Abordando a adesão à medicação anti-hipertensiva por meio de equipes habilitadas para EHR na atenção primária
22 de junho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
A equipe do estudo conduzirá um estudo de controle randomizado em cluster em até 22 práticas de cuidados primários da NYU para avaliar a eficácia e implementação da intervenção multicomponente na adesão à medicação e controle da pressão arterial para pacientes que não aderem aos medicamentos anti-hipertensivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1842
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos:
- Idade>18 anos
Presença de Hipertensão definida por:
- Pressão arterial ≥140/90
- diagnóstico de hipertensão
- Prescrição de pelo menos um medicamento anti-hipertensivo
- Consulta ambulatorial no NYULH entre 01/06/2022 e 31/12/2025
MAs, PCPs, LPNs e RNs:
Um clínico de um local de prática ambulatorial do NYULH.
uma. Os médicos qualificados incluem médicos, assistentes médicos, auxiliares de enfermagem licenciados e enfermeiros registrados.
- Pacientes adultos durante consultas com médicos qualificados
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a ser observados.
- A equipe do estudo não tem critérios de exclusão específicos para pacientes na revisão de prontuários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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A intervenção consiste em quatro componentes: 1) os pacientes com hipertensão serão automaticamente triados para baixa adesão à medicação usando dados vinculados EHR-farmácia no momento de um encontro de PCP; 2) As MAs fornecerão uma pesquisa rápida e validada das causas comuns de não adesão; 3) MAs e/ou RNs abordarão as barreiras à adesão adaptadas às respostas da pesquisa, incluindo a entrega de breve treinamento em saúde com base em entrevistas motivacionais; e 4) os PCPs abordarão as barreiras específicas à adesão com base nas respostas da pesquisa.
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Ferramentas de Apoio à Decisão Clínica de Cuidados Habituais (CDS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Prazo: Month 12
|
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
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Month 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Sistólica Média
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Pressão Arterial Sistólica Média
Prazo: Mês 18
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Mês 18
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Pressão Arterial Diastólica Média
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Pressão Arterial Diastólica Média
Prazo: Mês 18
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Mês 18
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Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Prazo: Month 18
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The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
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Month 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blecker S, Schoenthaler A, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Wong C, Fitchett C, Bearnot HR, Mann D. Leveraging Electronic Health Record Technology and Team Care to Address Medication Adherence: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 7;12:e47930. doi: 10.2196/47930.
- Kharmats AY, Martinez TR, Belli H, Zhao Y, Mann DM, Schoenthaler AM, Voils CI, Blecker S. Self-reported adherence and reasons for nonadherence among patients with low proportion of days covered for antihypertension medications. J Manag Care Spec Pharm. 2023 May;29(5):557-563. doi: 10.18553/jmcp.2023.29.5.557.
- Martinez TR, Schoenthaler AM, Mann DM, Belli H, Bearnot HR, Lustbader I, Blecker S. Healthcare Professionals' Perspectives on Addressing Patients' Medication Adherence in Primary Care Settings. J Eval Clin Pract. 2025 Dec;31(8):e70322. doi: 10.1111/jep.70322.
- Blecker S, Mann DM, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Ahmed A, Fitchett C, Wong C, Bearnot HR, Voils CI, Schoenthaler AM. Medication Adherence in Hypertension: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Sep 1;10(9):914-921. doi: 10.1001/jamacardio.2025.2155.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Adesão à Medicação
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Registros
- Sistemas de registros médicos, computadorizado
- Registros médicos
- Registros eletrônicos de saúde
Outros números de identificação do estudo
- 21-00133
- R01HL156355 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos), serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para Saul.Blecker@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .