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获取光谱和光电容积脉搏波数据的实验室研究 (LabStud_MSI)

2022年12月12日 更新者：Ines Gockel、University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten

对健康志愿者进行实验室研究，以获取舌头和手指的光谱视频数据以及前额、手指和耳垂的光电容积脉搏波数据，以评估和优化成像光电容积脉搏波 (iPPG) 和多光谱成像 (MSI) 的算法

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 德国
      • Leipzig、德国、04103
        • 招聘中
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者 >= 18 岁

描述

纳入标准：

  • 健康志愿者 >= 18 岁

排除标准：

  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 无法同意的人
  • 舌头、手指、耳朵或前额有纹身或疾病的人
  • 发作性睡病
  • 癫痫症
  • 患有动脉高血压、外周动脉疾病、贫血、雷诺综合征、自身免疫性血管炎、大动脉炎、静脉功能不全、微血管病、糖尿病性血管病、硬皮病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RGB视频数据
大体时间：16分钟
来自舌头和手指的真彩色视频数据（每通道 10 位 [红、绿、蓝]）
16分钟
高光谱数据
大体时间：16分钟
假彩色参数图像，以 % 表示氧合作用；灌注；舌头和手指组织的血红蛋白、水和脂肪含量在 0 到 100 之间的任意单位（成像区域必须对应于 RGB 视频数据）
16分钟
多光谱视频数据
大体时间：16分钟
来自舌头和手指的真彩色视频数据（每通道 10 位 [红、绿、蓝]）（成像区域必须对应于 RGB 视频数据）
16分钟
体积描记波
大体时间：5分钟
任意值的数值表示随时间通过手指或耳垂或前额的透射/反射光量
5分钟
脉冲
大体时间：5分钟
以 bpm（每分钟节拍）或 Hz（赫兹）为单位的频率
5分钟
脉动指数
大体时间：5分钟
脉动和非脉动组织成分之间的比率，以 % 表示
5分钟
血氧饱和度
大体时间：5分钟
动脉血氧合百分比，用脉搏血氧仪测量
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leipzig

调查人员

  • 首席研究员：Ines Gockel, Prof. Dr.、University of Leipzig

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月22日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月20日

首次发布 (实际的)

2022年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月12日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LabStud_MSI/iPPG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会共享个人数据。 然而，结果计划以完全匿名的方式发表在科学期刊上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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