- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05348551
제1형 당뇨병 아동의 원격의료 개요 (TLS-DID)
제1형 당뇨병 아동의 후속 조치에서 원격 의료의 역할 상태
연구 개요
상세 설명
소아 1형 당뇨병의 후속 조치에서 의료 및 구급대원(소아과 의사, 당뇨병 전문의, 간호사)과의 약속 외에 가족과의 접촉은 매우 일반적이지만 잘 코딩되지는 않습니다. 원격 의료 허브(예: myDiabby)에서 시작하여 덜 비공식적입니다. 전화 또는 이메일로 문의하십시오. 이것은 의료진에게 빠른 데이터 전송을 허용한 연속 혈당계(프리스타일, dexcom,...)의 일반화 이후 훨씬 더 널리 퍼졌습니다.
일부 연구에서는 당뇨병의 원격 의료가 더 나은 혈당 조절과 질병에 대한 더 높은 영향을 허용한다는 것을 보여주었습니다. 실제로 1999년에 이미 HbA1c는 간호사가 정기적으로 환자를 호출했을 때 상당한 개선이 나타났습니다(Thompson et al.). 동일한 발견이 Schiaffini와 al. 2016년 임상시험. 이 실험은 또한 원격 의료 그룹에 대한 후속 조치에 더 나은 유착을 보여주었습니다. 이 모든 연구에도 불구하고 프랑스에서는 원격 모니터링이 표준화되지 않았으며 재정 지원을 받지 못했습니다. 단, 영토 전역에서 원격 모니터링 프로젝트의 배포를 촉진하고 재정적으로 지원하는 국가 실험 ETAPES는 예외입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clémentine DUPUIS
- 전화번호: 0476760924
- 이메일: cdupuis2@chu-grenoble.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 어린이
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 모니터링에 접근할 수 있는 소아 환자의 비율 평가
기간: 1 일
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원격 모니터링에 접근할 수 있는 소아 환자의 비율
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자를 위한 원격 모니터링의 다양한 수단 및 양식에 대한 설명
기간: 1 일
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다양한 방식의 원격 모니터링 환자 비율
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1 일
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환자를 위한 원격 모니터링의 다양한 수단 및 양식에 대한 설명
기간: 1 일
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원격 모니터링의 다양한 목적에 따른 환자 비율
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1 일
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척도를 이용한 원격모니터링에 대한 환자(및 부모)의 인식 평가
기간: 1 일
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1(중요하지 않음, 없어도 됨)에서 10(매우 중요함, 필수적이라고 생각함)까지의 척도를 사용하여 이 원격 모니터링 점수의 인지된 중요성
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈