- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05349422
Håndtering af overholdelse af antihypertensiv medicin gennem EPJ-aktiverede teamlets i primær pleje
22. juni 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Undersøgelsesteamet vil gennemføre et randomiseret klyngekontrolforsøg i op til 22 NYU primære plejepraksis for at vurdere effektiviteten og implementeringen af multikomponent-interventionen på medicinadhærens og blodtrykskontrol for patienter, der ikke følger antihypertensiv medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1842
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkeltpersoner:
- Alder >18 år
Tilstedeværelse af hypertension som defineret ved enten:
- Blodtryk ≥140/90
- Hypertension diagnose
- Recept på mindst én antihypertensiv medicin
- Ambulant besøg i NYULH mellem 06/1/2022 og 31/12/2025
MA'er, PCP'er, LPN'er og RN'er:
En kliniker fra et ambulant praksissted i NYULH.
en. Kvalificerede klinikere omfatter læger, medicinske assistenter, licenserede praktiske sygeplejersker og registrerede sygeplejersker.
- Voksne patienter under aftaler med kvalificerede klinikere
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afviser at blive observeret.
- Undersøgelsesteamet har ingen specifikke eksklusionskriterier for patienter i diagramgennemgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Interventionen består af fire komponenter: 1) patienter med hypertension vil automatisk blive screenet for lav medicinadhærens ved hjælp af koblede EPJ-apotekdata på tidspunktet for et PCP-møde; 2) MA'er vil levere en valideret, hurtig undersøgelse af almindelige årsager til manglende overholdelse; 3) MA'er og/eller RN'er vil adressere barrierer for overholdelse skræddersyet til undersøgelsens svar, herunder levering af kort sundhedscoaching baseret på motiverende interviews; og 4) PCP'er vil adressere specifikke barrierer for overholdelse baseret på undersøgelsessvar.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Usual Care Clinical Decision Support (CDS) værktøjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Tidsramme: Month 12
|
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
|
Month 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Gennemsnitligt systolisk blodtryk
Tidsramme: Måned 18
|
Måned 18
|
|
|
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Måned 18
|
Måned 18
|
|
|
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Tidsramme: Month 18
|
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
|
Month 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blecker S, Schoenthaler A, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Wong C, Fitchett C, Bearnot HR, Mann D. Leveraging Electronic Health Record Technology and Team Care to Address Medication Adherence: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 7;12:e47930. doi: 10.2196/47930.
- Kharmats AY, Martinez TR, Belli H, Zhao Y, Mann DM, Schoenthaler AM, Voils CI, Blecker S. Self-reported adherence and reasons for nonadherence among patients with low proportion of days covered for antihypertension medications. J Manag Care Spec Pharm. 2023 May;29(5):557-563. doi: 10.18553/jmcp.2023.29.5.557.
- Martinez TR, Schoenthaler AM, Mann DM, Belli H, Bearnot HR, Lustbader I, Blecker S. Healthcare Professionals' Perspectives on Addressing Patients' Medication Adherence in Primary Care Settings. J Eval Clin Pract. 2025 Dec;31(8):e70322. doi: 10.1111/jep.70322.
- Blecker S, Mann DM, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Ahmed A, Fitchett C, Wong C, Bearnot HR, Voils CI, Schoenthaler AM. Medication Adherence in Hypertension: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Sep 1;10(9):914-921. doi: 10.1001/jamacardio.2025.2155.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Medicinadhærens
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Poster
- Medicinske poster systemer, edb
- Medicinske poster
- Elektroniske sundhedsregistre
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-00133
- R01HL156355 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Saul.Blecker@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .