Håndtere overholdelse av antihypertensive medisiner gjennom EPJ-aktiverte teamlets i primærhelsetjenesten
12. april 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Studieteamet vil gjennomføre en randomisert klyngekontrollstudie i opptil 22 NYU primærhelsetjenesten for å vurdere effektiviteten og implementeringen av multikomponentintervensjonen på medisinoverholdelse og blodtrykkskontroll for pasienter som ikke følger antihypertensive medisiner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1726
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkeltpersoner:
- Alder >18 år
Tilstedeværelse av hypertensjon som definert av enten:
- Blodtrykk ≥140/90
- Hypertensjon diagnose
- Resept på minst ett antihypertensivt legemiddel
- Poliklinisk besøk i NYULH mellom 06/1/2022 og 31/12/2025
MA-er, PCP-er, LPN-er og RN-er:
En kliniker fra et ambulerende praksissted i NYULH.
en. Kvalifiserte klinikere inkluderer leger, medisinske assistenter, lisensierte praktiske sykepleiere og registrerte sykepleiere.
- Voksne pasienter under avtaler med kvalifiserte klinikere
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å bli observert.
- Studieteamet har ingen spesifikke eksklusjonskriterier for pasienter i diagramgjennomgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonen består av fire komponenter: 1) pasienter med hypertensjon vil automatisk screenes for lav medisinoverholdelse ved å bruke koblede EPJ-apotekdata på tidspunktet for et PCP-møte; 2) MAer vil levere en validert, rask undersøkelse av vanlige årsaker til manglende overholdelse; 3) MA-er og/eller RN-er vil adressere hindringer for etterlevelse skreddersydd for undersøkelsessvar, inkludert levering av kort helsecoaching basert på motiverende intervjuer; og 4) PCP-er vil adressere spesifikke hindringer for etterlevelse basert på undersøkelsessvar.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Verktøy for vanlig omsorg for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall dekket dager (PDC) som mål på medisinoverholdelse
Tidsramme: Måned 12
|
Andelen dager dekket (PDC) brukes til å estimere medisinoverholdelse ved å se på hvor mange dager en person har tilgang til medisinen, over en gitt periode av interesse
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall dekket dager (PDC) som mål på medisinoverholdelse
Tidsramme: Måned 18
|
Andelen dager dekket (PDC) brukes til å estimere medisinoverholdelse ved å se på hvor mange dager en person har tilgang til medisinen, over en gitt periode av interesse
|
Måned 18
|
|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: Måned 18
|
Måned 18
|
|
|
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Måned 18
|
Måned 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blecker S, Schoenthaler A, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Wong C, Fitchett C, Bearnot HR, Mann D. Leveraging Electronic Health Record Technology and Team Care to Address Medication Adherence: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 7;12:e47930. doi: 10.2196/47930.
- Kharmats AY, Martinez TR, Belli H, Zhao Y, Mann DM, Schoenthaler AM, Voils CI, Blecker S. Self-reported adherence and reasons for nonadherence among patients with low proportion of days covered for antihypertension medications. J Manag Care Spec Pharm. 2023 May;29(5):557-563. doi: 10.18553/jmcp.2023.29.5.557.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
16. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
16. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-00133
- R01HL156355 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til Saul.Blecker@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina