Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled telemedicíny u dětí s diabetem 1. typu (TLS-DID)

20. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Současný stav telemedicíny při sledování dětí s diabetem 1. typu

Posouzení podílu dětských pacientů s diabetem 1. typu s přístupem ke vzdálenému monitorování

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Při sledování diabetu 1. typu u dětí je kontakt s rodinami kromě schůzek s lékařským a zdravotnickým personálem (pediatr, diabetolog, sestry) velmi běžný, ale není dobře kódovaný, začíná od telehealth hub (jako myDiabby) až po méně neoficiální kontaktovat telefonicky nebo emailem. To je ještě více rozšířené od zobecnění kontinuálního glukometru (freestyle, dexcom,...), který umožnil rychlý přenos dat zdravotnickému personálu.

Některé studie prokázaly, že telemedicína u diabetu umožnila lepší kontrolu glykémie a vyšší vliv na onemocnění. Již v roce 1999 bylo skutečně prokázáno významné zlepšení HbA1c, když byli pacienti pravidelně voláni sestrou (Thompson et al.). Stejný nález byl prokázán u Schiaffiniho a spol. klinického hodnocení v roce 2016. Tato studie také ukázala lepší přilnavost k následné skupině telemedicíny. Navzdory všem těmto studiím není ve Francii vzdálené monitorování standardizováno a financováno, s výjimkou národního experimentu ETAPES, který propaguje a finančně podporuje rozmístění projektů vzdáleného monitorování po celém území.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 0 až 17 let s diabetem 1. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diabetem 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení podílu dětských pacientů s přístupem ke vzdálenému monitorování
Časové okno: 1 den
Podíl dětských pacientů s přístupem ke vzdálenému monitorování
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis různých prostředků a modalit vzdáleného monitorování pacientů
Časové okno: 1 den
Podíl pacientů v různých modalitách vzdáleného monitorování
1 den
Popis různých prostředků a modalit vzdáleného monitorování pacientů
Časové okno: 1 den
Podíl pacientů v různých cílech vzdáleného monitorování
1 den
Hodnocení vnímání telemonitoringu pacienty (a rodiči) pomocí škály
Časové okno: 1 den
Vnímaná důležitost tohoto skóre vzdáleného monitorování pomocí stupnice od 1 (znamená žádnou důležitost, obešel bych se bez) do 10 (znamená, že je velmi důležité, myslím, že je to nezbytné)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

3
Předplatit