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Laborstudie zur Erfassung spektraler und photoplethysmographischer Daten (LabStud_MSI)

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Ines Gockel, University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten

Laborstudie an gesunden Probanden zur Erfassung spektraler Videodaten von Zunge und Fingern sowie photoplethysmographischer Daten von Stirn, Fingern und Ohrläppchen zur Evaluierung und Optimierung von Algorithmen für bildgebende Photoplethysmographie (iPPG) und multispektrale Bildgebung (MSI)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Probanden >= 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden >= 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • schwangere und stillende Frauen
  • nicht einwilligungsfähige Personen
  • Personen mit Tätowierungen oder Erkrankungen an Zunge, Finger, Ohr oder Stirn
  • Narkolepsie
  • Epileptiker
  • Personen mit arterieller Hypertonie, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Anämie, Raynaud-Syndrom, Autoimmunvaskulitiden, Takayasu-Arteritis, venöser Insuffizienz, Mikroangiopathie, diabetischer Vaskulopathie, Sklerodermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RGB-Videodaten
Zeitfenster: 16 Minuten
Echtfarben-Videodaten (10 Bit pro Kanal [rot, grün, blau]) von Zungen und Fingern
16 Minuten
Hyperspektrale Daten
Zeitfenster: 16 Minuten
Falschfarben-Parameterbilder, die die Oxygenierung in % darstellen; die Durchblutung; der Hämoglobin-, Wasser- und Fettgehalt des Gewebes in willkürlichen Einheiten zwischen 0 und 100 von Zungen und Fingern (dargestellte Bereiche müssen RGB-Videodaten entsprechen)
16 Minuten
multispektrale Videodaten
Zeitfenster: 16 Minuten
Echtfarben-Videodaten (10 Bit pro Kanal [Rot, Grün, Blau]) von Zungen und Fingern (abgebildete Bereiche müssen RGB-Videodaten entsprechen)
16 Minuten
Plethysmographische Welle
Zeitfenster: 5 Minuten
Numerischer Wert in willkürlichen Werten, der die Menge des durch Finger oder Ohrläppchen oder von der Stirn durchgelassenen/reflektierten Lichts im Laufe der Zeit darstellt
5 Minuten
Impuls
Zeitfenster: 5 Minuten
Frequenz in bpm (beats per minute) oder Hz (Hertz)
5 Minuten
Pulsationsindex
Zeitfenster: 5 Minuten
Verhältnis zwischen pulsierenden und nicht pulsierenden Gewebeanteilen in %
5 Minuten
SpO2
Zeitfenster: 5 Minuten
Oxygenierung des arteriellen Blutes in %, gemessen mit einem Pulsoximeter
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Ermittler

  • Hauptermittler: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LabStud_MSI/iPPG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nicht weitergegeben. Es ist jedoch geplant, die Ergebnisse vollständig anonymisiert in einer wissenschaftlichen Zeitschrift zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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