- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05349422
Verenpainelääkkeiden noudattamisen käsitteleminen perusterveydenhuollon EHR-yhteensopivien tiimien avulla
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tutkimusryhmä suorittaa klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen jopa 22 New Yorkin perusterveydenhuollon käytännössä arvioidakseen monikomponenttisen intervention tehokkuutta ja toteutusta lääkityksen noudattamisessa ja verenpaineen hallinnassa potilailla, jotka eivät käytä verenpainelääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1842
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksityishenkilöt:
- Ikä > 18 vuotta
Hypertension esiintyminen, joka määritellään jommallakummalla:
- Verenpaine ≥140/90
- Hypertension diagnoosi
- Resepti vähintään yhdelle verenpainelääkkeelle
- Poliklinikalla käynti NYULH:ssa 1.6.2022-31.12.2025
MA:t, PCP:t, LPN:t ja RN:t:
Kliinikko NYULH:n ambulatorisesta harjoituspaikasta.
a. Tukikelpoisia kliinikkoja ovat lääkärit, sairaanhoitajat, laillistetut käytännön sairaanhoitajat ja rekisteröidyt sairaanhoitajat.
- Aikuiset potilaat tapaamisten aikana kelvollisten kliinikkojen kanssa
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tarkkailusta.
- Tutkimusryhmällä ei ole erityisiä poissulkemiskriteerejä kaavion tarkastelussa oleville potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventio koostuu neljästä osasta: 1) hypertensiopotilaat seulotaan automaattisesti alhaisen lääkityksen noudattamisen suhteen käyttämällä linkitettyjä EHR-apteekkitietoja PCP-kohtaamisen yhteydessä; 2) hallintoviranomaiset toimittavat validoidun, nopean selvityksen yleisistä laiminlyöntien syistä. 3) MA:t ja/tai RN:t käsittelevät osallistumisen esteitä kyselyvastauksiin räätälöitynä, mukaan lukien lyhyt terveysvalmennus motivoivan haastattelun perusteella; ja 4) PCP:t käsittelevät erityisiä osallistumisen esteitä kyselyvastausten perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Usual Care Clinical Decision Support (CDS) -työkalut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Aikaikkuna: Month 12
|
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
|
Month 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Kuukausi 18
|
|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Kuukausi 18
|
|
|
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Aikaikkuna: Month 18
|
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
|
Month 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blecker S, Schoenthaler A, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Wong C, Fitchett C, Bearnot HR, Mann D. Leveraging Electronic Health Record Technology and Team Care to Address Medication Adherence: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 7;12:e47930. doi: 10.2196/47930.
- Kharmats AY, Martinez TR, Belli H, Zhao Y, Mann DM, Schoenthaler AM, Voils CI, Blecker S. Self-reported adherence and reasons for nonadherence among patients with low proportion of days covered for antihypertension medications. J Manag Care Spec Pharm. 2023 May;29(5):557-563. doi: 10.18553/jmcp.2023.29.5.557.
- Martinez TR, Schoenthaler AM, Mann DM, Belli H, Bearnot HR, Lustbader I, Blecker S. Healthcare Professionals' Perspectives on Addressing Patients' Medication Adherence in Primary Care Settings. J Eval Clin Pract. 2025 Dec;31(8):e70322. doi: 10.1111/jep.70322.
- Blecker S, Mann DM, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Ahmed A, Fitchett C, Wong C, Bearnot HR, Voils CI, Schoenthaler AM. Medication Adherence in Hypertension: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Sep 1;10(9):914-921. doi: 10.1001/jamacardio.2025.2155.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Lääkkeen noudattaminen
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Levy
- Sairauskertomusjärjestelmät, tietokoneistettu
- Sairaalarekisterit
- Sähköiset terveystiedot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-00133
- R01HL156355 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Saul.Blecker@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .