- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05348551
Visão geral da telemedicina em crianças com diabetes tipo 1 (TLS-DID)
Situação da Telemedicina no Acompanhamento de Crianças com Diabetes Tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No acompanhamento da diabetes tipo 1 em crianças, é muito comum o contacto com as famílias para além das consultas com pessoal médico e paramédico (pediatra, diabetologista, enfermeiros) mas não bem codificados, desde centros de telessaúde (como myDiabby), até menos não oficiais entre em contato por telefone ou e-mail. Isso é ainda mais difundido desde a generalização do glicosímetro contínuo (freestyle, dexcom,...), que permitiu uma rápida transferência de dados para a equipe médica.
Alguns estudos mostraram que a telemedicina em diabetes permitiu um melhor controle glicêmico e uma maior implicação na doença. De fato, já em 1999, uma melhora significativa da HbA1c foi demonstrada quando os pacientes eram regularmente chamados por uma enfermeira (Thompson et al.). O mesmo achado foi demonstrado em Schiaffini et al. ensaio clínico em 2016. Este estudo também mostrou uma melhor adesão ao acompanhamento no grupo de telemedicina. Apesar de todos esses estudos, na França, o monitoramento remoto não é padronizado e financiado, exceto a experimentação nacional ETAPES que promove e apoia financeiramente a implantação de projetos de monitoramento remoto em todo o território.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clémentine DUPUIS
- Número de telefone: 0476760924
- E-mail: cdupuis2@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diabetes tipo 1
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da proporção de pacientes pediátricos com acesso ao monitoramento remoto
Prazo: 1 dia
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Proporção de pacientes pediátricos com acesso a monitoramento remoto
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Descrição dos diferentes meios e modalidades de monitoramento remoto para pacientes
Prazo: 1 dia
|
Proporção de pacientes nas diferentes modalidades de monitoramento remoto
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1 dia
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Descrição dos diferentes meios e modalidades de monitoramento remoto para pacientes
Prazo: 1 dia
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Proporção de pacientes nos diferentes objetivos de monitoramento remoto
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1 dia
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Avaliação da percepção dos pacientes (e pais) sobre o telemonitoramento usando uma escala
Prazo: 1 dia
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Importância percebida desta pontuação de monitoramento remoto usando uma escala de 1 (significa nenhuma importância, eu poderia passar sem) a 10 (significa que é muito importante, acho que é essencial)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02641-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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