Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratoriestudie for innhenting av spektrale og fotopletysmografiske data (LabStud_MSI)

12. desember 2022 oppdatert av: Ines Gockel, University of Leipzig

Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten

Laboratoriestudie på friske frivillige for å innhente spektrale videodata fra tungen og fingrene samt fotopletysmografiske data fra pannen, fingrene og øreflippene for å evaluere og optimere algoritmer for avbildning av fotopletysmografi (iPPG) og multispektral avbildning (MSI)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige >= 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinner
  • personer som ikke kan samtykke
  • personer med tatoveringer eller sykdommer på tungen, fingeren, øret eller pannen
  • narkoleptika
  • epileptikere
  • personer med arteriell hypertensjon, perifer arteriell sykdom, anemi, Raynauds syndrom, autoimmune vaskulitter, Takayasu arteritt, venøs insuffisiens, mikroangiopati, diabetisk vaskulopati, sklerodermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RGB-videodata
Tidsramme: 16 minutter
ekte fargevideodata (10 biter per kanal [rød, grønn, blå]) fra tunger og fingre
16 minutter
hyperspektrale data
Tidsramme: 16 minutter
falske fargeparameterbilder, som representerer oksygeneringen i %; perfusjonen; hemoglobin-, vann- og fettinnholdet i vev i vilkårlige enheter mellom 0 og 100 fra tunger og fingre (avbildede områder må tilsvare RGB-videodata)
16 minutter
multispektrale videodata
Tidsramme: 16 minutter
ekte fargevideodata (10 biter per kanal [rød, grønn, blå]) fra tunger og fingre (bildeområder må tilsvare RGB-videodata)
16 minutter
pletysmografisk bølge
Tidsramme: 5 minutter
numerisk verdi i vilkårlige verdier som representerer mengden transmittert/reflektert lys over tid gjennom fingre eller øreflipper eller fra pannen
5 minutter
puls
Tidsramme: 5 minutter
frekvens i slag per minutt (slag per minutt) eller Hz (Hertz)
5 minutter
pulsasjonsindeks
Tidsramme: 5 minutter
forhold mellom pulserende og ikke-pulserende vevskomponenter i %
5 minutter
SpO2
Tidsramme: 5 minutter
oksygenering av arterielt blod i %, målt med et pulsoksymeter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LabStud_MSI/iPPG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke bli delt. Resultatene planlegges imidlertid publisert i et vitenskapelig tidsskrift på en fullstendig anonymisert måte.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere