Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd telemedycyny u dzieci z cukrzycą typu 1 (TLS-DID)

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Stan telemedycyny w obserwacji dzieci z cukrzycą typu 1

Ocena odsetka pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1 z dostępem do zdalnego monitoringu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W monitorowaniu cukrzycy typu 1 u dzieci kontakt z rodziną poza wizytą u personelu medycznego i ratownictwa medycznego (pediatra, diabetolog, pielęgniarki) jest bardzo powszechny, ale słabo zakodowany, począwszy od centrów telezdrowia (jak myDiabby), po mniej nieoficjalne kontakt telefoniczny lub mailowy. Jest to jeszcze bardziej rozpowszechnione od czasu upowszechnienia glukometru ciągłego (freestyle, dexcom,...), co umożliwiło szybki transfer danych do personelu medycznego.

Niektóre badania wykazały, że telemedycyna w cukrzycy pozwala na lepszą kontrolę glikemii i większy wpływ na przebieg choroby. Istotnie, już w 1999 roku wykazano znaczną poprawę HbA1c, gdy pacjenci byli regularnie wzywani przez pielęgniarkę (Thompson i wsp.). To samo odkrycie zostało wykazane w Schiaffini i in. badanie kliniczne w 2016 r. Ta próba wykazała również lepszą przyczepność do obserwacji w grupie telemedycznej. Pomimo tych wszystkich badań we Francji zdalny monitoring nie jest ustandaryzowany i nie jest finansowany, z wyjątkiem krajowego eksperymentu ETAPES, który promuje i wspiera finansowo wdrażanie projektów zdalnego monitorowania na całym terytorium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 0 do 17 lat z cukrzycą typu 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z cukrzycą typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka pacjentów pediatrycznych z dostępem do zdalnego monitoringu
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów pediatrycznych z dostępem do zdalnego monitoringu
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis różnych środków i trybów zdalnego monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów w różnych trybach zdalnego monitorowania
1 dzień
Opis różnych środków i trybów zdalnego monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów w różnych celach zdalnego monitorowania
1 dzień
Ocena postrzegania telemonitoringu przez pacjentów (i rodziców) za pomocą skali
Ramy czasowe: 1 dzień
Postrzegana ważność wyniku zdalnego monitorowania w skali od 1 (oznacza brak znaczenia, bez którego mógłbym się obejść) do 10 (oznacza, że ​​jest bardzo ważny, myślę, że jest niezbędny)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj