Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení adherence k antihypertenzní léčbě prostřednictvím týmů s podporou EHR v primární péči

22. června 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Studijní tým provede klastrovou randomizovanou kontrolní studii až ve 22 praxích primární péče na NYU, aby vyhodnotil účinnost a implementaci vícesložkové intervence na dodržování léků a kontrolu krevního tlaku u pacientů, kteří neadherují na antihypertenziva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1842

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci:

  1. Věk > 18 let

  2. Přítomnost hypertenze definovaná buď:

    1. Krevní tlak ≥140/90
    2. Diagnóza hypertenze
    3. Předepsání alespoň jednoho antihypertenziva
  3. Návštěva ambulance v NYULH mezi 1.6.2022 a 31.12.2025

MA, PCP, LPN a RN:

  1. Lékař z ambulantní praxe NYULH.

    A. Mezi způsobilé klinické lékaře patří lékaři, zdravotní asistenti, praktické sestry s licencí a registrované zdravotní sestry.

  2. Dospělí pacienti během schůzek s vhodnými lékaři
  3. Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří odmítají být pozorováni.
  2. Studijní tým nemá žádná specifická vylučovací kritéria pro pacienty v přehledu grafů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Týmy s povoleným elektronickým zdravotním záznamem (EHR).
Intervence se skládá ze čtyř složek: 1) pacienti s hypertenzí budou automaticky vyšetřováni na nízkou adherenci k medikaci pomocí propojených dat EHR a lékárny v době setkání s PCP; 2) ŘO dodají ověřený, rychlý, průzkum běžných příčin nedodržování; 3) MA a/nebo RN budou řešit překážky v dodržování přizpůsobené odpovědi na průzkum, včetně poskytování krátkého zdravotního koučování založeného na motivačních rozhovorech; a 4) PCP se budou zabývat konkrétními překážkami dodržování na základě odpovědí na průzkum.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS) obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Časové okno: Month 12
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední systolický krevní tlak
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Střední systolický krevní tlak
Časové okno: 18. měsíc
18. měsíc
Průměrný diastolický krevní tlak
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Průměrný diastolický krevní tlak
Časové okno: 18. měsíc
18. měsíc
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Časové okno: Month 18
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-00133
  • R01HL156355 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu Saul.Blecker@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit