Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie się przestrzeganiem leków przeciwnadciśnieniowych za pośrednictwem zespołów obsługujących EHR w podstawowej opiece zdrowotnej

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Zespół badawczy przeprowadzi klastrową randomizowaną próbę kontrolną w maksymalnie 22 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej na Uniwersytecie Nowojorskim w celu oceny skuteczności i wdrożenia wieloskładnikowej interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich i kontroli ciśnienia krwi u pacjentów, którzy nie przestrzegają zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1842

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby:

  1. Wiek >18 lat

  2. Obecność nadciśnienia zdefiniowanego przez:

    1. Ciśnienie krwi ≥140/90
    2. Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
    3. Recepta na co najmniej jeden lek hipotensyjny
  3. Wizyta ambulatoryjna w NYULH w dniach 06.01.2022 – 31.12.2025

MA, PCP, LPN i RN:

  1. Klinicysta z przychodni NYULH.

    a. Kwalifikujący się klinicyści to lekarze, asystenci medyczni, licencjonowane pielęgniarki praktyczne i zarejestrowane pielęgniarki.

  2. Dorośli pacjenci podczas wizyt u kwalifikujących się klinicystów
  3. Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmawiają poddania się obserwacji.
  2. Zespół badawczy nie ma określonych kryteriów wykluczenia dla pacjentów w przeglądzie karty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Zespoły obsługujące elektroniczną dokumentację medyczną (EHR).
Interwencja składa się z czterech elementów: 1) pacjenci z nadciśnieniem zostaną automatycznie poddani badaniu przesiewowemu pod kątem niskiego przestrzegania zaleceń lekarskich przy użyciu połączonych danych EHR-apteka w czasie spotkania z PCP; 2) IZ przedstawią zweryfikowaną, szybką ankietę na temat częstych przyczyn nieprzestrzegania zaleceń; 3) IZ i/lub RN zajmą się barierami w przestrzeganiu przepisów dostosowanymi do odpowiedzi ankiety, w tym zapewnią krótkie szkolenie zdrowotne oparte na rozmowach motywacyjnych; oraz 4) PCP zajmą się konkretnymi barierami w przestrzeganiu zasad w oparciu o odpowiedzi ankietowe.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykłe narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (CDS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Ramy czasowe: Month 12
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Średnie skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Miesiąc 18
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Miesiąc 18
Average Number of Days Covered (PDC) as a Measure of Medication Adherence
Ramy czasowe: Month 18
The percentage of days covered (PDC) is used to estimate medication adherence by looking at the percentage of days in which a person has access to the medication, over a given period of interest
Month 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-00133
  • R01HL156355 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki) zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres Saul.Blecker@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj