (10 bitów na kanał [czerwony, zielony, niebieski]) z języków i palców
|
16 minut
|
|
dane hiperspektralne
Ramy czasowe: 16 minut
|
fałszywe obrazy parametrów kolorów, przedstawiające natlenienie w %; perfuzja; zawartość hemoglobiny, wody i tłuszczu w tkankach w dowolnych jednostkach od 0 do 100 z języków i palców (obrazowane obszary muszą odpowiadać danym wideo RGB)
|
16 minut
|
|
multispektralne dane wideo
Ramy czasowe: 16 minut
|
dane wideo w prawdziwym kolorze (10 bitów na kanał [czerwony, zielony, niebieski]) z języków i palców (obrazowane obszary muszą odpowiadać danym wideo RGB)
|
16 minut
|
|
fala pletyzmograficzna
Ramy czasowe: 5 minut
|
wartość liczbowa w dowolnych wartościach reprezentująca ilość przepuszczanego/odbijanego światła w czasie przez palce lub płatki uszu lub od czoła
|
5 minut
|
|
puls
Ramy czasowe: 5 minut
|
częstotliwość w bpm (uderzeniach na minutę) lub Hz (hercach)
|
5 minut
|
|
wskaźnik pulsacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
stosunek pulsujących i niepulsujących składników tkanki w %
|
5 minut
|
|
SpO2
Ramy czasowe: 5 minut
|
utlenowanie krwi tętniczej w %, mierzone pulsoksymetrem
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LabStud_MSI/iPPG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Indywidualne dane nie będą udostępniane.
Planowane jest jednak opublikowanie wyników w czasopiśmie naukowym w sposób całkowicie anonimowy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .