- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05348512
Laboratorieundersøgelse til indhentning af spektrale og fotoplethysmografiske data (LabStud_MSI)
12. december 2022 opdateret af: Ines Gockel, University of Leipzig
Laborstudie Zur Aufnahme Spektraler Und Photoplethysmographischer Daten
Laboratorieundersøgelse af raske frivillige for at erhverve spektrale videodata fra tungen og fingrene samt fotoplethysmografiske data fra panden, fingrene og øreflipperne for at evaluere og optimere algoritmer til billeddannelse af fotoplethysmografi (iPPG) og multispektral billeddannelse (MSI)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ines Gockel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 17200 +49 341 97
- E-mail: chi2@medizin.uni-leipzig.de
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Department of Visceral, Transplantation, Vascular and Thoracic Surgery
-
Kontakt:
- Ines Gockel
- Telefonnummer: +49 341 - 9717200
- E-mail: chi2@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske frivillige >= 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske frivillige >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende
- personer, der ikke kan give samtykke
- personer med tatoveringer eller sygdomme på tungen, fingeren, øret eller panden
- narkoleptika
- epileptikere
- personer med arteriel hypertension, perifer arteriel sygdom, anæmi, Raynauds syndrom, autoimmune vaskulitter, Takayasu arteritis, venøs insufficiens, mikroangiopati, diabetisk vaskulopati, sklerodermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RGB videodata
Tidsramme: 16 minutter
|
ægte farvevideodata (10 bit pr. kanal [rød, grøn, blå]) fra tunger og fingre
|
16 minutter
|
|
hyperspektrale data
Tidsramme: 16 minutter
|
falske farveparameterbilleder, der repræsenterer iltningen i %; perfusionen; hæmoglobin-, vand- og fedtindholdet i væv i vilkårlige enheder mellem 0 og 100 fra tunger og fingre (billedede områder skal svare til RGB-videodata)
|
16 minutter
|
|
multispektrale videodata
Tidsramme: 16 minutter
|
ægte farvevideodata (10 bit pr. kanal [rød, grøn, blå]) fra tunger og fingre (billedede områder skal svare til RGB-videodata)
|
16 minutter
|
|
plethysmografisk bølge
Tidsramme: 5 minutter
|
numerisk værdi i vilkårlige værdier, der repræsenterer mængden af transmitteret/reflekteret lys over tid gennem fingre eller øreflipper eller fra panden
|
5 minutter
|
|
puls
Tidsramme: 5 minutter
|
frekvens i bpm (slag pr. minut) eller Hz (Hertz)
|
5 minutter
|
|
pulsationsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende vævskomponenter i %
|
5 minutter
|
|
SpO2
Tidsramme: 5 minutter
|
iltning af arterielt blod i %, målt med et pulsoximeter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ines Gockel, Prof. Dr., University of Leipzig
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LabStud_MSI/iPPG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data vil ikke blive delt.
Resultaterne planlægges dog publiceret i et videnskabeligt tidsskrift på en fuldstændig anonymiseret måde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spektral billeddannelse
-
University of AarhusUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Cervikal dysplasi | Cervikal læsion | Cervikal neoplasma | Cervikal sygdomDanmark
-
GE HealthcareUniversity Hospital, ZürichAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetAutoimmune sygdomme | Kronisk graft versus værtssygdom | SeglcellesygdomForenede Stater
-
Philips HealthcareUMC UtrechtAfsluttetDeformitet | Pulsåre | Koronar (erhvervet)Holland
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationRekrutteringBrystkræftForenede Stater, Canada
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrøn stær | Grå stær | Meibomisk kirtel dysfunktion | Aniridia | Cornea Transplantation | Acanthamoeba Keratitis | Demodikose | Konjunktivale patologierØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetAnæstesi, general | Intraoperativ overvågning | Gynækologiske kirurgiske procedurer | Anæstesi dybdeovervågningTyrkiet (Türkiye)