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제1형 당뇨병 아동의 원격의료 개요 (TLS-DID)

2022년 4월 20일 업데이트: University Hospital, Grenoble

제1형 당뇨병 아동의 후속 조치에서 원격 의료의 역할 상태

원격 모니터링에 접근할 수 있는 제1형 당뇨병 소아 환자의 비율 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

소아 1형 당뇨병의 후속 조치에서 의료 및 구급대원(소아과 의사, 당뇨병 전문의, 간호사)과의 약속 외에 가족과의 접촉은 매우 일반적이지만 잘 코딩되지는 않습니다. 원격 의료 허브(예: myDiabby)에서 시작하여 덜 비공식적입니다. 전화 또는 이메일로 문의하십시오. 이것은 의료진에게 빠른 데이터 전송을 허용한 연속 혈당계(프리스타일, dexcom,...)의 일반화 이후 훨씬 더 널리 퍼졌습니다.

일부 연구에서는 당뇨병의 원격 의료가 더 나은 혈당 조절과 질병에 대한 더 높은 영향을 허용한다는 것을 보여주었습니다. 실제로 1999년에 이미 HbA1c는 간호사가 정기적으로 환자를 호출했을 때 상당한 개선이 나타났습니다(Thompson et al.). 동일한 발견이 Schiaffini와 al. 2016년 임상시험. 이 실험은 또한 원격 의료 그룹에 대한 후속 조치에 더 나은 유착을 보여주었습니다. 이 모든 연구에도 불구하고 프랑스에서는 원격 모니터링이 표준화되지 않았으며 재정 지원을 받지 못했습니다. 단, 영토 전역에서 원격 모니터링 프로젝트의 배포를 촉진하고 재정적으로 지원하는 국가 실험 ETAPES는 예외입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병이 있는 0~17세 어린이

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병이 있는 어린이

제외 기준:

  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 모니터링에 접근할 수 있는 소아 환자의 비율 평가
기간: 1 일
원격 모니터링에 접근할 수 있는 소아 환자의 비율
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자를 위한 원격 모니터링의 다양한 수단 및 양식에 대한 설명
기간: 1 일
다양한 방식의 원격 모니터링 환자 비율
1 일
환자를 위한 원격 모니터링의 다양한 수단 및 양식에 대한 설명
기간: 1 일
원격 모니터링의 다양한 목적에 따른 환자 비율
1 일
척도를 이용한 원격모니터링에 대한 환자(및 부모)의 인식 평가
기간: 1 일
1(중요하지 않음, 없어도 됨)에서 10(매우 중요함, 필수적이라고 생각함)까지의 척도를 사용하여 이 원격 모니터링 점수의 인지된 중요성
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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