- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348551
Przegląd telemedycyny u dzieci z cukrzycą typu 1 (TLS-DID)
Stan telemedycyny w obserwacji dzieci z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W monitorowaniu cukrzycy typu 1 u dzieci kontakt z rodziną poza wizytą u personelu medycznego i ratownictwa medycznego (pediatra, diabetolog, pielęgniarki) jest bardzo powszechny, ale słabo zakodowany, począwszy od centrów telezdrowia (jak myDiabby), po mniej nieoficjalne kontakt telefoniczny lub mailowy. Jest to jeszcze bardziej rozpowszechnione od czasu upowszechnienia glukometru ciągłego (freestyle, dexcom,...), co umożliwiło szybki transfer danych do personelu medycznego.
Niektóre badania wykazały, że telemedycyna w cukrzycy pozwala na lepszą kontrolę glikemii i większy wpływ na przebieg choroby. Istotnie, już w 1999 roku wykazano znaczną poprawę HbA1c, gdy pacjenci byli regularnie wzywani przez pielęgniarkę (Thompson i wsp.). To samo odkrycie zostało wykazane w Schiaffini i in. badanie kliniczne w 2016 r. Ta próba wykazała również lepszą przyczepność do obserwacji w grupie telemedycznej. Pomimo tych wszystkich badań we Francji zdalny monitoring nie jest ustandaryzowany i nie jest finansowany, z wyjątkiem krajowego eksperymentu ETAPES, który promuje i wspiera finansowo wdrażanie projektów zdalnego monitorowania na całym terytorium.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clémentine DUPUIS
- Numer telefonu: 0476760924
- E-mail: cdupuis2@chu-grenoble.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z cukrzycą typu 1
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena odsetka pacjentów pediatrycznych z dostępem do zdalnego monitoringu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów pediatrycznych z dostępem do zdalnego monitoringu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opis różnych środków i trybów zdalnego monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów w różnych trybach zdalnego monitorowania
|
1 dzień
|
Opis różnych środków i trybów zdalnego monitorowania pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów w różnych celach zdalnego monitorowania
|
1 dzień
|
Ocena postrzegania telemonitoringu przez pacjentów (i rodziców) za pomocą skali
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Postrzegana ważność wyniku zdalnego monitorowania w skali od 1 (oznacza brak znaczenia, bez którego mógłbym się obejść) do 10 (oznacza, że jest bardzo ważny, myślę, że jest niezbędny)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A02641-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo