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Aborder l'observance des médicaments antihypertenseurs grâce à des équipes activées par le DSE dans les soins primaires

22 juin 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
L'équipe de l'étude mènera un essai contrôlé randomisé en grappes dans jusqu'à 22 cabinets de soins primaires de la NYU pour évaluer l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention à plusieurs composants sur l'observance des médicaments et le contrôle de la pression artérielle chez les patients qui ne respectent pas les médicaments antihypertenseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1842

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Personnes:

  1. Âge>18 ans

  2. Présence d'hypertension telle que définie par :

    1. Tension artérielle ≥140/90
    2. Diagnostic d'hypertension
    3. Prescription d'au moins un médicament antihypertenseur
  3. Visite en ambulatoire à la NYULH entre le 01/06/2022 et le 31/12/2025

MA, PCP, IAA et IA :

  1. Un clinicien d'un lieu de pratique ambulatoire NYULH.

    un. Les cliniciens admissibles comprennent les médecins, les assistants médicaux, les infirmières auxiliaires autorisées et les infirmières autorisées.

  2. Patients adultes lors de rendez-vous avec des cliniciens éligibles
  3. Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui refusent d'être observés.
  2. L'équipe de l'étude n'a pas de critères d'exclusion spécifiques pour les patients dans l'examen des dossiers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Comportemental: Teamlets compatibles avec le dossier de santé électronique (DSE)
L'intervention se compose de quatre éléments : 1) les patients souffrant d'hypertension seront automatiquement dépistés pour une faible adhésion aux médicaments à l'aide de données liées au DSE et à la pharmacie au moment d'une rencontre avec le PCP ; 2) les AM fourniront une enquête validée et rapide sur les causes courantes de non-observance ; 3) Les AM et/ou les IA aborderont les obstacles à l'observance adaptés aux réponses à l'enquête, y compris la prestation d'un bref encadrement en matière de santé basé sur des entretiens motivationnels ; et 4) les PCP aborderont les obstacles spécifiques à l'adhésion en fonction des réponses au sondage.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Outils d'aide à la décision clinique (CDS) pour les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Délai: Month 12
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique moyenne
Délai: Mois 12
Mois 12
Pression artérielle systolique moyenne
Délai: Mois 18
Mois 18
Pression artérielle diastolique moyenne
Délai: Mois 12
Mois 12
Pression artérielle diastolique moyenne
Délai: Mois 18
Mois 18
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Délai: Month 18
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-00133
  • R01HL156355 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à Saul.Blecker@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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