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Étude en laboratoire pour l'acquisition de données spectrales et photopléthysmographiques (LabStud_MSI)

12 décembre 2022 mis à jour par: Ines Gockel, University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten

Étude en laboratoire sur des volontaires sains pour acquérir des données vidéo spectrales de la langue et des doigts ainsi que des données photopléthysmographiques du front, des doigts et des lobes d'oreille pour évaluer et optimiser les algorithmes d'imagerie photopléthysmographie (iPPG) et d'imagerie multispectrale (MSI)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

volontaires sains >= 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes et allaitantes
  • personnes incapables de consentir
  • les personnes tatouées ou atteintes de maladies sur la langue, les doigts, les oreilles ou le front
  • narcoleptiques
  • épileptiques
  • personnes souffrant d'hypertension artérielle, de maladie artérielle périphérique, d'anémie, du syndrome de Raynaud, de vascularites auto-immunes, d'artérite de Takayasu, d'insuffisances veineuses, de microangiopathie, de vasculopathie diabétique, de sclérodermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données vidéo RVB
Délai: 16 minutes
données vidéo en couleurs vraies (10 bits par canal [rouge, vert, bleu]) provenant de la langue et des doigts
16 minutes
données hyperspectrales
Délai: 16 minutes
images de paramètres en fausses couleurs, représentant l'oxygénation en % ; la perfusion ; la teneur en hémoglobine, en eau et en graisse des tissus en unités arbitraires entre 0 et 100 à partir de la langue et des doigts (les zones imagées doivent correspondre aux données vidéo RVB)
16 minutes
données vidéo multispectrales
Délai: 16 minutes
données vidéo en couleurs vraies (10 bits par canal [rouge, vert, bleu]) provenant de la langue et des doigts (les zones imagées doivent correspondre aux données vidéo RVB)
16 minutes
onde pléthysmographique
Délai: 5 minutes
valeur numérique en valeurs arbitraires représentant la quantité de lumière transmise/réfléchie dans le temps à travers les doigts ou les lobes des oreilles ou depuis le front
5 minutes
impulsion
Délai: 5 minutes
fréquence en bpm (battements par minute) ou Hz (Hertz)
5 minutes
indice de pulsation
Délai: 5 minutes
rapport entre les composants tissulaires pulsés et non pulsés en %
5 minutes
SpO2
Délai: 5 minutes
oxygénation du sang artériel en %, mesurée avec un oxymètre de pouls
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LabStud_MSI/iPPG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées. Cependant, il est prévu que les résultats soient publiés dans une revue scientifique de manière totalement anonymisée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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