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プライマリケアにおける EHR 対応のチームレットによる降圧薬アドヒアランスへの対処

2026年6月22日 更新者：NYU Langone Health
研究チームは、降圧薬を順守していない患者の服薬順守と血圧管理に対する多要素介入の有効性と実施を評価するために、最大 22 の NYU プライマリ ケア プラクティスでクラスター無作為化対照試験を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1842

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

個人:

  1. 年齢 > 18 歳

  2. -次のいずれかによって定義される高血圧の存在：

    1. 血圧≧140/90
    2. 高血圧診断
    3. 少なくとも1つの降圧薬の処方
  3. 2022 年 6 月 1 日から 2025 年 12 月 31 日までの NYULH での外来診療

MA、PCP、LPN、および RN:

  1. NYULH外来診療所の臨床医。

    a.資格のある臨床医には、医師、医療助手、認可された実務看護師、登録看護師が含まれます。

  2. 適格な臨床医との予約中の成人患者
  3. 年齢 > 18 歳

除外基準:

  1. 観察を拒否する患者。
  2. 研究チームには、カルテレビューにおける患者の特定の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
行動：電子カルテ (EHR) 対応のチームレット
介入は 4 つのコンポーネントで構成されます。 2) MA は、不遵守の一般的な原因について検証済みの迅速な調査を行います。 3) MA および/または RN は、動機付け面接に基づく簡単な健康指導の提供を含め、調査の回答に合わせて調整された順守の障壁に対処します。 4) PCP は、調査の回答に基づいて、順守に対する特定の障壁に対処します。
介入なし：いつものケアグループ
通常のケア 臨床意思決定支援 (CDS) ツール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
時間枠：Month 12
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均収縮期血圧
時間枠：12月
12月
平均収縮期血圧
時間枠：18月
18月
平均拡張期血圧
時間枠：12月
12月
平均拡張期血圧
時間枠：18月
18月
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
時間枠：Month 18
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 18

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Saul Blecker, MD、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月6日

一次修了 (実際)

2024年11月11日

研究の完了 (実際)

2025年5月11日

試験登録日

最初に提出

2022年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-00133
  • R01HL156355 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。 リクエストは、Saul.Blecker@nyulangone.org に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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