- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05348551
Översikt över telemedicin hos barn med typ 1-diabetes (TLS-DID)
Tillståndet för telemedicin i uppföljningen av barn med typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid uppföljning av typ 1-diabetes hos barn är kontakt med familjer förutom möten med medicinsk och paramedicinsk personal (barnläkare, diabetolog, sjuksköterskor) mycket vanligt men inte välkodat, utgå från telehälsocentraler (som myDiabby), till mindre inofficiella kontakt via telefon eller mail. Detta är ännu mer utbrett sedan generaliseringen av kontinuerlig glukosmätare (freestyle, dexcom,...), vilket möjliggjorde en snabb dataöverföring till den medicinska personalen.
Vissa studier hade visat att telemedicin vid diabetes möjliggjorde en bättre glykemisk kontroll och en högre implikation i sjukdomen. Redan 1999 visades HbA1c signifikant förbättring när patienter regelbundet tillkallades av en sjuksköterska (Thompson et al.). Samma fynd visades i Schiaffini och al. klinisk prövning 2016. Denna studie visade också en bättre vidhäftning till uppföljningen i telemedicingruppen. Trots alla dessa studier, i Frankrike, är fjärrövervakning inte standardiserad och finansierad, förutom det nationella experimentet ETAPES som främjar och ekonomiskt stödjer utplaceringen av fjärrövervakningsprojekt runt territoriet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clémentine DUPUIS
- Telefonnummer: 0476760924
- E-post: cdupuis2@chu-grenoble.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med typ 1-diabetes
Exklusions kriterier:
- Inget samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av andelen pediatriska patienter med tillgång till fjärrövervakning
Tidsram: 1 dag
|
Andel pediatriska patienter med tillgång till fjärrövervakning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskrivning av de olika sätten och metoderna för fjärrövervakning för patienter
Tidsram: 1 dag
|
Andel patienter i de olika modaliteterna för fjärrövervakning
|
1 dag
|
Beskrivning av de olika sätten och metoderna för fjärrövervakning för patienter
Tidsram: 1 dag
|
Andel patienter i de olika målen för fjärrövervakning
|
1 dag
|
Utvärdering av patienters (och föräldrars) uppfattning om teleövervakning med hjälp av en skala
Tidsram: 1 dag
|
Upplevd betydelse för detta fjärrövervakningspoäng med hjälp av en skala från 1 (menger ingen betydelse, jag skulle klara mig utan) till 10 (menar att det är väldigt viktigt, jag tror att det är viktigt)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clémentine DUPUIS, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A02641-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadTyp 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMÖsterrike