Abordar la adherencia a la medicación antihipertensiva a través de Teamlets habilitados para EHR en atención primaria
22 de junio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
El equipo del estudio llevará a cabo un ensayo de control aleatorio por grupos en hasta 22 prácticas de atención primaria de la NYU para evaluar la eficacia y la implementación de la intervención multicomponente sobre la adherencia a la medicación y el control de la presión arterial para pacientes que no cumplen con los medicamentos antihipertensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1842
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos:
- Edad>18 años
Presencia de hipertensión definida por:
- Presión arterial ≥140/90
- Diagnóstico de hipertensión
- Prescripción de al menos un medicamento antihipertensivo
- Visita a la clínica para pacientes ambulatorios en NYULH entre el 01/06/2022 y el 31/12/2025
MA, PCP, LPN y RN:
Un médico de un lugar de práctica ambulatoria de NYULH.
una. Los médicos elegibles incluyen médicos, asistentes médicos, enfermeras prácticas con licencia y enfermeras registradas.
- Pacientes adultos durante citas con médicos elegibles
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a ser observados.
- El equipo del estudio no tiene criterios de exclusión específicos para los pacientes en la revisión de historias clínicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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La intervención consta de cuatro componentes: 1) los pacientes con hipertensión serán evaluados automáticamente por baja adherencia a la medicación utilizando datos vinculados de EHR-farmacia en el momento de un encuentro con el PCP; 2) las AM entregarán una encuesta validada y rápida de las causas comunes de incumplimiento; 3) Los MA y/o RN abordarán las barreras para la adherencia adaptadas a la respuesta de la encuesta, incluida la entrega de breves consejos de salud basados en entrevistas motivacionales; y 4) los PCP abordarán las barreras específicas para la adherencia en función de las respuestas de la encuesta.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Herramientas de soporte de decisiones clínicas (CDS) de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Periodo de tiempo: Month 12
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The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
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Month 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: Mes 18
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Mes 18
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Presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: Mes 18
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Mes 18
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Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Periodo de tiempo: Month 18
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The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
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Month 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blecker S, Schoenthaler A, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Wong C, Fitchett C, Bearnot HR, Mann D. Leveraging Electronic Health Record Technology and Team Care to Address Medication Adherence: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 7;12:e47930. doi: 10.2196/47930.
- Kharmats AY, Martinez TR, Belli H, Zhao Y, Mann DM, Schoenthaler AM, Voils CI, Blecker S. Self-reported adherence and reasons for nonadherence among patients with low proportion of days covered for antihypertension medications. J Manag Care Spec Pharm. 2023 May;29(5):557-563. doi: 10.18553/jmcp.2023.29.5.557.
- Martinez TR, Schoenthaler AM, Mann DM, Belli H, Bearnot HR, Lustbader I, Blecker S. Healthcare Professionals' Perspectives on Addressing Patients' Medication Adherence in Primary Care Settings. J Eval Clin Pract. 2025 Dec;31(8):e70322. doi: 10.1111/jep.70322.
- Blecker S, Mann DM, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Ahmed A, Fitchett C, Wong C, Bearnot HR, Voils CI, Schoenthaler AM. Medication Adherence in Hypertension: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Sep 1;10(9):914-921. doi: 10.1001/jamacardio.2025.2155.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Adherencia a la medicación
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Archivos
- Sistemas de registros médicos, informatizados
- Registros médicos
- Registros de salud electrónicos
Otros números de identificación del estudio
- 21-00133
- R01HL156355 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Saul.Blecker@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .