- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348551
Yleiskatsaus tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten telelääketieteestä (TLS-DID)
Telelääketieteen tilanne tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten tyypin 1 diabeteksen seurannassa yhteydenotot perheisiin lääkintä- ja ensihoitohenkilöstön (lastenlääkäri, diabetologi, sairaanhoitajat) tapaamisten lisäksi on hyvin yleistä, mutta huonosti koodattua, alkaen etäterveyskeskuksista (kuten myDiabby) vähemmän epävirallisiin tapaamisiin. ota yhteyttä puhelimitse tai sähköpostilla. Tämä on vieläkin yleisempää jatkuvan glukometrin yleistyksen jälkeen (freestyle, dexcom,...), mikä mahdollisti nopean tiedonsiirron hoitohenkilökunnalle.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteksen telelääketiede mahdollistaa paremman glukoositasapainon ja suuremman vaikutuksen sairauteen. Itse asiassa jo vuonna 1999 HbA1c:ssä havaittiin merkittävää parannusta, kun sairaanhoitaja kutsui potilaita säännöllisesti (Thompson et al.). Sama löytö osoitettiin Schiaffini ja ai. kliinisessä tutkimuksessa vuonna 2016. Tämä tutkimus osoitti myös paremman kiinnittymisen telelääketieteen ryhmän seurantaan. Kaikista näistä tutkimuksista huolimatta etävalvontaa ei ole Ranskassa standardoitu ja rahoitettu, lukuun ottamatta kansallista ETAPES-kokeilua, joka edistää ja tukee taloudellisesti etävalvontaprojektien käyttöönottoa alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clémentine DUPUIS
- Puhelinnumero: 0476760924
- Sähköposti: cdupuis2@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvio niiden lapsipotilaiden osuudesta, joilla on pääsy etävalvontaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden lapsipotilaiden osuus, joilla on pääsy etävalvontaan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaus potilaiden etävalvonnan erilaisista tavoista ja menetelmistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden osuus etävalvonnan eri muodoissa
|
1 päivä
|
Kuvaus potilaiden etävalvonnan erilaisista tavoista ja menetelmistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden osuus etävalvonnan eri tavoitteista
|
1 päivä
|
Potilaiden (ja vanhempien) etämonitoroinnin käsityksen arviointi asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän etävalvontapisteen tärkeys koettu asteikolla 1 (eli ei merkitystä, voisin pärjätä ilman) 10:een (tarkoittaa, että se on erittäin tärkeä, mielestäni se on välttämätöntä)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02641-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemiaSveitsi
-
Capillary Biomedical, Inc.LopetettuTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMItävalta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Uusi tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of...TuntematonTyypin 1 diabetes mellitus ja hyperglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitus ja hypoglykemiaPuola
-
Ain Shams UniversityTuntematonTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemialla | tyypin 1 diabetesEgypti
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi