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Affrontare l'aderenza ai farmaci antipertensivi attraverso i team abilitati all'EHR nelle cure primarie

22 giugno 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Il team dello studio condurrà uno studio di controllo randomizzato a grappolo in un massimo di 22 pratiche di assistenza primaria della NYU per valutare l'efficacia e l'implementazione dell'intervento multicomponente sull'aderenza ai farmaci e sul controllo della pressione arteriosa per i pazienti che non aderiscono ai farmaci antipertensivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1842

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui:

  1. Età>18 anni

  2. Presenza di ipertensione come definita da:

    1. Pressione sanguigna ≥140/90
    2. Diagnosi di ipertensione
    3. Prescrizione di almeno un farmaco antipertensivo
  3. Visita ambulatoriale nel NYULH tra il 01/06/2022 e il 31/12/2025

MA, PCP, LPN e RN:

  1. Un medico di una sede di pratica ambulatoriale della NYULH.

    un. I medici ammissibili includono medici, assistenti medici, infermieri pratici autorizzati e infermieri registrati.

  2. Pazienti adulti durante gli appuntamenti con medici idonei
  3. Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano di essere osservati.
  2. Il team dello studio non ha criteri di esclusione specifici per i pazienti sottoposti a revisione delle cartelle cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Teamlets abilitati per la cartella clinica elettronica (EHR).
L'intervento è composto da quattro componenti: 1) i pazienti con ipertensione verranno automaticamente sottoposti a screening per la bassa aderenza ai farmaci utilizzando i dati collegati alla farmacia EHR al momento dell'incontro con il PCP; 2) le AG forniranno un'indagine rapida e convalidata sulle cause comuni di non adesione; 3) AdG e/o RN affronteranno gli ostacoli all'adesione adattati alla risposta al sondaggio, inclusa la fornitura di brevi coaching sulla salute basati su colloqui motivazionali; e 4) i PCP affronteranno specifici ostacoli all'adesione sulla base delle risposte al sondaggio.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Strumenti di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per cure usuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Lasso di tempo: Month 12
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica media
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Pressione arteriosa sistolica media
Lasso di tempo: Mese 18
Mese 18
Pressione arteriosa diastolica media
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Pressione arteriosa diastolica media
Lasso di tempo: Mese 18
Mese 18
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Lasso di tempo: Month 18
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-00133
  • R01HL156355 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso ai dati su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a Saul.Blecker@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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