- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05349422
1차 진료에서 EHR 지원 Teamlet을 통해 항고혈압 약물 순응 문제 해결
2026년 6월 22일 업데이트: NYU Langone Health
연구 팀은 최대 22개의 NYU 1차 의료 관행에서 군집 무작위 통제 시험을 수행하여 항고혈압제를 준수하지 않는 환자의 약물 순응도 및 혈압 조절에 대한 다성분 개입의 효과와 구현을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1842
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
개인:
- 연령>18세
다음 중 하나로 정의되는 고혈압의 존재:
- 혈압 ≥140/90
- 고혈압 진단
- 적어도 하나의 항고혈압제 처방
- 2022년 6월 1일부터 2025년 12월 31일 사이에 NYULH 외래 진료소 방문
MA, PCP, LPN 및 RN:
NYULH 외래 진료 장소의 임상의.
ㅏ. 적격 임상의사에는 의사, 의료 보조원, 면허가 있는 실무 간호사 및 등록 간호사가 포함됩니다.
- 자격을 갖춘 임상의와의 약속 중 성인 환자
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 관찰을 거부하는 환자.
- 연구 팀은 차트 검토에서 환자에 대한 특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입은 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 고혈압 환자는 PCP 방문 시 연결된 EHR-약국 데이터를 사용하여 낮은 복약 순응도에 대해 자동으로 선별됩니다. 2) MA는 준수하지 않는 일반적인 원인에 대한 검증되고 신속한 조사를 제공합니다. 3) MA 및/또는 RN은 동기 부여 인터뷰를 기반으로 한 간략한 건강 코칭 제공을 포함하여 설문 조사 응답에 맞춘 준수에 대한 장벽을 해결할 것입니다. 4) PCP는 설문 조사 응답에 따라 준수에 대한 특정 장벽을 해결할 것입니다.
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반 진료 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
기간: Month 12
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The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
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Month 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수축기 혈압
기간: 12월
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12월
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평균 수축기 혈압
기간: 18개월
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18개월
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평균 이완기 혈압
기간: 12월
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12월
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평균 이완기 혈압
기간: 18개월
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18개월
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Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
기간: Month 18
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The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
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Month 18
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blecker S, Schoenthaler A, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Wong C, Fitchett C, Bearnot HR, Mann D. Leveraging Electronic Health Record Technology and Team Care to Address Medication Adherence: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 7;12:e47930. doi: 10.2196/47930.
- Kharmats AY, Martinez TR, Belli H, Zhao Y, Mann DM, Schoenthaler AM, Voils CI, Blecker S. Self-reported adherence and reasons for nonadherence among patients with low proportion of days covered for antihypertension medications. J Manag Care Spec Pharm. 2023 May;29(5):557-563. doi: 10.18553/jmcp.2023.29.5.557.
- Martinez TR, Schoenthaler AM, Mann DM, Belli H, Bearnot HR, Lustbader I, Blecker S. Healthcare Professionals' Perspectives on Addressing Patients' Medication Adherence in Primary Care Settings. J Eval Clin Pract. 2025 Dec;31(8):e70322. doi: 10.1111/jep.70322.
- Blecker S, Mann DM, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Ahmed A, Fitchett C, Wong C, Bearnot HR, Voils CI, Schoenthaler AM. Medication Adherence in Hypertension: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Sep 1;10(9):914-921. doi: 10.1001/jamacardio.2025.2155.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-00133
- R01HL156355 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 Saul.Blecker@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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