Aanpak van therapietrouw bij antihypertensiva door middel van EHR-compatibele teamlets in de eerstelijnszorg
12 april 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het onderzoeksteam zal een clustergerandomiseerde controlestudie uitvoeren in maximaal 22 NYU-praktijken voor eerstelijnszorg om de effectiviteit en implementatie van de multicomponent-interventie op medicatietrouw en bloeddrukcontrole te beoordelen voor patiënten die niet therapietrouw zijn aan antihypertensiva.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1726
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen:
- Leeftijd>18 jaar
Aanwezigheid van hypertensie zoals gedefinieerd door ofwel:
- Bloeddruk ≥140/90
- Diagnose van hypertensie
- Recept voor ten minste één antihypertensivum
- Polikliniekbezoek in de NYULH tussen 01/06/2022 en 31/12/2025
MA's, PCP's, LPN's en RN's:
Een clinicus van een NYULH ambulante praktijklocatie.
a. In aanmerking komende clinici zijn onder meer artsen, medische assistenten, gediplomeerde praktijkverpleegkundigen en geregistreerde verpleegkundigen.
- Volwassen patiënten tijdens afspraken met in aanmerking komende clinici
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren te worden geobserveerd.
- Het onderzoeksteam heeft geen specifieke uitsluitingscriteria voor patiënten in de beoordeling van de kaart.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
De interventie bestaat uit vier componenten: 1) patiënten met hypertensie worden automatisch gescreend op lage therapietrouw met behulp van gekoppelde EPD-apotheekgegevens op het moment van een PCP-ontmoeting; 2) MA's leveren een gevalideerd, snel onderzoek naar veelvoorkomende oorzaken van niet-naleving; 3) MA's en/of RN's pakken belemmeringen voor therapietrouw aan op maat van de enquêterespons, inclusief het geven van korte gezondheidscoaching op basis van motiverende gespreksvoering; en 4) PCP's zullen specifieke belemmeringen voor naleving aanpakken op basis van de enquêterespons.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke hulpmiddelen voor klinische beslissingsondersteuning (CDS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal gedekte dagen (PDC) als maatstaf voor therapietrouw
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het aantal gedekte dagen (PDC) wordt gebruikt om therapietrouw te schatten door te kijken naar het aantal dagen dat een persoon toegang heeft tot de medicatie, gedurende een bepaalde periode van interesse
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal gedekte dagen (PDC) als maatstaf voor therapietrouw
Tijdsspanne: Maand 18
|
Het aantal gedekte dagen (PDC) wordt gebruikt om therapietrouw te schatten door te kijken naar het aantal dagen dat een persoon toegang heeft tot de medicatie, gedurende een bepaalde periode van interesse
|
Maand 18
|
|
Gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 18
|
Maand 18
|
|
|
Gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 18
|
Maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blecker S, Schoenthaler A, Martinez TR, Belli HM, Zhao Y, Wong C, Fitchett C, Bearnot HR, Mann D. Leveraging Electronic Health Record Technology and Team Care to Address Medication Adherence: Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Jul 7;12:e47930. doi: 10.2196/47930.
- Kharmats AY, Martinez TR, Belli H, Zhao Y, Mann DM, Schoenthaler AM, Voils CI, Blecker S. Self-reported adherence and reasons for nonadherence among patients with low proportion of days covered for antihypertension medications. J Manag Care Spec Pharm. 2023 May;29(5):557-563. doi: 10.18553/jmcp.2023.29.5.557.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
16 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
16 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-00133
- R01HL156355 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten worden na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens.
Verzoeken moeten worden gericht aan Saul.Blecker@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .