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1 型糖尿病の小児における遠隔医療の概要 (TLS-DID)

2022年4月20日 更新者:University Hospital, Grenoble

1型糖尿病の子供のフォローアップにおける遠隔医療の現状

リモートモニタリングにアクセスできる 1 型糖尿病の小児患者の割合の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児の 1 型糖尿病のフォローアップでは、医療および救急医療スタッフ (小児科医、糖尿病専門医、看護師) の任命以外に家族との接触が非常に一般的ですが、適切にコード化されていません。電話またはメールでお問い合わせください。 これは、医療スタッフへの迅速なデータ転送を可能にした連続グルコメーター (freestyle、dexcom など) の一般化以来、さらに普及しています。

いくつかの研究では、糖尿病の遠隔医療により、血糖コントロールが改善され、病気への影響が高まることが示されました。 実際、1999 年にはすでに、患者が定期的に看護師に呼び出されたときに HbA1c の有意な改善が示されました (Thompson et al.)。 同じ発見が Schiaffini と al で実証されました。 2016年に臨床試験。 この試験はまた、遠隔医療グループへのフォローアップへのより良い接着を示しました。 これらすべての研究にもかかわらず、フランスでは、遠隔監視プロジェクトの展開を促進し、財政的に支援する全国的な実験ETAPESを除いて、遠隔監視は標準化されておらず、資金も提供されていません.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

0歳から17歳までの1型糖尿病の子供

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病の子供

除外基準:

  • 同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リモートモニタリングにアクセスできる小児患者の割合の評価
時間枠:1日
リモートモニタリングを利用できる小児患者の割合
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の遠隔モニタリングのさまざまな手段とモダリティの説明
時間枠:1日
リモートモニタリングのさまざまなモダリティにおける患者の割合
1日
患者の遠隔モニタリングのさまざまな手段とモダリティの説明
時間枠:1日
遠隔モニタリングのさまざまな目的における患者の割合
1日
スケールを使用した遠隔監視に対する患者(および親)の認識の評価
時間枠:1日
このリモート監視スコアの重要度を 1 (重要でない、なくてもいいという意味) から 10 (非常に重要、不可欠だと思う) の範囲で評価します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clémentine DUPUIS、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月20日

一次修了 (予想される)

2022年7月20日

研究の完了 (予想される)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A02641-40

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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