Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Descripción general de la telemedicina en niños con diabetes tipo 1 (TLS-DID)

20 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Situación actual de la telemedicina en el seguimiento de niños con diabetes tipo 1

Evaluación de la proporción de pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 con acceso a monitoreo remoto

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En el seguimiento de la diabetes tipo 1 en niños, el contacto con las familias además de las citas con el personal médico y paramédico (pediatra, diabetólogo, enfermeras) es muy común pero no está bien codificado, desde los centros de telesalud (como myDiabby), hasta los menos no oficiales. contacto por teléfono o correo electrónico. Esto está aún más extendido desde la generalización de los glucómetros continuos (freestyle, dexcom,...), que permitieron una rápida transferencia de datos al personal médico.

Algunos estudios habían demostrado que la telemedicina en diabetes permitía un mejor control glucémico y una mayor implicación en la enfermedad. De hecho, ya en 1999, se demostró una mejora significativa de la HbA1c cuando una enfermera llamaba regularmente a los pacientes (Thompson et al.). El mismo hallazgo se demostró en Schiaffini y col. ensayo clínico en 2016. Este ensayo también mostró una mejor adhesión al seguimiento en el grupo de telemedicina. A pesar de todos estos estudios, en Francia, la monitorización remota no está estandarizada ni financiada, excepto la experimentación nacional ETAPES que promueve y apoya económicamente el despliegue de proyectos de monitorización remota en todo el territorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 0 a 17 años con diabetes tipo 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diabetes tipo 1

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la proporción de pacientes pediátricos con acceso a monitorización remota
Periodo de tiempo: 1 día
Proporción de pacientes pediátricos con acceso a monitoreo remoto
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de los diferentes medios y modalidades de monitorización remota de pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
Proporción de pacientes en las diferentes modalidades de monitoreo remoto
1 día
Descripción de los diferentes medios y modalidades de monitorización remota de pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
Proporción de pacientes en los diferentes objetivos de la monitorización remota
1 día
Evaluación de la percepción de los pacientes (y padres) sobre la telemonitorización mediante una escala
Periodo de tiempo: 1 día
Importancia percibida de este puntaje de monitoreo remoto utilizando una escala de 1 (significa que no tiene importancia, podría prescindir de ella) a 10 (significa que es muy importante, creo que es esencial)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 1

3
Suscribir