Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översikt över telemedicin hos barn med typ 1-diabetes (TLS-DID)

20 april 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Tillståndet för telemedicin i uppföljningen av barn med typ 1-diabetes

Bedömning av andelen pediatriska patienter med typ 1-diabetes med tillgång till fjärrövervakning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Vid uppföljning av typ 1-diabetes hos barn är kontakt med familjer förutom möten med medicinsk och paramedicinsk personal (barnläkare, diabetolog, sjuksköterskor) mycket vanligt men inte välkodat, utgå från telehälsocentraler (som myDiabby), till mindre inofficiella kontakt via telefon eller mail. Detta är ännu mer utbrett sedan generaliseringen av kontinuerlig glukosmätare (freestyle, dexcom,...), vilket möjliggjorde en snabb dataöverföring till den medicinska personalen.

Vissa studier hade visat att telemedicin vid diabetes möjliggjorde en bättre glykemisk kontroll och en högre implikation i sjukdomen. Redan 1999 visades HbA1c signifikant förbättring när patienter regelbundet tillkallades av en sjuksköterska (Thompson et al.). Samma fynd visades i Schiaffini och al. klinisk prövning 2016. Denna studie visade också en bättre vidhäftning till uppföljningen i telemedicingruppen. Trots alla dessa studier, i Frankrike, är fjärrövervakning inte standardiserad och finansierad, förutom det nationella experimentet ETAPES som främjar och ekonomiskt stödjer utplaceringen av fjärrövervakningsprojekt runt territoriet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 0 till 17 år med typ 1-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med typ 1-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av andelen pediatriska patienter med tillgång till fjärrövervakning
Tidsram: 1 dag
Andel pediatriska patienter med tillgång till fjärrövervakning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av de olika sätten och metoderna för fjärrövervakning för patienter
Tidsram: 1 dag
Andel patienter i de olika modaliteterna för fjärrövervakning
1 dag
Beskrivning av de olika sätten och metoderna för fjärrövervakning för patienter
Tidsram: 1 dag
Andel patienter i de olika målen för fjärrövervakning
1 dag
Utvärdering av patienters (och föräldrars) uppfattning om teleövervakning med hjälp av en skala
Tidsram: 1 dag
Upplevd betydelse för detta fjärrövervakningspoäng med hjälp av en skala från 1 (menger ingen betydelse, jag skulle klara mig utan) till 10 (menar att det är väldigt viktigt, jag tror att det är viktigt)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

27 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

3
Prenumerera