Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní studie pro získávání spektrálních a fotopletysmografických dat (LabStud_MSI)

12. prosince 2022 aktualizováno: Ines Gockel, University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten

Laboratorní studie na zdravých dobrovolnících s cílem získat spektrální video data z jazyka a prstů a také fotopletysmografická data z čela, prstů a ušních lalůčků za účelem vyhodnocení a optimalizace algoritmů pro zobrazovací fotopletysmografii (iPPG) a multispektrální zobrazování (MSI)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Nábor
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdraví dobrovolníci >= 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy
  • osoby neschopné souhlasit
  • osoby s tetováním nebo nemocemi na jazyku, prstu, uchu nebo na čele
  • narkoleptiky
  • epileptiky
  • osoby s arteriální hypertenzí, onemocněním periferních tepen, anémií, Raynaudovým syndromem, autoimunitní vaskulitidou, Takayasuovou arteritidou, žilní insuficiencí, mikroangiopatií, diabetickou vaskulopatií, sklerodermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RGB video data
Časové okno: 16 minut
video data ve skutečných barvách (10 bitů na kanál [červená, zelená, modrá]) z jazyků a prstů
16 minut
hyperspektrální data
Časové okno: 16 minut
obrázky parametrů falešných barev, představující okysličení v %; perfuze; obsah hemoglobinu, vody a tuku v tkáni v libovolných jednotkách mezi 0 a 100 z jazyků a prstů (zobrazené oblasti musí odpovídat obrazovým datům RGB)
16 minut
multispektrální video data
Časové okno: 16 minut
věrná barevná obrazová data (10 bitů na kanál [červená, zelená, modrá]) z jazyků a prstů (zobrazené oblasti musí odpovídat obrazovým datům RGB)
16 minut
pletysmografická vlna
Časové okno: 5 minut
číselná hodnota v libovolných hodnotách představující množství prošlého/odraženého světla v průběhu času prsty nebo ušními boltci nebo z čela
5 minut
puls
Časové okno: 5 minut
frekvence v bpm (údery za minutu) nebo Hz (hertz)
5 minut
pulzační index
Časové okno: 5 minut
poměr mezi pulzujícími a nepulzujícími složkami tkáně v %
5 minut
SpO2
Časové okno: 5 minut
okysličení arteriální krve v %, měřeno pulzním oxymetrem
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LabStud_MSI/iPPG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nebudou sdílena. Výsledky se však plánují publikovat ve vědeckém časopise zcela anonymizovaným způsobem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na spektrální zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit