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Visão geral da telemedicina em crianças com diabetes tipo 1 (TLS-DID)

20 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Situação da Telemedicina no Acompanhamento de Crianças com Diabetes Tipo 1

Avaliação da proporção de pacientes pediátricos com diabetes tipo 1 com acesso a monitoramento remoto

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

No acompanhamento da diabetes tipo 1 em crianças, é muito comum o contacto com as famílias para além das consultas com pessoal médico e paramédico (pediatra, diabetologista, enfermeiros) mas não bem codificados, desde centros de telessaúde (como myDiabby), até menos não oficiais entre em contato por telefone ou e-mail. Isso é ainda mais difundido desde a generalização do glicosímetro contínuo (freestyle, dexcom,...), que permitiu uma rápida transferência de dados para a equipe médica.

Alguns estudos mostraram que a telemedicina em diabetes permitiu um melhor controle glicêmico e uma maior implicação na doença. De fato, já em 1999, uma melhora significativa da HbA1c foi demonstrada quando os pacientes eram regularmente chamados por uma enfermeira (Thompson et al.). O mesmo achado foi demonstrado em Schiaffini et al. ensaio clínico em 2016. Este estudo também mostrou uma melhor adesão ao acompanhamento no grupo de telemedicina. Apesar de todos esses estudos, na França, o monitoramento remoto não é padronizado e financiado, exceto a experimentação nacional ETAPES que promove e apoia financeiramente a implantação de projetos de monitoramento remoto em todo o território.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 0 a 17 anos com diabetes tipo 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diabetes tipo 1

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da proporção de pacientes pediátricos com acesso ao monitoramento remoto
Prazo: 1 dia
Proporção de pacientes pediátricos com acesso a monitoramento remoto
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição dos diferentes meios e modalidades de monitoramento remoto para pacientes
Prazo: 1 dia
Proporção de pacientes nas diferentes modalidades de monitoramento remoto
1 dia
Descrição dos diferentes meios e modalidades de monitoramento remoto para pacientes
Prazo: 1 dia
Proporção de pacientes nos diferentes objetivos de monitoramento remoto
1 dia
Avaliação da percepção dos pacientes (e pais) sobre o telemonitoramento usando uma escala
Prazo: 1 dia
Importância percebida desta pontuação de monitoramento remoto usando uma escala de 1 (significa nenhuma importância, eu poderia passar sem) a 10 (significa que é muito importante, acho que é essencial)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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