- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348551
Přehled telemedicíny u dětí s diabetem 1. typu (TLS-DID)
Současný stav telemedicíny při sledování dětí s diabetem 1. typu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Při sledování diabetu 1. typu u dětí je kontakt s rodinami kromě schůzek s lékařským a zdravotnickým personálem (pediatr, diabetolog, sestry) velmi běžný, ale není dobře kódovaný, začíná od telehealth hub (jako myDiabby) až po méně neoficiální kontaktovat telefonicky nebo emailem. To je ještě více rozšířené od zobecnění kontinuálního glukometru (freestyle, dexcom,...), který umožnil rychlý přenos dat zdravotnickému personálu.
Některé studie prokázaly, že telemedicína u diabetu umožnila lepší kontrolu glykémie a vyšší vliv na onemocnění. Již v roce 1999 bylo skutečně prokázáno významné zlepšení HbA1c, když byli pacienti pravidelně voláni sestrou (Thompson et al.). Stejný nález byl prokázán u Schiaffiniho a spol. klinického hodnocení v roce 2016. Tato studie také ukázala lepší přilnavost k následné skupině telemedicíny. Navzdory všem těmto studiím není ve Francii vzdálené monitorování standardizováno a financováno, s výjimkou národního experimentu ETAPES, který propaguje a finančně podporuje rozmístění projektů vzdáleného monitorování po celém území.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clémentine DUPUIS
- Telefonní číslo: 0476760924
- E-mail: cdupuis2@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diabetem 1. typu
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení podílu dětských pacientů s přístupem ke vzdálenému monitorování
Časové okno: 1 den
|
Podíl dětských pacientů s přístupem ke vzdálenému monitorování
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popis různých prostředků a modalit vzdáleného monitorování pacientů
Časové okno: 1 den
|
Podíl pacientů v různých modalitách vzdáleného monitorování
|
1 den
|
Popis různých prostředků a modalit vzdáleného monitorování pacientů
Časové okno: 1 den
|
Podíl pacientů v různých cílech vzdáleného monitorování
|
1 den
|
Hodnocení vnímání telemonitoringu pacienty (a rodiči) pomocí škály
Časové okno: 1 den
|
Vnímaná důležitost tohoto skóre vzdáleného monitorování pomocí stupnice od 1 (znamená žádnou důležitost, obešel bych se bez) do 10 (znamená, že je velmi důležité, myslím, že je to nezbytné)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A02641-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína