Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение проблемы соблюдения режима приема антигипертензивных препаратов с помощью Teamlets с поддержкой EHR в первичной медико-санитарной помощи

22 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Исследовательская группа проведет кластерное рандомизированное контрольное исследование в 22 учреждениях первичной медико-санитарной помощи Нью-Йоркского университета, чтобы оценить эффективность и реализацию многокомпонентного вмешательства в отношении соблюдения режима лечения и контроля артериального давления у пациентов, не соблюдающих режим приема антигипертензивных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1842

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Физические лица:

  1. Возраст>18 лет

  2. Наличие гипертензии, определяемой либо:

    1. Артериальное давление ≥140/90
    2. Диагноз гипертонии
    3. Назначение как минимум одного антигипертензивного препарата
  3. Посещение поликлиники в NYULH с 01.06.2022 по 31.12.2025

MA, PCP, LPN и RN:

  1. Клиницист из амбулаторной практики NYULH.

    а. Приемлемые клиницисты включают врачей, фельдшеров, лицензированных практических медсестер и дипломированных медсестер.

  2. Взрослые пациенты во время приема у соответствующих врачей
  3. Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказывающиеся от наблюдения.
  2. Исследовательская группа не имеет конкретных критериев исключения для пациентов в обзоре карты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поведенческий: Электронные медицинские карты (EHR) с поддержкой Teamlets
Вмешательство состоит из четырех компонентов: 1) пациенты с артериальной гипертензией будут автоматически проходить скрининг на низкую приверженность лечению с использованием связанных данных электронной медицинской карты и аптеки во время обращения к лечащему врачу; 2) МА проведут проверенный, быстрый обзор распространенных причин несоблюдения режима лечения; 3) MA и/или RN будут устранять препятствия для соблюдения режима с учетом ответов на опрос, включая проведение краткого инструктажа по вопросам здоровья на основе мотивационного интервью; и 4) PCP устранят определенные препятствия на пути к соблюдению режима лечения на основании ответов опроса.
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Средства поддержки принятия клинических решений (CDS) при обычном лечении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Временное ограничение: Month 12
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 12
Месяц 12
Среднее систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 18
Месяц 18
Среднее диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 12
Месяц 12
Среднее диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Месяц 18
Месяц 18
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Временное ограничение: Month 18
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-00133
  • R01HL156355 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предложил использовать данные, будет иметь доступ к данным по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу Saul.Blecker@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться