- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05348551
Descripción general de la telemedicina en niños con diabetes tipo 1 (TLS-DID)
Situación actual de la telemedicina en el seguimiento de niños con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el seguimiento de la diabetes tipo 1 en niños, el contacto con las familias además de las citas con el personal médico y paramédico (pediatra, diabetólogo, enfermeras) es muy común pero no está bien codificado, desde los centros de telesalud (como myDiabby), hasta los menos no oficiales. contacto por teléfono o correo electrónico. Esto está aún más extendido desde la generalización de los glucómetros continuos (freestyle, dexcom,...), que permitieron una rápida transferencia de datos al personal médico.
Algunos estudios habían demostrado que la telemedicina en diabetes permitía un mejor control glucémico y una mayor implicación en la enfermedad. De hecho, ya en 1999, se demostró una mejora significativa de la HbA1c cuando una enfermera llamaba regularmente a los pacientes (Thompson et al.). El mismo hallazgo se demostró en Schiaffini y col. ensayo clínico en 2016. Este ensayo también mostró una mejor adhesión al seguimiento en el grupo de telemedicina. A pesar de todos estos estudios, en Francia, la monitorización remota no está estandarizada ni financiada, excepto la experimentación nacional ETAPES que promueve y apoya económicamente el despliegue de proyectos de monitorización remota en todo el territorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clémentine DUPUIS
- Número de teléfono: 0476760924
- Correo electrónico: cdupuis2@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diabetes tipo 1
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valoración de la proporción de pacientes pediátricos con acceso a monitorización remota
Periodo de tiempo: 1 día
|
Proporción de pacientes pediátricos con acceso a monitoreo remoto
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Descripción de los diferentes medios y modalidades de monitorización remota de pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
|
Proporción de pacientes en las diferentes modalidades de monitoreo remoto
|
1 día
|
Descripción de los diferentes medios y modalidades de monitorización remota de pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
|
Proporción de pacientes en los diferentes objetivos de la monitorización remota
|
1 día
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Evaluación de la percepción de los pacientes (y padres) sobre la telemonitorización mediante una escala
Periodo de tiempo: 1 día
|
Importancia percibida de este puntaje de monitoreo remoto utilizando una escala de 1 (significa que no tiene importancia, podría prescindir de ella) a 10 (significa que es muy importante, creo que es esencial)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02641-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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